上海2024年4月29日 /美通社/ -- 為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司(股份代碼:603259.SH / 2359.HK)發(fā)布2024年第一季度業(yè)績報告:
管理層評論
藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示:"2024年第一季度,公司如期達成設(shè)定目標(biāo)。預(yù)計全年將實現(xiàn)收入383-405億,自由現(xiàn)金流40-50億,經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當(dāng)。"
"自從2000年成立以來,藥明康德存在的理由和價值就是做好行業(yè)的高效賦能者,為客戶創(chuàng)造價值,最終造福病患。在過去二十多年中,公司始終恪守行業(yè)最高質(zhì)量體系和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),秉承客戶第一、保護客戶知識產(chǎn)權(quán)的堅定承諾,遵守全球各地法律法規(guī)。受益于全球廣大客戶的信賴和支持,公司不斷發(fā)展,持續(xù)建能力、擴規(guī)模,不斷為行業(yè)及客戶創(chuàng)造價值。隨著人工智能的快速迭代和科技的不斷創(chuàng)新,行業(yè)對CRO、CDMO、CRDMO和CTDMO服務(wù)需求將持續(xù)增長,這是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。雖然近期美國國會擬議法案可能會對公司、客戶以及全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)生短期的不確定性,藥明康德會始終堅持 ‘做對的事,把事做好'的核心價值觀,服務(wù)好客戶,助力更多新藥、好藥問世,造福全球病患。"
分業(yè)務(wù)板塊經(jīng)營情況
- 化學(xué)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入55.6億元,剔除新冠商業(yè)化項目,同比-0.6%。經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為43.3%。
- 藥物發(fā)現(xiàn)("R",Research)業(yè)務(wù)為下游持續(xù)引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過43萬個新化合物,同比增長3%。公司貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"戰(zhàn)略,與全球客戶建立了值得信賴的合作關(guān)系,為公司CRDMO業(yè)務(wù)持續(xù)增長奠定堅實基礎(chǔ)。
- 工藝研發(fā)和生產(chǎn)("D"和"M",Development and Manufacturing)業(yè)務(wù)持續(xù)增長。
i. D&M服務(wù)收入[2]40.0億元,剔除新冠商業(yè)化項目,D&M業(yè)務(wù)收入同比增長1.2%。
ii. 報告期內(nèi),公司累計新增337個分子。截至2024年第一季度末,D&M分子管線總數(shù)達到3,286個,包括64個商業(yè)化項目, 74個臨床III期項目,345個臨床II期項目, 2,803個臨床前和臨床I期項目。其中,商業(yè)化和臨床III期項目在報告期內(nèi)合計新增11個。
- TIDES業(yè)務(wù)(主要為寡核苷酸和多肽)繼續(xù)放量。
i. 報告期內(nèi)TIDES業(yè)務(wù)收入達到7.8億元,同比強勁增長43.1%。截至2024年第一季度末,TIDES在手訂單同比顯著增長110%。
ii. 報告期內(nèi),TIDES D&M服務(wù)客戶數(shù)量達到146個,同比提升30%,服務(wù)分子數(shù)量達到276個,同比提升43%。
iii. 2024年1月,多肽固相合成反應(yīng)釜體積增加至32,000L。
- 測試業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入14.9億元,經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為35.6%。
- 實驗室分析及測試服務(wù)收入10.5億元,同比-0.6%。其中,藥物安全性評價業(yè)務(wù)收入同比增長3.7%,保持亞太行業(yè)領(lǐng)先地位。
- 成都設(shè)施通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)GLP資質(zhì)認(rèn)證;啟東設(shè)施分別于3月和4月通過國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)和NMPA GLP資質(zhì)認(rèn)證。第一季度GLP資質(zhì)設(shè)施總計新增22,000m2。
- 臨床CRO及SMO業(yè)務(wù)收入4.4億元,同比增長11.0%。其中,SMO業(yè)務(wù)同比增長26.4%,保持中國行業(yè)領(lǐng)先地位。報告期內(nèi),SMO賦能客戶10個新藥產(chǎn)品獲批上市。報告期內(nèi),臨床CRO業(yè)務(wù)助力客戶獲得7項臨床試驗批件。
- 生物學(xué)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入5.6億元,經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為38.5%。
- 公司著力建設(shè)新分子種類相關(guān)的生物學(xué)能力。報告期內(nèi),生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊新分子種類相關(guān)收入同比增長12.2%,占比持續(xù)提升至生物學(xué)業(yè)務(wù)收入的29.2%。
- 進一步整合其體內(nèi)藥理學(xué)平臺資源,持續(xù)提升平臺能力和效率。
- 2024年3月底蘇州郭巷智研平臺正式投入運營,加強體外生物學(xué)和體內(nèi)藥理藥效新能力布局。
- 作為公司下游業(yè)務(wù)的重要"流量入口",在報告期內(nèi)為公司持續(xù)貢獻超過20%的新客戶。
- 高端治療CTDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入2.8億元,經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為(32.8)%。主要由于:高毛利項目于2023年度完成;新增商業(yè)化項目于今年2月底獲批,公司提前儲備生產(chǎn)和質(zhì)量控制人員,成本對應(yīng)增加;以及,其他項目產(chǎn)能利用率不足。
- 公司持續(xù)加強CTDMO服務(wù)平臺建設(shè)。截至2024年第一季度末,為總計65個項目提供工藝開發(fā)、檢測與生產(chǎn)服務(wù),包括2個商業(yè)化項目,5個臨床III期項目(其中2個項目處于上市申請準(zhǔn)備階段),9個臨床II期項目,以及49個臨床前和臨床I期項目。其中,報告期內(nèi)新增1個美國客戶的世界首個創(chuàng)新腫瘤淋巴細胞療法(TIL)商業(yè)化項目。
- 公司正在為一項商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品的LVV生產(chǎn)做BLA申報準(zhǔn)備,已完成工藝驗證(PPQ),同時已開始PPQ后的生產(chǎn),預(yù)計將在2024年下半年申報FDA。另外,公司正在為一項重磅商業(yè)化 CAR-T產(chǎn)品的生產(chǎn)做BLA申報準(zhǔn)備,預(yù)計將在2024年下半年完成工藝驗證,并申報FDA。
- 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部實現(xiàn)收入0.8億元,經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為26.9%。
- 截至2024年第一季度末,已有3款為客戶研發(fā)的新藥獲批上市,2款治療新冠感染,1款治療腫瘤。公司持續(xù)獲得已上市新藥銷售收入分成。目前另有2款藥物處于上市申請階段。
- 報告期內(nèi),公司為客戶完成6個項目的IND申報工作,同時獲得6個臨床試驗批件(CTA)。目前,公司已累計為客戶完成196個項目的IND申報工作,并獲得175個項目的CTA,包括3個項目已獲批上市,2個項目處于上市申請階段,以及4個臨床III期項目,35個臨床II期項目,和71個臨床I期項目,覆蓋多個疾病領(lǐng)域。
- 需求同比大幅減少,新簽項目數(shù)量下降。
本文件純屬簡報性質(zhì),并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。更多詳細信息請見公司官網(wǎng)披露的藥明康德2024年第一季度業(yè)績和2024年第一季度報告,以及公司在上海證券交易所網(wǎng)站 (www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2024年第一季度報告及相關(guān)公告。請廣大投資者謹(jǐn)慎投資,注意投資風(fēng)險。
本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準(zhǔn)則(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")進行編制,幣種為人民幣。
公司2024年第一季度報告財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計。
分業(yè)務(wù)板塊經(jīng)營數(shù)據(jù)
單位: 百萬人民幣
板塊 |
收入 |
同比變動 |
經(jīng)調(diào)整Non- |
同比變動 |
經(jīng)調(diào)整 |
化學(xué)業(yè)務(wù) (WuXi Chemistry) |
5,562.63 |
(13.5) % |
2,409.05 |
(16.6) % |
43.3 % |
測試業(yè)務(wù) (WuXi Testing) |
1,490.61 |
2.6 % |
531.11 |
0.6 % |
35.6 % |
生物學(xué)業(yè)務(wù) (WuXi Biology) |
560.81 |
(2.8) % |
215.84 |
(9.9) % |
38.5 % |
高端治療CTDMO業(yè)務(wù) (WuXi ATU) |
280.27 |
(13.6) % |
(91.96) |
注1 |
(32.8) % |
國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部 (WuXi DDSU) |
80.08 |
(51.8) % |
21.57 |
(46.0) % |
26.9 % |
其他業(yè)務(wù) (Others) |
7.54 |
(29.0) % |
4.14 |
(37.0) % |
54.9 % |
合計 |
7,981.93 |
(11.0) % |
3,089.74 |
(16.0) % |
38.7 % |
注:1. WuXi ATU經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利在2024年第一季度為人民幣(91.96)百萬元,相較2023年第一季度同期的人民幣(24.01)百萬元,下降67.95百萬元。
2.數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。
綜合收益表[4] – 按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則編制
人民幣 百萬元 |
2024年第一季度 |
2023年第一季度 |
同比增減 |
||
收入 |
7,981.9 |
8,963.7 |
(11.0) % |
||
服務(wù)成本 |
(4,976.2) |
(5,438.1) |
(8.5) % |
||
毛利 |
3,005.7 |
3,525.6 |
(14.7) % |
||
其他收入 |
242.0 |
196.0 |
23.5 % |
||
其他收益及虧損 |
192.9 |
197.8 |
(2.5) % |
||
預(yù)期信用損失模式下的減 |
(19.7) |
(6.3) |
213.2 % |
||
銷售及營銷開支 |
(179.1) |
(175.9) |
1.8 % |
||
行政開支 |
(610.5) |
(669.4) |
(8.8) % |
||
研發(fā)開支 |
(306.4) |
(357.3) |
(14.2) % |
||
經(jīng)營溢利 |
2,324.9 |
2,710.5 |
(14.2) % |
||
應(yīng)占聯(lián)營公司之業(yè)績 |
33.9 |
(45.8) |
(174.1) % |
||
應(yīng)占合營公司之業(yè)績 |
0.2 |
8.3 |
(97.5) % |
||
財務(wù)成本 |
(61.7) |
(64.2) |
(3.9) % |
||
稅前溢利 |
2,297.4 |
2,608.9 |
(11.9) % |
||
所得稅開支 |
(338.5) |
(423.1) |
(20.0) % |
||
期內(nèi)溢利 |
1,958.9 |
2,185.8 |
(10.4) % |
||
期內(nèi)溢利歸屬于 |
|||||
母公司持有者 |
1,942.2 |
2,168.1 |
(10.4) % |
||
非控制性權(quán)益 |
16.6 |
17.7 |
(5.8) % |
||
1,958.9 |
2,185.8 |
(10.4) % |
|||
加權(quán)平均普通股股份數(shù)(股) |
|||||
– 基本 |
2,919,696,373 |
2,933,625,180 |
(0.5) % |
||
– 攤薄 |
2,925,052,346 |
2,948,890,231 |
(0.8) % |
||
每股盈利 (以每股人民幣元 |
|||||
– 基本 |
0.67 |
0.74 |
(9.5) % |
||
– 攤薄 |
0.66 |
0.72 |
(8.3) % |
||
綜合財務(wù)狀況表[5] – 按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則編制
人民幣百萬元 |
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
|||||
非流動資產(chǎn) |
|||||||
物業(yè)、廠房及設(shè)備 |
26,045.5 |
25,844.4 |
|||||
使用權(quán)資產(chǎn) |
2,313.6 |
2,348.3 |
|||||
商譽 |
1,834.7 |
1,820.9 |
|||||
其他無形資產(chǎn) |
883.4 |
906.7 |
|||||
于聯(lián)營公司之權(quán)益 |
2,260.3 |
2,180.4 |
|||||
于合營公司之權(quán)益 |
36.0 |
35.2 |
|||||
遞延稅項資產(chǎn) |
506.0 |
366.7 |
|||||
以公允價值計量且其變動計入損 |
8,742.1 |
8,626.0 |
|||||
其他非流動資產(chǎn) |
114.2 |
105.8 |
|||||
生物資產(chǎn) |
1,050.6 |
1,012.5 |
|||||
43,786.5 |
43,246.9 |
||||||
流動資產(chǎn) |
|||||||
存貨 |
3,148.5 |
2,886.1 |
|||||
合同成本 |
784.3 |
695.6 |
|||||
生物資產(chǎn) |
1,115.2 |
1,154.6 |
|||||
應(yīng)收關(guān)聯(lián)方款項 |
95.3 |
86.7 |
|||||
應(yīng)收賬款及其他應(yīng)收款 |
8,524.5 |
9,372.7 |
|||||
合同資產(chǎn) |
1,249.5 |
1,234.4 |
|||||
應(yīng)收所得稅 |
7.4 |
17.5 |
|||||
以公允價值計量且其變動 |
503.1 |
11.0 |
|||||
衍生金融工具 |
0.0 |
414.0 |
|||||
其他流動資產(chǎn) |
- |
785.8 |
|||||
銀行抵押存款 |
1.6 |
1.6 |
|||||
原到期日為三個月以上的定期存款 |
4,207.0 |
3,761.4 |
|||||
銀行結(jié)余及現(xiàn)金 |
11,517.0 |
10,001.0 |
|||||
31,153.4 |
30,422.5 |
||||||
總資產(chǎn) |
74,939.8 |
73,669.3 |
|||||
綜合財務(wù)狀況表(續(xù))[6] – 按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則編制
人民幣百萬元 |
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
流動負(fù)債 |
||
應(yīng)付賬款及其他應(yīng)付款 |
6,487.5 |
7,333.5 |
應(yīng)付關(guān)聯(lián)方款項 |
7.3 |
11.5 |
衍生金融工具 |
793.5 |
501.9 |
合同負(fù)債 |
2,162.5 |
1,955.4 |
銀行借貸 |
2,939.2 |
3,721.6 |
租賃負(fù)債 |
232.7 |
240.5 |
應(yīng)付所得稅 |
764.8 |
991.9 |
13,387.4 |
14,756.3 |
|
非流動負(fù)債 |
||
銀行借貸 |
2,863.0 |
687.0 |
遞延稅項負(fù)債 |
516.7 |
530.1 |
遞延收入 |
1,064.9 |
1,079.9 |
租賃負(fù)債 |
1,059.4 |
1,098.6 |
5,504.1 |
3,395.6 |
|
總負(fù)債 |
18,891.6 |
18,151.9 |
凈資產(chǎn) |
56,048.3 |
55,517.4 |
資本及儲備 |
||
股本 |
2,933.3 |
2,968.8 |
儲備 |
52,706.2 |
52,153.6 |
歸屬于母公司持有者之權(quán)益 |
55,639.5 |
55,122.5 |
非控制性權(quán)益 |
408.8 |
395.0 |
權(quán)益總額 |
56,048.3 |
55,517.4 |
經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[7]
人民幣百萬元 |
2024年 第一季度 |
2023年 第一季度 |
同比增減 |
IFRS下歸母凈利潤 |
1,942.2 |
2,168.1 |
(10.4) % |
加: |
|||
股權(quán)激勵費用 |
87.8 |
166.3 |
(47.2) % |
可轉(zhuǎn)換債券發(fā)行成本 |
- |
0.3 |
N/A |
可轉(zhuǎn)換債券衍生金融工具部分的公允價值收益 |
- |
(40.2) |
N/A |
匯率波動相關(guān)損失 |
14.4 |
164.2 |
(91.2) % |
并購所得無形資產(chǎn)攤銷 |
13.6 |
14.1 |
(3.5) % |
Non-IFRS歸母凈利潤 |
2,058.0 |
2,472.8 |
(16.8) % |
加: |
|||
已實現(xiàn)及未實現(xiàn)權(quán)益類資本性投資收益 |
(144.7) |
(122.4) |
18.2 % |
已實現(xiàn)及未實現(xiàn)應(yīng)占合營公司之收益 |
(0.2) |
(8.3) |
(97.6) % |
經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤 |
1,913.1 |
2,342.1 |
(18.3) % |
關(guān)于藥明康德
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運營基地。藥明康德通過獨特的"CRDMO"和"CTDMO"業(yè)務(wù)模式,不斷降低研發(fā)門檻,助力客戶提升研發(fā)效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測試和臨床試驗研發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)、測試和生產(chǎn)等領(lǐng)域。2023年,藥明康德連續(xù)第三年被MSCI評為ESG(環(huán)境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的6,000多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現(xiàn)"讓天下沒有難做的藥,難治的病"的愿景。更多信息,請訪問公司網(wǎng)站:www.wuxiapptec.com
前瞻性陳述
本新聞稿有若干前瞻性陳述,該等前瞻性陳述并非歷史事實,乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設(shè)以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預(yù)測。盡管本公司相信所做的預(yù)測合理,但是基于未來事件固有的不確定性,前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關(guān)風(fēng)險的影響,其中包括本公司所提供的服務(wù)的有效競爭力、能夠符合擴展服務(wù)的時程表、保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的能力、行業(yè)競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此,閣下應(yīng)注意,依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當(dāng)日為準(zhǔn),且僅基于當(dāng)日的假設(shè),除法律有所規(guī)定外,本公司概不承擔(dān)義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。
Non-IFRS財務(wù)指標(biāo)
為補充本公司按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則呈列的綜合財務(wù)報表,本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(不包括股權(quán)激勵計劃開支、可轉(zhuǎn)股債券發(fā)行成本、可轉(zhuǎn)股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關(guān)損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷、非金融資產(chǎn)減值和股東現(xiàn)金捐贈用于人才激勵和保留的費用等)、經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(進一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)資本性權(quán)益類投資收益、應(yīng)占合營公司盈虧)、經(jīng)調(diào)整non-IFRS每股收益作為額外的財務(wù)指標(biāo)。這些指標(biāo)并非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所規(guī)定或根據(jù)國際財務(wù)報告準(zhǔn)則編制。
本公司認(rèn)為經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標(biāo)有助了解及評估業(yè)務(wù)表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢,并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標(biāo)評估本公司的財務(wù)表現(xiàn),消除本公司并不認(rèn)為對本公司業(yè)務(wù)表現(xiàn)具指示性的若干不尋常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及非日常經(jīng)營項目。本公司管理層認(rèn)為non-IFRS財務(wù)指標(biāo)在本公司所在行業(yè)被廣泛接受和適用。該等非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則的財務(wù)指標(biāo)并不意味著可以僅考慮非公認(rèn)準(zhǔn)則的財務(wù)指標(biāo),或認(rèn)為其可替代遵照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則編制及表達的財務(wù)信息。閣下不應(yīng)獨立看待以上經(jīng)調(diào)整的財務(wù)指標(biāo),或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊H財務(wù)報告準(zhǔn)則所準(zhǔn)備的業(yè)績結(jié)果,或?qū)⑵湟暈榭膳c其他公司報告或預(yù)測的業(yè)績相比。
[1] 2023年第一季度和2024年第一季度,公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為2,948,890,231股和2,925,052,346股。 |
[2] 為進一步加強CRDMO一體化業(yè)務(wù)模式,隨著業(yè)務(wù)單元調(diào)整,R和D&M收入口徑對應(yīng)調(diào)整(同時回溯調(diào)整2023年)。 |
[3] 由于WuXi DDSU收入目前占公司比例僅~1%,后續(xù)業(yè)績演示材料中不再做單獨展示。 |
[4] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 |
[5] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 |
[6] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 |
[7] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 |