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信達(dá)生物將在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2024年大會公布多項臨床數(shù)據(jù)

2024-04-25 09:50 5072

美國舊金山和中國蘇州2024年4月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布,將在 2024 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布約20項最新臨床研究數(shù)據(jù),包括公司旗下一系列單抗、雙抗及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在研管線,及達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)、耐立克®(奧雷巴替尼)、他雷替尼(ROS1抑制劑)等創(chuàng)新腫瘤藥物。本屆 ASCO 年會將于當(dāng)?shù)貢r間2024年5月31日-6月4日在美國芝加哥舉辦。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級副總裁周輝博士表示:“很高興在本次ASCO大會上首次公布了信達(dá)生物多個下一代創(chuàng)新腫瘤雙抗及ADC分子的臨床數(shù)據(jù),早期探索取得的成果令我們欣喜,也使我們對于進(jìn)一步開發(fā)充滿信心。作為少數(shù)擁有"IO+ADC"技術(shù)平臺和充沛管線儲備的生物制藥企業(yè),信達(dá)生物將在癌癥治療領(lǐng)域持續(xù)取得突破,致力于為醫(yī)生和患者提供更創(chuàng)新、有效和安全的治療手段及方案?!?/p>

重要臨床研究結(jié)果摘要信息如下:

摘要標(biāo)題

摘要
編號

會議類型及展示形式

展示時間

(美國中部時間)

演講者

IBI363 (PD-1/IL-2 雙特異性抗體融合蛋白)

全球首創(chuàng)(First-in-class PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363在晚
期結(jié)直腸癌患者中的
I期研究:安全性和有效性初步結(jié)果

3593

壁報分會場-消化道腫瘤

-結(jié)直腸和肛門癌

202461

下午1:30-4:30

陳怡文教授

全球首創(chuàng)(First-in-class PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療
晚期黑色素瘤:
I期研究的安全性和有效性初步結(jié)果

9562

壁報分會場-黑色素瘤/
膚癌

202461

下午1:30 -4:30

陳譽教授

PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療其他實體瘤患者:

I期研究的安全性和有效性初步結(jié)果

e14593

在線發(fā)表

2024523

下午5:00

*美國東部時間)

白雪莉教授

IBI389 (CLDN18.2/CD3 雙特異性抗體)

CLDN18.2/CD3雙特異性抗體IBI389在實體瘤和胃或胃食管腫瘤患者
中的安全性和初步療效結(jié)果:
I期劑量遞增和擴展研究

2519

快速口頭報告-開發(fā)性治
療藥物
-免疫療法

202462

上午11:30-下午1:00

鄭莉教授

CLDN18.2/CD3雙特異性抗體IBI389在晚期胰腺導(dǎo)管腺癌患者中的安全
性和療效:
I期研究的初步結(jié)果

4011

口頭報告(臨床科學(xué)研討
會)
-消化道腫瘤的新型抗
體療法

202462

下午4:30 -6:00

郝繼輝教授

IBI343 (CLDN18.2 ADC)

IBI343(抗Claudin18.2 ADC)在晚期胰腺導(dǎo)管腺癌或膽道癌患者的安全
性和療效:
I期研究的初步結(jié)果

3037

壁報分會場-開發(fā)治療-
子靶向藥物和腫瘤生物學(xué)

202461

上午9:00-12:00

虞先濬教授

IBI310 (CTLA-4抗體)

IBI310(抗CTLA-4抗體)聯(lián)合信迪利單抗(抗PD-1抗體)對微衛(wèi)星高度
不穩(wěn)定性(
MSI-H/錯配修復(fù)缺陷(dMMR)結(jié)直腸癌患者的新輔助治療:
一項隨機、開放標(biāo)簽的 Ib 期研究結(jié)果

3505

口頭報告-消化道腫瘤-結(jié)
直腸和肛門癌

202462

上午8:00-11:00

徐瑞華教授

他雷替尼(ROS1抑制劑)

他雷替尼在晚期或轉(zhuǎn)移性 ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性:
IITRUST-I研究

8520

快速口頭報告-肺癌-晚期
非小細(xì)胞肺癌

202461

下午4:30-6:00

李瑋教授

IBI110 (LAG-3抗體)

IBI110(抗LAG-3抗體)聯(lián)合信迪利單抗(抗PD-1抗體)治療晚期肺泡
軟組織肉瘤患者的有效性和安全性:
II期研究結(jié)果

11559

壁報分會場-肉瘤

202461

下午1:30-4:30

劉佳勇教授

達(dá)伯舒®(信迪利單抗)[1]

信迪利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑新輔助治療局晚期宮頸癌的療效和安全性:
一項
II期研究

5512

快速口頭報告-婦科腫瘤

202461

上午8:00-9:30

劉繼紅教授

新輔助信迪利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療后進(jìn)行經(jīng)口機器人手術(shù)治療 HPV
相關(guān)可切除口咽癌:單臂,II期臨床研究

6011

口頭報告(臨床科學(xué)研討
會)
-精準(zhǔn)切除:可手術(shù)切
除的
HPV陽性口咽癌的治
療決策

202463

下午3:00-4:00

宋明教授

單臂2期研究:信迪利單抗聯(lián)合阿霉素和異環(huán)磷酰胺 (AI) 作為晚期未
分化多形性肉瘤
(UPS)、滑膜肉瘤 (SS)、粘液樣脂肪肉瘤 (MLPS) 和去
分化脂肪肉瘤
(DDLPS) 患者的一線治療療效和安全性

11505

口頭報告-肉瘤

202463

下午3:00-6:00

羅志國教授

BBCAPX-II研究生存結(jié)果更新:信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和CapeOx
線治療
RAS突變、MSS、不可切除的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

3563

壁報分會場-消化道腫瘤

-結(jié)直腸和肛門癌

202461

下午1:30-4:30

袁瑛教授

信迪利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇二線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部
腺癌(
G/GEJA)的療效及生物標(biāo)志物分析更新結(jié)果

4037

壁報分會場-消化道腫瘤-
胃食管、胰腺及肝膽腫瘤

202461

下午1:30-4:30

姜志超教授

信迪利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期FH缺陷腎細(xì)胞癌:一項多中心、開放
標(biāo)簽、單臂、
II期研究(SAFH

4523

壁報分會場-泌尿生殖系
統(tǒng)腫瘤
-腎和膀胱腫瘤

202462

上午9:00-12:00

曾浩教授

信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非透明細(xì)胞腎癌(nccRR):一
項探索性、前瞻性、多中心臨床研究的初步結(jié)果

4544

壁報分會場-泌尿生殖系
統(tǒng)腫瘤
-腎和膀胱腫瘤

202462

上午9:00-12:00

董培教授

信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期pMMR狀態(tài)子宮內(nèi)膜癌:一項多中
心、單臂
II期臨床研究

5619

壁報分會場-婦科腫瘤

202463

上午9:00-12:00

吳小華教授

信迪利單抗聯(lián)合化療新輔助(2個周期vs.3個周期)治療可切非小細(xì)胞肺癌
neoSCORE):一項隨機、II期臨床研究的最終生存及探索性生

物標(biāo)志物分析結(jié)果

8048

壁報分會場-肺部腫瘤-
小細(xì)胞
/小細(xì)胞/其他胸腺
腫瘤

202463

下午1:30-4:30

邱福銘教授

耐立克®(奧雷巴替尼)

奧雷巴替尼(HQP1351)治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫
氫酶缺陷型(
SDH-)胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)和副神經(jīng)節(jié)瘤患者的最新療
效數(shù)據(jù)

11502

口頭報告-肉瘤

202463

下午3:00-6:00

邱海波教授

關(guān)于信達(dá)生物

"始于信,達(dá)于行",開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達(dá)攸同®),阿達(dá)木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達(dá)伯華®),佩米替尼片(達(dá)伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®)2,塞普替尼膠囊(睿妥®2,伊基奧侖賽注射液(??商K®)和托萊西單抗注射液(信必樂®)。目前,同時還有3個品種在NMPA審評中,5個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有18個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時,秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來,始終心懷科學(xué)善念,堅守"以患者為中心",心系患者并關(guān)注患者家庭,積極履行社會責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目,讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步,買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。至2023年底,信達(dá)生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者,藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

聲明:1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。

2.雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®)和塞普替尼膠囊(睿妥®)由禮來公司研發(fā)

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時,凡與本公司有關(guān)的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證,會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響,實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

[1] 除摘要5619外,信迪利單抗部分均為基于研究者申請發(fā)起的臨床研究(IIT)

 

消息來源:信達(dá)生物
相關(guān)股票:
HongKong:1801 OTC:IVBIY
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