Accorto Regulatory Solutions 和 Inter Scientific 達成戰(zhàn)略聯(lián)盟,為客戶提供集成式單點解決方案
弗吉尼亞州里士滿和英國利弗浦爾2023年11月28日 /美通社/ -- Accorto Regulatory Solutions, LLC. (Accorto) 是一家總部位于美國的監(jiān)管公司,專注于幫助中小型公司熟悉并應對監(jiān)管環(huán)境,助其將受 FDA 監(jiān)管的產品推向市場;Inter Scientific Ltd. 是一家總部位于英國且符合 ISO 17025/GMP 標準的行業(yè)領先測試實驗室及合規(guī)公司,雙方今天宣布達成戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議,為制藥、醫(yī)療器械、尼古丁和化妝品行業(yè)的客戶提供單點監(jiān)管和測試解決方案。
通過這一戰(zhàn)略聯(lián)盟,美國、歐洲、中東和亞洲的公司將能更好地利用 Accorto 的監(jiān)管戰(zhàn)略開發(fā)專業(yè)技術、美國 FDA 監(jiān)管申請開發(fā)和提交服務以及項目管理解決方案,并結合 Inter Scientific 在英國、歐洲和中東的全球一流測試和監(jiān)管合規(guī)專業(yè)技術。兩家公司希望通過本次聯(lián)盟,替全球客戶簡化監(jiān)管應用開發(fā)流程,并為監(jiān)管支持和相關分析數(shù)據(jù)開發(fā)提供市場領先的一站式解決方案。
Inter Scientific 的聯(lián)合創(chuàng)始人 David Lawson 表示:"我們很高興宣布與 Accorto 達成戰(zhàn)略聯(lián)盟。此次合作是一個重要的里程碑,將為新老客戶帶來競爭優(yōu)勢。通過與另一家在質量、緊迫性和價值方面有著相同承諾的行業(yè)領先監(jiān)管公司結盟,我們相信我們的標準和能力將得到進一步提升。"
Accorto 和 Inter Scientific 共同提供的服務將在以下方面使客戶快速受益:
Accorto 首席執(zhí)行官 Tom Beaudet 表示:"我們非常高興能與 Inter Scientific 這樣一家擁有如此出色團隊的公司建立首個戰(zhàn)略聯(lián)盟。此次聯(lián)盟不僅為我們的客戶提供收集所需數(shù)據(jù)的能力,以證明其產品的安全性和有效性,還使我們得以縮短客戶的監(jiān)管申請時間,從而為客戶帶來競爭優(yōu)勢。我們一直在尋找機會,為我們所提供的服務增加價值,而與像 Inter Scientific 這樣值得信賴的公司成為合作伙伴,能幫助我們實現(xiàn)這一目標。"
這則新聞是在 Accorto 宣布任命 Kevin Lye 博士為其新設醫(yī)學顧問一職不久后發(fā)布,同時 Inter Scientific 還將在英國利物浦擴建占地 10,000 平方英尺的定制設施,除了容納專門的尼古丁產品和類似產品實驗室外,還將提供新的計算機模擬和體外毒理學服務。Inter Scientific 還為藥品和尼古丁產品的評估提供可萃取和可濾取分析,進一步提高其證明相關類別產品是否適用于保護公眾健康 (APPH) 的能力。