北京和馬德里2023年10月22日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)(1167.HK)以口頭報告形式在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會(ESMO 2023)公布自主研發(fā)的格來雷塞與JAB-3312聯(lián)合療法臨床數(shù)據(jù)。
此次公布的是格來雷塞與JAB-3312聯(lián)合用藥的I/IIa期研究,該試驗(yàn)共設(shè)7個劑量組,包括400毫克與800毫克格來雷塞與不同劑量及給藥間歇的JAB-3312聯(lián)用,旨在通過不同劑量組探索安全性、有效性及耐受性,為后續(xù)用于上市的注冊臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。截至2023年8月4日,共144例KRAS G12C突變患者入組,其中包括129位非小細(xì)胞肺癌患者,14位結(jié)直腸癌患者,及一位胰腺癌患者。
在129位非小細(xì)胞肺癌患者中,107位患者經(jīng)歷過至少一次RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤評估,其中有58位為一線治療的患者(包括7個劑量組),ORR為65.5%(38/58),DCR為100%。其中在800毫克格來雷塞及2毫克JAB-3312聯(lián)用的劑量組中【1】,ORR為86.7%(13/15)。由于患者還在治療中,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)和持續(xù)緩解時間還在觀察中。
在所有劑量組中,三級和四級TRAE(治療相關(guān)不良事件)的發(fā)生率為39.6%,而800毫克格來雷塞及2毫克JAB-3312聯(lián)用的劑量組中【1】,三級和四級TRAE的發(fā)生率為36.7%。
相關(guān)研究表明,SHP2抑制劑是KRAS G12C抑制劑在非小細(xì)胞肺癌中的最佳用藥搭檔之一,"在KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者中,格來雷塞與JAB-3312聯(lián)合用藥展現(xiàn)出積極的療效信號。與單藥相比,聯(lián)合療法可協(xié)同抑制腫瘤生長,加上兩藥均為口服給藥,病人無需住院治療。"此項(xiàng)試驗(yàn)的主要研究者北京腫瘤醫(yī)院王潔教授表示,"我們期待通過后續(xù)研究,進(jìn)一步驗(yàn)證聯(lián)合療法的臨床有效性。"
"此次數(shù)據(jù)為格來雷塞與SHP2抑制劑聯(lián)用的注冊性臨床研究提供了依據(jù),研究小組將根據(jù)此次試驗(yàn)的最佳劑量組,在PFS數(shù)據(jù)成熟后確定下一步的注冊臨床試驗(yàn)方案。”加科思首席醫(yī)學(xué)官王宜博士表示:"SHP2是一個在全球范圍內(nèi)未被開發(fā)成藥的靶點(diǎn),我們希望通過此次研究,為SHP2抑制劑研究者帶來信心,并通過聯(lián)合療法提高KRAS G12C抑制劑的單藥響應(yīng)率,同時延長患者的生存期并改善患者的生活質(zhì)量。"
注:【1】給藥一周間歇一周
更多信息請?jiān)L問大會官網(wǎng):https://www.esmo.org/
電話會議相關(guān)信息
加科思將于北京時間2023年10月23日14:00-15:00 舉辦電話會議。注冊鏈接:https://s.comein.cn/AfPTs
關(guān)于格來雷塞
格來雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項(xiàng)針對晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn),包括在中國非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗(yàn), 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細(xì)胞肺癌,以及與SHP2抑制劑 JAB-3312聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌,格來雷塞與西妥昔單抗在結(jié)直腸癌的聯(lián)合用藥。
關(guān)于JAB-3312
JAB-3312是一種高選擇性的SHP2抑制劑,具有同類最佳潛力。加科思目前正在中國、美國和歐洲進(jìn)行多項(xiàng)JAB-3312的臨床試驗(yàn),包括和格來雷塞等項(xiàng)目的聯(lián)合用藥試驗(yàn)。
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局,核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn),成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。
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