狂犬病疫苗項(xiàng)目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 凸顯了云頂新耀強(qiáng)大的自主研發(fā)能力
這是通過mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的首個非新冠候選疫苗,顯示該平臺具有開發(fā)針對傳染病等多種疾病適應(yīng)癥產(chǎn)品的潛力
公司已通過mRNA技術(shù)平臺研發(fā)了世界領(lǐng)先的二價(jià)新冠候選疫苗,計(jì)劃于明年啟動臨床試驗(yàn)
上海2022年12月15日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求,今日宣布其新研發(fā)的mRNA狂犬病疫苗項(xiàng)目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 已達(dá)到其臨床前概念驗(yàn)證的里程碑 (preclinical proof-of-concept milestone)。該新型候選疫苗是公司與合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 應(yīng)用經(jīng)臨床驗(yàn)證的mRNA技術(shù)平臺研發(fā),可用于狂犬病毒暴露后的預(yù)防治療,凸顯了云頂新耀強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:“mRNA狂犬病疫苗項(xiàng)目是我們通過該mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的第一個非新冠候選疫苗,充分證明了我們的內(nèi)部研發(fā)能力,也證實(shí)了該技術(shù)平臺的開發(fā)前景。我們的一價(jià)候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗頭對頭臨床研究中,在安全性和有效性比對上達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效。我們還進(jìn)一步應(yīng)用mRNA平臺研發(fā)出了世界領(lǐng)先的針對奧密克戎的二價(jià)新冠候選疫苗,計(jì)劃于明年啟動臨床試驗(yàn)。公司將繼續(xù)利用這一重要且先進(jìn)的技術(shù)平臺研發(fā)出針對傳染病和其他多種疾病適應(yīng)癥的新型預(yù)防及治療性疫苗產(chǎn)品?!?/p>
在與已上市的滅活狂犬疫苗的頭對頭免疫原性比較試驗(yàn)中,接種了兩針mRNA狂犬病疫苗的小鼠快速產(chǎn)生更加高效價(jià)的血清中和抗體,其滴度顯著高于注射了四針滅活狂犬疫苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫苗也誘導(dǎo)了顯著高于滅活狂犬疫苗的T細(xì)胞免疫應(yīng)答 (Th1偏向)。該疫苗優(yōu)化了免疫程序,為其臨床開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
云頂新耀與合作伙伴Providence擁有50/50全球開發(fā)和商業(yè)化該新型mRNA狂犬病疫苗的權(quán)益。
關(guān)于狂犬病
狂犬病是一種人畜共患的病毒性疾病。雖然目前狂犬病對于公共衛(wèi)生而言仍是一個嚴(yán)重威脅,但該疾病可通過適當(dāng)?shù)囊呙缃臃N進(jìn)行預(yù)防。全球每年有超過2900萬人在被動物咬傷后接種狂犬病疫苗[1]。暴露于狂犬病毒后盡快接種疫苗可有效預(yù)防癥狀發(fā)作。然而,一旦出現(xiàn)臨床癥狀,這種疾病的致死率幾乎為100%。值得注意的是, 95%以上的狂犬病死亡病例發(fā)生在亞洲和非洲地區(qū),主要影響生活在偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)的弱勢人群。暴露后預(yù)防(PEP)是指在暴露于狂犬病毒后立即對被咬傷者進(jìn)行治療,包括接種一個療程的有效狂犬病疫苗,以及立即清洗傷口并注射狂犬病免疫球蛋白[2]。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營,擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括心腎疾病、自身免疫性疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息,請?jiān)L問公司網(wǎng)站: www.everestmedicines.com。
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[1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies