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歌禮宣布在2022年美國肝病研究協(xié)會年會以壁報形式報告ASC43F治療NASH的I期單劑量研究

2022-11-07 08:10 3698

中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期單劑量研究摘要已在2022年美國肝病研究協(xié)會(AASLD)年會(The Liver Meeting® 2022)上以壁報形式報告。以下為該摘要的概要信息:

標(biāo)題:一項旨在評估ASC43F(由甲狀腺激素受體Beta激動劑ASC41和法尼醇X受體激動劑ASC42組成的固定劑量復(fù)方制劑口服片)在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)的I期單劑量研究

摘要/壁報編號:2314

類別:非酒精性脂肪性肝病治療

研究設(shè)計:

ASC43F-101(NCT05118516)是一項在健康受試者中進行的開放標(biāo)簽、單劑量I期研究。該項研究計劃入組8名18至65歲的受試者,要求男性體重至少50公斤,女性體重至少45公斤,且體重指數(shù)(BMI)在18.5-32公斤/平方米(kg/m2)范圍內(nèi)。兩名符合條件的受試者將先入組。在對這兩名哨點受試者進行為期7天的安全性評估并滿足不停藥的規(guī)則后,其余6名受試者將會入組。 

結(jié)果:

表1:ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數(shù)匯總
表1:ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數(shù)匯總

結(jié)論:

此項I期研究表明,ASC43F顯示出良好的耐受性和安全性,ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的藥代動力學(xué)(PK)參數(shù)與ASC41和ASC42作為單藥治療的PK相似。ASC43F是用于NASH治療的固定劑量復(fù)方制劑(FDC),每日用藥一次,每次一片,這將改善患者的依從性。

關(guān)于歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業(yè)知識及優(yōu)秀的過往成就,在團隊的帶領(lǐng)下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領(lǐng)域:病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤,并以全球化的視野進行布局。憑借卓越的執(zhí)行力,歌禮快速推進藥物管線開發(fā),爭取在國際競爭中占據(jù)領(lǐng)先地位。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品,即利托那韋片、戈諾衛(wèi)®和新力萊®,以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治愈)、ASC10和ASC11(口服小分子抗新冠藥)、ASC40(復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤)、ASC42(原發(fā)性膽汁性膽管炎)和ASC40(痤瘡)。

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消息來源:歌禮制藥有限公司
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