蘇州2022年9月22日 /美通社/ -- 8月22日，國家市場監(jiān)管總局、住房和城鄉(xiāng)建設部等21個部門印發(fā)通知，共同部署開展2022年全國"質量月"活動。正值國家第45個"質量月"活動之際，施萊醫(yī)療緊跟國家步伐，以工廠事業(yè)部為主導，圍繞"從我做起，堅持質量第一，保障公眾用械安全"的中心，開展了為期月余的系列活動，包括培訓和知識競賽、質量專項檢查活動、新產品的質量管控活動、有獎質量征文等。
為深入推進全面質量管理，落實企業(yè)主體責任，自8月起，施萊醫(yī)療面向全體員工陸續(xù)舉辦了多場質量&檢驗&注冊&法規(guī)培訓及知識競賽，內容涵蓋《糾正預防措施講解》、《聚焦&贏得現(xiàn)場質量》、《中國醫(yī)療器械講解》、《質于心 量于行》……
同期，工廠事業(yè)部成立專項考核小組，對施萊產區(qū)，包括十萬級凈化車間、綜合倉庫、以及模具、注塑、裝配和包裝車間等相關部門基于全球質量管理體系的標準進行了糾正預防措施的有效性檢查。
為貫徹產品品質精益求精的質量方針，考核小組開展了以新品轉量產為例，對全檢和抽檢的產品質量（合格數、合格率、廢品數等）進行了考核，力爭達成產品合格率99%的質量目標。
在生產質量管控活動之外，為幫助員工樹立質量第一的強烈意識，引導主動參與質量促進、規(guī)范監(jiān)督等活動，施萊醫(yī)療面向事業(yè)部全體員工開展質量主題征文活動，積極營造政府重視質量、企業(yè)追求質量、社會崇尚質量、人人關心質量的良好氛圍。
目前，施萊醫(yī)療已通過EN ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證；中國藥監(jiān)局的GMP審核；日本TUV醫(yī)療器械質量管理體系認證以及醫(yī)療器械單一審核項目MDSAP認證；順利通過美國FDA當局醫(yī)療器械生產場所質量體系法規(guī)符合性檢查；同時獲得日本厚生勞動省(MHLW)頒布的外國制造商注冊登記證書FMR。
在激烈的全球化市場競爭中，公司將踐行企業(yè)責任，創(chuàng)新監(jiān)管方式，持續(xù)完善質量管理體系，為國家醫(yī)療耗材行業(yè)發(fā)展筑牢"安全底座"，攜手社會各界，共創(chuàng)中國"質量時代"的新輝煌。
