乳腺癌多基因檢測工具EndoPredict(EPclin、12基因、問譜特)精準預(yù)測10年長期遠處復(fù)發(fā)風險,助力絕經(jīng)前乳腺癌患者精準預(yù)后,輔助臨床制定個性化治療方案。
湖州2022年9月6日 /美通社/ -- Anastasia Constantinidou博士等在美國癌癥研究協(xié)會期刊雜志Clinical Cancer Research(CCR,《臨床癌癥研究》,影響因子IF=12.531)發(fā)表了一項全新研究《Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-positive, HER2-negative Primary Breast Cancer》,進一步驗證EndoPredict在絕經(jīng)前乳腺癌患者中的臨床價值。EndoPredict(EPclin、12基因、問譜特)是由美國Myriad Genetics公司原研,數(shù)問生物獨家引進的第二代乳腺癌多基因檢測工具,通過檢測分析12個基因,得到EP分值,再結(jié)合腫瘤大小和淋巴結(jié)狀態(tài),最終得到患者預(yù)后評分EPclin,從而精準預(yù)測Luminal型(ER陽性、HER2陰性)早期乳腺癌患者的長期遠處復(fù)發(fā)風險,區(qū)分低危與高危人群,以輔助臨床決策是否進行化療及延長內(nèi)分泌治療。
此前該研究摘要由Anastasia Constantinidou博士等在2021年的ASCO年會上首次發(fā)表,此次在《臨床癌癥研究》雜志中全面公布了相關(guān)數(shù)據(jù)。研究共計入組385例ER陽性、HER2陰性的絕經(jīng)前乳腺癌患者(腫瘤小于5cm,淋巴結(jié)無轉(zhuǎn)移或1-3個陽性轉(zhuǎn)移),且入組患者均僅接受標準內(nèi)分泌治療(均未進行化療輔助強化)。通過EndoPredict檢測,分析評估EPclin預(yù)后評分與10年無遠處復(fù)發(fā)生存率(DRFS)的相關(guān)性。
研究提示:在總體人群中,EPclin評估為低危的患者占比65%,10年DRFS為97%,而高?;颊叩腄RFS則為76%;
在淋巴結(jié)陽性亞組中,EPclin評估為低危的患者占比19%,10年DRFS達到100%,證明無論淋巴結(jié)陰性或陽性,EndoPredict均可在絕經(jīng)前患者人群中精準預(yù)后。
此外,該研究的另一項探索性亞組分析結(jié)果顯示:在EPclin評估為低?;颊咧?,無論是否加用卵巢功能抑制(OFS),患者10年的DRFS相似,均低于5%。
針對該研究公布數(shù)據(jù),Anastasia Constantinidou博士進一步明確:該研究為絕經(jīng)前乳腺癌患者是否可以豁免化療提供重要依據(jù),EPclin評估為低?;颊?,在未進行輔助化療的情況下,依然具有良好的長期預(yù)后。
基于此,Myriad Genetics公司國際醫(yī)療事務(wù)總監(jiān)Ralf Kronenwett博士表示:鑒于越來越多的臨床醫(yī)生建議要減少乳腺癌的過度治療,EndoPredict在絕經(jīng)前人群中出色的預(yù)后能力,無疑是為乳腺癌精準診療提供重要的循證依據(jù)。
文獻引用:
1 Constantinidou et al. Clin Cancer Res 2022
(https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-22-0619/708058/Clinical-Validation-of-EndoPredict-in)
2 Constantinidou et al 2021 ASCO
(https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.537)