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優(yōu)銳醫(yī)藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗受試者已完成研究藥物輸注

  • 16名健康的志愿者接受了藥物輸注并且均未出現(xiàn)嚴重不良事件
  • 酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗研究預計將于2022年底前結(jié)束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今日宣布與Neumentum聯(lián)合開發(fā)的非阿片類鎮(zhèn)痛藥物新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在香港大學一期臨床試驗中心實施的I期臨床試驗已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。截至目前,所有志愿者均未出現(xiàn)嚴重不良事件或健康問題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負責人透露,臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計分析正在進行中, NTM-001 I期臨床試驗研究有望于2022年底結(jié)束。

2020年末,優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum達成獨家合作協(xié)議,成功取得新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在大中華區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化的專有權。該產(chǎn)品目前針對術后短期中至重度疼痛的全球臨床試驗研究已進入關鍵的III期臨床研發(fā)階段。

優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示:"我非常高興地宣布NTM-001香港I期臨床試驗的藥物輸注環(huán)節(jié)順利完成,這代表我們與Neumentum合作的一個重要里程碑的達成,也代表了優(yōu)銳醫(yī)藥的中國臨床研究項目強勢開局。NTM-001為患者們提供了可注射的非阿片類鎮(zhèn)痛劑,將成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代治療方案。我們期望成功地將這種新型藥物引入大中華區(qū),為中國患者術后疼痛的平穩(wěn)管理帶來新的選擇。"

Neumentum執(zhí)行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-001的這一重要臨床試驗成功完成感到非常激動。我們相信NTM-001,作為一款安全的藥物復合物,在顯著提升術后短期中至重度疼痛的標準治療方案方面有巨大潛力,此次臨床試驗結(jié)果也進一步展示出NTM-001有望成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代治療方案,并為產(chǎn)品未來的研發(fā)進程提供了重要信息。"

參考文獻

1. https://www.statista.com/statistics/279392/number-of-surgery-procedures-in-chinese-hospitals-by-region, accessed July 2022
2. China analysis on the development of surgeries from 2015 – 2020, Ipsos MedTech, 2020 Sep 12

消息來源:優(yōu)銳醫(yī)藥有限公司
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