上海2022年7月14日 /美通社/ -- 近期，藥明生物首席技術(shù)官、執(zhí)行副總裁周偉昌博士攜手英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官夏明德博士，禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官秦瑩博士，愛(ài)科百發(fā)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官鄔征博士，映恩生物創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士齊聚 "藥明生物視界（WuXi Bio ING）"全新直播平臺(tái)，共同討論全球疫情挑戰(zhàn)下的危機(jī)與機(jī)遇、選擇成為Biotech還是Biopharma、國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境對(duì)比等熱點(diǎn)議題。
過(guò)去二十年，基于生命科學(xué)不斷突破及生物技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥行業(yè)開(kāi)啟了黃金時(shí)期，生物藥幾乎占每年批準(zhǔn)藥物的20~30%，一些"重磅炸彈"藥物也相繼出現(xiàn)，修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）自2002年美國(guó)上市后連續(xù)多年蟬聯(lián)全球暢銷(xiāo)藥排名榜首，累計(jì)銷(xiāo)售額近2000億美元，PD-1/PD-L1市場(chǎng)未來(lái)預(yù)計(jì)也將超過(guò)3000億美元。
"從2014年開(kāi)始，每年都有超過(guò)5個(gè)單克隆抗體獲批。目前為止，全球已經(jīng)有100多款抗體藥物獲得批準(zhǔn)上市。2021年，美國(guó)FDA獲批了9個(gè)單克隆抗體，其中一個(gè)是GSK從TESARO收購(gòu)的抗PD-1抗體dostarlimab，而藥明生物正是TESARO的CDMO合作伙伴。在國(guó)內(nèi)獲批上市的7款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新單克隆抗體中，藥明生物賦能合作伙伴開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)了4款產(chǎn)品。"周偉昌博士說(shuō)。
在2021年，Science也再次將單克隆抗體評(píng)為Breakthrough of 2021，并評(píng)價(jià)，"2021年單克隆抗體開(kāi)始在對(duì)抗新冠病毒和致命性病原體——包括艾滋病病毒和瘧疾寄生蟲(chóng)等方面顯現(xiàn)出效果。"新冠疫情的爆發(fā)為業(yè)界如何在最短的時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)出安全有效的治療藥物提出挑戰(zhàn)。
據(jù)周偉昌博士介紹，為了加速新冠項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，藥明生物通過(guò)卓越的技術(shù)平臺(tái)和一體化服務(wù)能力，力求在保證質(zhì)量的前提下，加速幫助合作伙伴完成從DNA到IND到BLA的藥學(xué)工作，為產(chǎn)品早日問(wèn)世、惠及廣大患者贏得了寶貴的時(shí)間。
藥明生物賦能的GSK/Vir單抗sotrovimab在短短14個(gè)月的時(shí)間就被FDA授予緊急使用權(quán)（EUA）。自2021年5月獲批EUA批準(zhǔn)至今，藥明生物已經(jīng)為GSK/Vir生產(chǎn)超過(guò)1.8噸的抗新冠抗體，惠及了超過(guò)350萬(wàn)名患者。
周偉昌博士表示，創(chuàng)新最重要的是打好基礎(chǔ)，開(kāi)發(fā)新的技術(shù)，在過(guò)去十年飛速發(fā)展過(guò)程中，藥明生物不斷通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新加速賦能生物藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，建設(shè)了細(xì)胞株開(kāi)發(fā)平臺(tái)、連續(xù)生產(chǎn)平臺(tái)、以及雙抗、ADC、mRNA等技術(shù)平臺(tái)，這些領(lǐng)先的一體化技術(shù)賦能平臺(tái)在加速新冠項(xiàng)目以及很多創(chuàng)新的生物藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮了巨大作用。
在我國(guó)，生物制藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，然而生物制藥在蓬勃發(fā)展的同時(shí)目前也面臨著種種挑戰(zhàn)與壓力，包括創(chuàng)新藥同質(zhì)化嚴(yán)重、資本市場(chǎng)融資困難、支付體系有待完善、國(guó)際形勢(shì)復(fù)雜、新冠疫情反復(fù)、經(jīng)濟(jì)下行壓力等。
在當(dāng)前形勢(shì)下，如何創(chuàng)新才能具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力？如何在當(dāng)前極具挑戰(zhàn)的大環(huán)境下推進(jìn)新藥研發(fā)項(xiàng)目？在周偉昌博士的主持下，來(lái)自國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域代表企業(yè)的4位大咖分享了自己的思考與洞見(jiàn)。
主持人：藥明生物首席技術(shù)官、執(zhí)行副總裁周偉昌博士
嘉賓：
映恩生物創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士
愛(ài)科百發(fā)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官鄔征博士
禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官秦瑩博士
英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官夏明德博士
周偉昌：過(guò)去五年，Biotech在國(guó)內(nèi)發(fā)展可謂是天時(shí)地利人和，然而今年卻面臨巨大挑戰(zhàn)，行業(yè)環(huán)境錯(cuò)綜復(fù)雜、疫情反復(fù)、國(guó)際局勢(shì)變化多端、資本市場(chǎng)降溫。在這樣大環(huán)境背景下，什么樣的Biotech（生物科技公司）能夠逆流而上？如何逆流而上？
秦瑩：
2022年是一個(gè)非常不平凡的一年，對(duì)此我們已經(jīng)深有體會(huì)，尤其是融資環(huán)境的變化。幸而，基于早期工作積累的經(jīng)驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)與專(zhuān)業(yè)的CRO/CDMO合作效率非常高，因此禮新醫(yī)藥選擇了輕資產(chǎn)的運(yùn)營(yíng)模式。實(shí)際上，逆境更能彰顯實(shí)力和定力，Biotech公司若想逆流而上，首先要有清晰的定位和差異化的產(chǎn)品管線，其次是團(tuán)隊(duì)的凝聚力，同時(shí)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手CRO/CDMO加速項(xiàng)目進(jìn)程。
鄔征：
資本市場(chǎng)遇冷對(duì)整個(gè)行業(yè)而言是一個(gè)考驗(yàn)，只有真正有價(jià)值的公司才能生存下來(lái)，因此新藥研發(fā)應(yīng)該回歸本質(zhì)，即滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求，而不是隨波逐流。第一家產(chǎn)品上市的公司可能占50%、60%市場(chǎng)，第二家能占20%、30%，第三家可能還有一點(diǎn)份額，那么后面的幾乎所剩無(wú)幾。長(zhǎng)期來(lái)看，專(zhuān)注于專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域又比較扎實(shí)的公司可能會(huì)走得更遠(yuǎn)，因?yàn)橘惖老鄬?duì)沒(méi)有那么擁擠，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境相對(duì)友好。
夏明德：
對(duì)于此次中國(guó)生物醫(yī)藥股的下行，我更傾向理解為是受除了國(guó)際局勢(shì)和疫情等影響外的一種理性的價(jià)值回歸，是擠出各種不合理估值虛高泡沫和清除同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的前奏，有利于提高全行業(yè)新藥開(kāi)發(fā)資源利用效率，及篩選出未來(lái)更具核心競(jìng)爭(zhēng)力的新藥創(chuàng)新公司和產(chǎn)品。
最近也看到，在美國(guó)通脹嚴(yán)重的背景下，資金充裕的跨國(guó)公司在股市觸底之際，頻頻出手收購(gòu)具有核心技術(shù)和高潛力產(chǎn)品的生物科技公司，例如Bristol Myers Squibb (BMS) 收購(gòu)Turning Point。同時(shí)也看到，多起跨國(guó)公司在ADC領(lǐng)域?qū)ξ覈?guó)的技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行授權(quán)引進(jìn)或合作開(kāi)發(fā)的交易。這說(shuō)明不論環(huán)境多么困難，真正擁有高創(chuàng)新價(jià)值的生物科技公司和產(chǎn)品始終受到市場(chǎng)認(rèn)可，即使不從一、二級(jí)市場(chǎng)獲得資金支持也會(huì)獲得跨國(guó)公司合作的親賴(lài)，可以將好的技術(shù)和產(chǎn)品繼續(xù)往前研發(fā)推進(jìn)，直至在未來(lái)釋放出巨大的市場(chǎng)潛能。
盡管?chē)?guó)內(nèi)Biotech遭遇資本寒冬，但是整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展階段仍處于臨床需求驅(qū)動(dòng)的歷史黃金時(shí)期，隨著老齡化形勢(shì)的加劇，各種疾病存在著巨大未被滿(mǎn)足的臨床需求，特別是癌癥、免疫疾病、老年癡呆等疾病領(lǐng)域，擁有真正創(chuàng)新能力和價(jià)值的Biotech內(nèi)生增長(zhǎng)強(qiáng)勁，一定會(huì)穿越嚴(yán)冬，迎來(lái)中國(guó)真正的創(chuàng)新藥時(shí)代。
朱忠遠(yuǎn)：
雖然處于資本寒冬，可能會(huì)有很多企業(yè)面臨生存挑戰(zhàn)，但從大的周期環(huán)境看來(lái)，依然有很多機(jī)會(huì)。一是活下來(lái)的肯定是好企業(yè)，那么如果只有一部分企業(yè)能夠活下來(lái)，要想一想自己是不是其中之一，因?yàn)槠髽I(yè)只要活下來(lái)，當(dāng)資本來(lái)的時(shí)候就能活得更好；二是要謀定而動(dòng)，看準(zhǔn)一個(gè)有潛力的方向去行動(dòng)，而不是躺平。
周偉昌：上海疫情長(zhǎng)達(dá)2-3個(gè)月的封閉管理可能對(duì)新藥研發(fā)進(jìn)展帶來(lái)了一定影響，還請(qǐng)各位聊聊疫情封控對(duì)各自企業(yè)的影響程度和啟示？
夏明德：
上海疫情封控后我們有必要思考復(fù)盤(pán)，哪些做得好，哪些做得不好，哪些可以調(diào)整。對(duì)我們公司而言，因?yàn)檠邪l(fā)實(shí)驗(yàn)室不在上海，內(nèi)部研發(fā)受到的影響較小，但商務(wù)運(yùn)營(yíng)在上海，因此在上海封控管理前，考慮到上海醫(yī)院的臨床研究可能會(huì)受疫情影響，除了A計(jì)劃之外，我們還準(zhǔn)備了B計(jì)劃和C計(jì)劃。
簡(jiǎn)而言之，我們?cè)谌珖?guó)的包括上海、濟(jì)南、北京、廈門(mén)在內(nèi)的多個(gè)城市的醫(yī)院均有布局，即使一、兩個(gè)城市被封控，其他城市依然可以進(jìn)行臨床項(xiàng)目研究，比如上海東方醫(yī)院封控后，我們迅速啟動(dòng)了山東腫瘤醫(yī)院的臨床研究，患者入組速度非常快，沒(méi)有受到任何影響?；谧陨韴F(tuán)隊(duì)的努力和藥明康德、藥明生物的配合，以及醫(yī)院PI、患者及家屬的支持，第二個(gè)劑量的臨床研究已經(jīng)順利開(kāi)始。
朱忠遠(yuǎn)：
由于我們是中美臨床同步申報(bào)，所以美國(guó)的臨床啟動(dòng)得早一點(diǎn)，因此美國(guó)的臨床沒(méi)有受到影響，在疫情期間，我們已經(jīng)爬到了第四個(gè)劑量，即將開(kāi)始臨床二期研究。
秦瑩：
禮新醫(yī)藥主要和CRO/CDMO合作，因此疫情對(duì)我們的影響總體可控，就CMC而言影響也不大。當(dāng)然，上海疫情的確對(duì)臨床研究造成了不小的影響，體現(xiàn)出布局周邊地區(qū)臨床多中心研究的重要性。
鄔征：
愛(ài)科百發(fā)研發(fā)中心在蘇州，但是其他管理人員、臨床人員均在上海，不過(guò)我們主要與CRO/CDMO合作，因此疫情對(duì)我們而言影響總體不大。而且我們的臨床Ⅲ期研究已經(jīng)在疫情前做完，員工在封控期間可以在家分析數(shù)據(jù)。但是還是有臨床項(xiàng)目在上海的醫(yī)院，本來(lái)應(yīng)該入組幾名患者也只能放棄，因此臨床研究中心多點(diǎn)布局非常重要。
周偉昌：創(chuàng)新是Biotech的核心價(jià)值，要有符合臨床需求的好產(chǎn)品，你們認(rèn)為Biotech的核心價(jià)值主要體現(xiàn)在哪些方面呢？
鄔征：
Biotech首先得有人才，有了優(yōu)秀的科學(xué)家才能做項(xiàng)目。其次是找到好項(xiàng)目、好賽道，發(fā)揮真正的臨床價(jià)值。以愛(ài)科百發(fā)為例，雖然腫瘤免疫市場(chǎng)非常大，但我們的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)不在于此，因而始終專(zhuān)注于自身擅長(zhǎng)并且深耕多年的抗病毒領(lǐng)域。
秦瑩：
Biotech公司規(guī)模相對(duì)較小，人才也比較集中，不可能什么都做，必須找準(zhǔn)定位、確定目標(biāo)，明白自己的強(qiáng)項(xiàng)是什么，把能做好的做到極致。此外，要建立良好的生態(tài)圈，發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)，比如禮新醫(yī)藥只要做好源頭創(chuàng)新部分，生產(chǎn)部分可以和CDMO合作，商業(yè)化時(shí)也可以尋找優(yōu)勢(shì)合作伙伴，這樣成功的概率也會(huì)更高。
朱忠遠(yuǎn)：
Biotech成功可能更重要的是創(chuàng)新，每個(gè)人對(duì)于創(chuàng)新的理解又不盡相同，有的人認(rèn)為是靶點(diǎn)創(chuàng)新，有的人認(rèn)為是其他方面的創(chuàng)新。我認(rèn)為DS-8201（Enhertu）的快速成功就是一個(gè)很好的啟示。靶點(diǎn)是老靶點(diǎn)，ADC也不是新概念，但是它將modality和靶點(diǎn)結(jié)合，就產(chǎn)生了一個(gè)完全不同的生物學(xué)機(jī)制，近期DS-8201針對(duì)Her-2陽(yáng)性晚期乳腺癌的研究數(shù)據(jù)也在ASCO大放異彩。當(dāng)一個(gè)公司能夠在藥物研發(fā)過(guò)程中挖掘新的生物學(xué)機(jī)制，并且將其轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值就會(huì)非常具有潛力，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較小。映恩生物也早已前瞻性布局了ADC平臺(tái)，建立了first in class和best in class 產(chǎn)品線。
夏明德：
我認(rèn)為Biotech要想逆流而上，一是要有非常優(yōu)秀的人才隊(duì)伍，要招到合適的人才，做正確的事情，每個(gè)員工要有內(nèi)在的驅(qū)動(dòng)力，各個(gè)部門(mén)之間要通力協(xié)作，一個(gè)積極的組織環(huán)境氛圍對(duì)企業(yè)創(chuàng)新的成功至關(guān)重要；二是選擇具有未被滿(mǎn)足臨床需求的細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行差異化地創(chuàng)新，項(xiàng)目要有足夠的科學(xué)數(shù)據(jù)支持并具有全球競(jìng)爭(zhēng)力，而在目前的形勢(shì)下應(yīng)該優(yōu)化產(chǎn)品管線布局，集中資源加速推進(jìn)在研項(xiàng)目，提高重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)推進(jìn)過(guò)程中每一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的成功率；三是保證有效的財(cái)務(wù)支持，提高資源的利用效率，因?yàn)橹挥幸徊糠值捻?xiàng)目能夠進(jìn)入真正的開(kāi)發(fā)階段，必須做好有效資源的投入組合管理；四是通過(guò)多維度的對(duì)外合作，優(yōu)化行業(yè)資源的使用效率，整合內(nèi)外技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，以提高未來(lái)產(chǎn)品的應(yīng)用潛力及開(kāi)發(fā)速度，做到取長(zhǎng)補(bǔ)短、合作共贏。
周偉昌：作為已經(jīng)成功的Biotech，你們的愿景是有一天成為Biopharma嗎？
秦瑩：
我個(gè)人傾向于繼續(xù)做Biotech，因?yàn)檫@是我們擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，畢竟Biopharma的生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)ξ覀兌猿錆M(mǎn)挑戰(zhàn)。至于有沒(méi)有必要成為Biopharma則要看市場(chǎng)、投資人以及未來(lái)的市場(chǎng)需求，就目前而言，我們還是希望做好自己擅長(zhǎng)的方面。
鄔征：
在美國(guó)，Biotech專(zhuān)注于產(chǎn)品，Biopharma則專(zhuān)注于渠道。在中國(guó)，Biotech的確有可能成為 Biopharma，一方面資本市場(chǎng)期望Biotech做大做強(qiáng)進(jìn)行IPO，另一方面中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對(duì)薄弱，若Biotech有一個(gè)拳頭產(chǎn)品出來(lái)，做大做強(qiáng)不無(wú)可能。對(duì)于愛(ài)科百發(fā)而言，我們希望有朝一日成為Biopharma，但是在這過(guò)程中我們還是會(huì)和不同的公司合作，畢竟公司規(guī)模不大的時(shí)候不可能面面俱到，比如臨床研究可以與藥明康德合作，生產(chǎn)可以與合全藥業(yè)、藥明生物合作，商業(yè)化上市后渠道方面也可以找相應(yīng)的合作伙伴。
夏明德：
我覺(jué)得還是要結(jié)合每家公司的特點(diǎn)和市場(chǎng)需求的變化，如果科研能力很強(qiáng)，那么做Biotech也未嘗不可，畢竟我國(guó)的CRO/CDMO非常成熟，在MAH制度的加持下Biotech也完全可以做好。但是隨著產(chǎn)品線的增加，為了保證生產(chǎn)，可以與更多的CDMO企業(yè)合作，也可以建設(shè)自己的生產(chǎn)基地。
朱忠遠(yuǎn)：
是Biotech還是Biopharma關(guān)鍵看公司處于什么階段，若是在臨床前階段應(yīng)該先想著怎么活下來(lái)，若已進(jìn)入臨床階段則要想著怎么進(jìn)入二期、三期，進(jìn)入三期后再想著如何商業(yè)化，是選擇合作伙伴還是自己組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。在那時(shí)若只有一兩個(gè)產(chǎn)品，我可能選擇尋找合作伙伴進(jìn)行商業(yè)化，但是隨著時(shí)間的推移，若已經(jīng)有幾個(gè)產(chǎn)品在臨床三期階段，而且已經(jīng)上市的產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)也很好，那么我可能就會(huì)選擇自己商業(yè)化。
周偉昌：行業(yè)的高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展離不開(kāi)生態(tài)圈的建設(shè)，近年來(lái)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥生態(tài)圈的發(fā)展也引人矚目，這其中包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院所、Biotech、CRO/CDMO技術(shù)賦能平臺(tái)等等，你們認(rèn)為我們的生態(tài)圈建設(shè)是不是已經(jīng)達(dá)到比肩美國(guó)波士頓、舊金山的水平？
鄔征：
生態(tài)圈具有集聚效應(yīng)，包括人才、項(xiàng)目等。得益于政府的大力支持，長(zhǎng)三角的生物醫(yī)藥生態(tài)圈建設(shè)已經(jīng)卓有成效，這也是為什么這么多Biotech公司能夠如雨后春筍般涌現(xiàn)的原因之一，但是在某些方面仍然有所欠缺，比如缺乏真正掌握核心技術(shù)的高端人才，資本的持續(xù)注入能力也有待加強(qiáng)。
秦瑩：
不論是波士頓、圣地亞哥，還是舊金山、長(zhǎng)三角，甚至小到張江，其實(shí)每個(gè)生態(tài)圈都各有特色。生態(tài)圈中的合作非常重要，首先是Biotech和CRO/CDMO之間的合作，其次是Biotech公司之間的合作，比如禮新醫(yī)藥擅長(zhǎng)研發(fā)抗體，我們非常愿意和小分子領(lǐng)域開(kāi)發(fā)有效載荷、連接子的公司合作，同時(shí)我們有雙抗產(chǎn)品，也希望與做CAR-T、NK細(xì)胞療法的公司合作。此外，人才在生態(tài)圈建設(shè)中也扮演著非常重要的角色，在生態(tài)圈中人才的招聘引入也相對(duì)更容易。
朱忠遠(yuǎn)：
在VIC模式中，即風(fēng)險(xiǎn)投資(Venture Capital)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)(Intellectual Property)和合同定制研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(Contract Research Organization)三者結(jié)合開(kāi)發(fā)新藥的一種模式，三個(gè)因素都很重要。以前國(guó)內(nèi)經(jīng)常從國(guó)外license in產(chǎn)品，其實(shí)國(guó)內(nèi)就有很多Biotech，很多資源、平臺(tái)可以互補(bǔ)，比如我們公司擁有ADC技術(shù)平臺(tái)，非常愿意和其他優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司合作，共同開(kāi)發(fā)ADC藥物。
夏明德：
創(chuàng)新生態(tài)圈包含著產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、患、政、經(jīng)等多種要素，因此創(chuàng)新本身是全球的文化、科學(xué)、資本、人才的疊加融合，成熟的創(chuàng)新生態(tài)圈不僅要有成熟的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和充足的資本支持，還要有科學(xué)規(guī)范穩(wěn)定透明的醫(yī)藥監(jiān)管體系、嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，以及合適的新藥定價(jià)和醫(yī)保支付體系，而這些體系在波士頓和舊金山已經(jīng)比較成熟，這也是全球80%的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集中在美國(guó)的原因。
相比之下，我國(guó)仍有不小差距，這體現(xiàn)于一是基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面，國(guó)內(nèi)從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化成功開(kāi)發(fā)的案例較少，特別是大品種；二是前沿的原始創(chuàng)新技術(shù)的研究探索方面，新興的原始靶點(diǎn)、技術(shù)和國(guó)外相比仍然滯后；三是國(guó)內(nèi)針對(duì)同一靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)，常常有幾十家公司處于同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和資源的重復(fù)投入；四是目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)創(chuàng)新藥產(chǎn)品主要聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很少能夠成功地實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，一方面臨床數(shù)據(jù)是否可以被歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，另一方面是海外商業(yè)化能力的建設(shè)尚需時(shí)日。
總而言之，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)越來(lái)越成熟是必然的趨勢(shì)，未來(lái)十年中國(guó)的支付能力和購(gòu)買(mǎi)規(guī)模將成倍提升，將給整個(gè)生態(tài)提供支持，包括合理的價(jià)格和合理的回報(bào)。
周偉昌：你們覺(jué)得國(guó)內(nèi)再過(guò)多少年能夠看到造福人類(lèi)的大型生物醫(yī)藥公司？即可以對(duì)標(biāo)安進(jìn)、再生元、Biogen的公司？
鄔征：
一個(gè)公司的成功需要天時(shí)地利人和。Biotech什么時(shí)候出現(xiàn)像安進(jìn)這樣的公司，現(xiàn)在來(lái)說(shuō)可能還為時(shí)過(guò)早，目前國(guó)內(nèi)大部分的Biotech成立至今還不足十年。像日本的武田已經(jīng)慢慢走了出來(lái)，我相信對(duì)于中國(guó)公司而言只是時(shí)間問(wèn)題。
秦瑩：
我也對(duì)中國(guó)誕生頂尖的醫(yī)藥企業(yè)非常有信心，只是時(shí)間問(wèn)題，也許哪天有幾家比較強(qiáng)的公司合并了，很快就能成為國(guó)際化的制藥巨頭。
夏明德：
中國(guó)從原來(lái)的仿制藥大國(guó)開(kāi)始做創(chuàng)新藥的時(shí)間還不長(zhǎng)，因此整個(gè)創(chuàng)新生態(tài)還在進(jìn)一步完善中，相信隨著生態(tài)的逐漸成熟，將有更多的優(yōu)秀公司脫穎而出，走向海外參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。
朱忠遠(yuǎn)：
我覺(jué)得中國(guó)Biotech目前階段很像日本上世紀(jì)90年代的時(shí)候，彼時(shí)日本的Biotech開(kāi)始走出去，出海到美國(guó)。做個(gè)大膽的預(yù)測(cè)，中國(guó)現(xiàn)在的仿制藥未來(lái)大多會(huì)被 Biotech取代，Biotech的比重將越來(lái)越大，我覺(jué)得可能會(huì)涌現(xiàn)出一批像百濟(jì)神州、信達(dá)生物、再鼎醫(yī)藥這樣的優(yōu)秀企業(yè)。
周偉昌：對(duì)于Biotech公司而言，選擇和找到好的合作伙伴是非常重要的。 你們可否和大家分享一下，你們?cè)鯓訉ふ业胶线m的合作伙伴呢？
鄔征：
生物醫(yī)藥研發(fā)投入大，若在臨床試驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)任何問(wèn)題，時(shí)間成本和資金成本是很多公司無(wú)法承受的，因此我們?cè)谶x擇第一個(gè)生物藥合作伙伴時(shí)，綜合考量了質(zhì)量、效率、成本等多個(gè)因素，最終選擇了藥明生物，因?yàn)槠渚邆鋱?jiān)實(shí)的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。
秦瑩：
對(duì)我們而言，首先看質(zhì)量，其次就是背后的技術(shù)支持。
夏明德：
在創(chuàng)新生態(tài)中，CRO/CDMO扮演著非常重要的角色，可以給Biotech提供重要支持，近年來(lái)得益于中國(guó)藥品上市許可人制度的實(shí)施，極大地推動(dòng)了生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。
Biotech的創(chuàng)新包括原始靶點(diǎn)創(chuàng)新、臨床創(chuàng)新以及已知靶點(diǎn)上新的治療領(lǐng)域的突破等，還有商業(yè)運(yùn)作模式的創(chuàng)新，比如與CRO/CDMO合作，藥明生物無(wú)論在速度和效率上，還是在CMC的數(shù)據(jù)質(zhì)量方面都能夠達(dá)到我們中美雙報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，而且在中、美都有生產(chǎn)基地，內(nèi)部的技術(shù)轉(zhuǎn)移非常方便，可以節(jié)省大量的時(shí)間。
朱忠遠(yuǎn)：
Biotech的產(chǎn)品與跨國(guó)公司合作，如果 CMC是藥明生物提供服務(wù)的，跨國(guó)藥企通常覺(jué)得沒(méi)問(wèn)題，這是一個(gè)很大的加分項(xiàng)。
Q：你們?nèi)绾慰创壳皣?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥面臨商業(yè)化的挑戰(zhàn)，以及國(guó)際化是否是創(chuàng)新藥最好的出路？
鄔征：
真正的創(chuàng)新藥一定不缺市場(chǎng)。當(dāng)然，若能出海將獲得更廣闊的市場(chǎng)，而且可能定價(jià)是中國(guó)的10倍以上。
夏明德：
關(guān)于商業(yè)化方面，Biotech的產(chǎn)品若只有1-2個(gè)，商業(yè)化完全可以找合作伙伴，因?yàn)楫a(chǎn)品少時(shí)進(jìn)行商業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)成本特別高，等有了3-5個(gè)產(chǎn)品之后再自己做營(yíng)銷(xiāo)，效率和成本就可以達(dá)到一個(gè)平衡點(diǎn)。
至于創(chuàng)新藥出海，我認(rèn)為一個(gè)好公司好產(chǎn)品一定要走向國(guó)際，因?yàn)闅W美市場(chǎng)非常大，未滿(mǎn)足的臨床需求非常多，關(guān)鍵是產(chǎn)品是不是足夠創(chuàng)新，能夠解決這些未滿(mǎn)足的臨床需求。
秦瑩：
我認(rèn)為這也要看每個(gè)公司的定位，比如有的公司價(jià)值大、能力強(qiáng)，的確可以在國(guó)外開(kāi)展一些合作。對(duì)于禮新醫(yī)藥而言，能夠在早期將項(xiàng)目License Out也不妨是一個(gè)理想的選擇，因?yàn)閲?guó)外三期臨床的成本非常大，而且國(guó)外的商業(yè)化也不是我們擅長(zhǎng)的部分。
Q：你們認(rèn)為當(dāng)下哪些領(lǐng)域值得關(guān)注，生物制藥下一個(gè)時(shí)代的增長(zhǎng)點(diǎn)在哪里？
夏明德：
首先是否能夠在細(xì)分領(lǐng)域找到未滿(mǎn)足的臨床需求，其次項(xiàng)目是否有足夠的科學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)支持。目前癌癥、免疫疾病、老年癡呆均是全世界面臨的難題，關(guān)鍵在于找到一個(gè)非常好的靶點(diǎn)和技術(shù)，提供優(yōu)秀的解決方案。
朱忠遠(yuǎn)：
我覺(jué)得每個(gè)modality都是熱點(diǎn)，尤其是ADC領(lǐng)域，因?yàn)橹灰蓄I(lǐng)先的ADC平臺(tái)、連接子平臺(tái)，而這個(gè)平臺(tái)是可以拓展的，只要連上一個(gè)靶點(diǎn)就變成一個(gè)分子，然后不同的靶點(diǎn)不同分子可以進(jìn)行排列組合，這里面的想象空間巨大。
結(jié)語(yǔ)
全球局勢(shì)和行業(yè)環(huán)境的變幻下，既有挑戰(zhàn)又有機(jī)遇，大咖們對(duì)中國(guó)創(chuàng)新生物藥的發(fā)展前景充滿(mǎn)信心，這種信心不僅來(lái)源于本土大量未被滿(mǎn)足的臨床需求，源源不斷的資本和人才，創(chuàng)新環(huán)境的日益成熟，更來(lái)自于合作伙伴藥明生物以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量、高效賦能。我們也期待見(jiàn)證更多中國(guó)創(chuàng)新藥成功上市，早日惠及廣大患者！
