諾誠(chéng)健華和康諾亞合作開發(fā)的靶向CCR8單抗CM369新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

北京2022年6月20日 /美通社/ -- 諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）今日聯(lián)合宣布，雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369新藥研究（IND）申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

CM369是一種抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體，是諾誠(chéng)健華和康諾亞共同開發(fā)的潛在first-in-class藥物，將開發(fā)作為單一療法或與其他療法聯(lián)合治療高發(fā)的晚期實(shí)體瘤，包括肺癌、消化道癌等。這也是雙方繼共同開發(fā)CD20xCD3雙特異性抗體CM355后的再一次合作。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說："很高興我們?cè)俅螖y手康諾亞共同解決臨床上尚未滿足的需求。靶向清除腫瘤浸潤(rùn)Treg是抗腫瘤免疫治療的潛在有效療法。CM369通過增強(qiáng)的ADCC作用特異殺傷腫瘤浸潤(rùn)Treg，解除免疫抑制，增強(qiáng)抗腫瘤免疫活性，達(dá)到有效抗腫瘤作用。"

康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士說："CCR8特異性的作用機(jī)制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點(diǎn)。CM369多項(xiàng)臨床前研究已顯示出良好的耐受性、安全性，我們期待與諾誠(chéng)健華共同努力，盡快為晚期實(shí)體瘤患者提供更有效且持久的差異化治療方案，同時(shí)也使對(duì)現(xiàn)有免疫療法耐藥或不適用的患者獲益。"

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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關(guān)于康諾亞

康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）立足創(chuàng)新、專注研發(fā)，聚焦自身免疫及腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化、差異化產(chǎn)品管線，致力于為患者提供更多高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法?？抵Z亞具備高效集成的內(nèi)部開發(fā)生產(chǎn)能力，整合一體化自主研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，創(chuàng)新能力貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈。公司在成都、上海、北京、廣州、武漢等地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

諾誠(chéng)健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對(duì)事實(shí)的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計(jì)劃、相信或者預(yù)期將會(huì)或者可能會(huì)在未來發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)和對(duì)歷史趨勢(shì)、當(dāng)前條件、預(yù)期未來發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知，做出的假設(shè)與估計(jì)。該前瞻性聲明并不能保證未來的業(yè)績(jī)，實(shí)際的結(jié)果，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的制約，這可能會(huì)影響我們的近期以及長(zhǎng)期的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

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