業(yè)績亮點(diǎn):
上海2022年3月23日 /美通社/ -- 2022年3月22日,植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(“復(fù)星醫(yī)藥”或“本集團(tuán)”,股票代碼:600196.SH;02196.HK)公布2021年度(“報(bào)告期”)經(jīng)營業(yè)績,并同期公布了《2021年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》。
在“4IN”(創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)秉持“持續(xù)創(chuàng)新、樂享健康”的經(jīng)營理念,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,全面提速國際化布局,同時(shí)加強(qiáng)研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)及商業(yè)化體系的整合,推動(dòng)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量和運(yùn)營效率的提升,實(shí)現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元,同比增長28.70%;其中,全球化運(yùn)營能力進(jìn)一步提升,中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入占比達(dá)到34.86%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元,同比增長29.28%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤32.77億元,同比增長20.60%;經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額39.49億元,同比增長53.07%。
加大創(chuàng)新研發(fā)投入 持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)因素,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式,圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái),并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域,提升創(chuàng)新能力。同時(shí),通過全球研發(fā)中心對創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目的一體化管理,推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和落地。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,全年研發(fā)投入共計(jì)49.75億元,同比增長24.28%;其中,研發(fā)費(fèi)用為38.34億元,同比增加10.39億元、增長37.17%。
制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為44.86億元,同比增長22.23%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的15.52%;其中,研發(fā)費(fèi)用為33.59億元,同比增加8.91億元,增長36.10%,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.62%。
截至報(bào)告期末,本集團(tuán)研發(fā)人員超過2,800人,其中超過1,500人擁有碩士及以上學(xué)位,約占本集團(tuán)在職員工總數(shù)的7.85%。截至報(bào)告期末,本集團(tuán)在研創(chuàng)新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價(jià)等項(xiàng)目超240項(xiàng)。
經(jīng)過超過十余年的持續(xù)投入,近三年來漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣、復(fù)必泰(mRNA新冠疫苗)等多個(gè)品種獲批上市并放量銷售,創(chuàng)新研發(fā)加速落地,推動(dòng)業(yè)績可持續(xù)增長。2021年度,新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超過25%,收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。
報(bào)告期內(nèi),自研產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗注射液)實(shí)現(xiàn)收入16.90億元,同比增長125.33%;2020年下半年上市的漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)于2021年內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)收入9.30億元和4.26億元;受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產(chǎn)品的貢獻(xiàn),報(bào)告期內(nèi)Gland Pharma營業(yè)收入同比增長29.48%(根據(jù)Gland Pharma本幣財(cái)務(wù)報(bào)表)。
由復(fù)星醫(yī)藥和德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰于2021年3月被納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃,2021年9月在中國臺(tái)灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末,該款疫苗于港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2,000萬劑,助力港澳臺(tái)地區(qū)建立新冠免疫屏障。
2021年6月,復(fù)星醫(yī)藥合營公司復(fù)星凱特的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,為二線及以上的淋巴瘤患者帶來了持續(xù)緩解的可能性。自奕凱達(dá)上市以來,復(fù)星凱特積極探索創(chuàng)新支付手段,提高該產(chǎn)品可及性以惠及更多患者,截至2022年2月末,奕凱達(dá)已列入23個(gè)省市的城市惠民保和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心已達(dá)75家,并已有約百名患者進(jìn)入治療流程。
此外,復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新管線持續(xù)落地,PD-1抑制劑斯魯利單抗首個(gè)適應(yīng)癥高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤的上市注冊申請已被納入優(yōu)先審評程序,另一適應(yīng)癥(鱗狀非小細(xì)胞肺癌)的上市注冊申請也已獲國家藥監(jiān)局受理。漢貝泰(貝伐珠單抗生物類似物)、怡寶(注射用人促紅素)(新適應(yīng)癥用于治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血)等產(chǎn)品獲批上市。
持續(xù)加強(qiáng)全球運(yùn)營全能力建設(shè) 全球化運(yùn)營能力進(jìn)一步提升
通過前瞻性的全球化布局,復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)初步形成了研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球化運(yùn)營體系,并且持續(xù)深耕海外市場,全面加速全球化進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99億元,占比達(dá)到34.86%。海外能力持續(xù)強(qiáng)化,以美國為第二總部,基本形成研產(chǎn)銷全覆蓋的全球化業(yè)務(wù)格局。
截至報(bào)告期末,復(fù)星醫(yī)藥海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超1,200人,已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺(tái)并實(shí)現(xiàn)向美國市場的制劑直接銷售,復(fù)銳醫(yī)療科技(Sisram)、Breas等醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區(qū),復(fù)星診斷新冠檢測試劑已在十多個(gè)國家進(jìn)行銷售。報(bào)告期內(nèi),非洲首個(gè)區(qū)域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運(yùn)營,業(yè)務(wù)在南蘇丹取得實(shí)質(zhì)性銷售突破;印度控股子公司Gland Pharma報(bào)告期內(nèi)共計(jì)13個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲得美國FDA上市批準(zhǔn)。
依托藥友制藥、桂林南藥、萬邦醫(yī)藥等已有國際化生產(chǎn)水平和質(zhì)量體系認(rèn)證,復(fù)星醫(yī)藥加速國內(nèi)產(chǎn)線海外質(zhì)量體系認(rèn)證,為國內(nèi)制劑出海打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2022年1月及3月,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后獲MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應(yīng)默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合,許可生產(chǎn)范圍包括原料藥及成品藥,持續(xù)為全球抗擊疫情貢獻(xiàn)力量。
截至2022年1月,復(fù)星醫(yī)藥通過WHO-PQ的抗瘧系列產(chǎn)品總數(shù)已增至30個(gè),其中包括26個(gè)制劑產(chǎn)品和4個(gè)原料藥產(chǎn)品,是全球通過該認(rèn)證數(shù)量最多的抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)。
加速戰(zhàn)略升級和內(nèi)部整合 推動(dòng)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)分線聚焦
2021年,復(fù)星醫(yī)藥積極推進(jìn)研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)及營銷等體系和資源的整合,以提升協(xié)同效應(yīng)及運(yùn)營效率,促進(jìn)業(yè)績穩(wěn)健增長。報(bào)告期內(nèi),核心板塊制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入289.04億元;醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.38億元;醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入41.18億元。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥通過梳理制藥板塊內(nèi)部優(yōu)勢產(chǎn)能,強(qiáng)化供應(yīng)鏈管理,加快具有競爭力的生產(chǎn)基地建設(shè),推進(jìn)生產(chǎn)端的戰(zhàn)略整合。并于2022年初將制藥業(yè)務(wù)升級分設(shè)為創(chuàng)新藥事業(yè)部、仿制藥及制造事業(yè)部和疫苗事業(yè)部,以事業(yè)部形式梳理業(yè)務(wù)邊界,加速分線聚焦。
報(bào)告期內(nèi),醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)不斷強(qiáng)化獨(dú)立運(yùn)營能力。醫(yī)療器械板塊通過業(yè)務(wù)整合與梳理,已初步形成以醫(yī)療美容、呼吸健康、專業(yè)醫(yī)療為核心的三大業(yè)務(wù),其中醫(yī)療美容核心平臺(tái)復(fù)銳醫(yī)療科技(Sisram)在積極拓展原有能量源美容設(shè)備業(yè)務(wù)的同時(shí),進(jìn)行美容牙科、注射填充、個(gè)人護(hù)理等戰(zhàn)略賽道的布局,加速醫(yī)療美容生態(tài)建設(shè)。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥完成對醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)的梳理,已初步實(shí)現(xiàn)運(yùn)營一體化,匹配醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局,完成對蘇州百道的收購,布局病理診斷,豐富診斷業(yè)務(wù)的賽道布局。醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)已形成圍繞腫瘤、感染、消化代謝、大生殖、心腦血管、中樞神經(jīng)六大疾病領(lǐng)域的跨方法學(xué)的產(chǎn)品組合、以及同一方法學(xué)拓展到不同疾病領(lǐng)域的矩陣式研發(fā)思路。
深度踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任 追求可持續(xù)發(fā)展
一直以來,復(fù)星醫(yī)藥將可持續(xù)發(fā)展作為企業(yè)運(yùn)營的重要指標(biāo),連續(xù)14年發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告,向利益相關(guān)方展現(xiàn)公司在社會(huì)責(zé)任領(lǐng)域的實(shí)踐和成果。2021年3月發(fā)布的《2020年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》被中國企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告評級專家委員會(huì)評定為五星級報(bào)告(卓越)。與此同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)提升ESG管理水平,推動(dòng)ESG可持續(xù)發(fā)展,MSCI ESG評級由“BB”提升至“BBB”。
復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示,“在新冠疫情常態(tài)化背景下,復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和全球化全能力建設(shè),2021年度實(shí)現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長,收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。圍繞疫情防控需求,復(fù)星醫(yī)藥加快抗疫相關(guān)產(chǎn)品的科技創(chuàng)新,保障抗疫物資和戰(zhàn)略產(chǎn)品供應(yīng)。面向未來,復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持4IN(即創(chuàng)新、國際化、整合、智能化)戰(zhàn)略,圍繞未滿足需求的治療領(lǐng)域積極布局新技術(shù)和產(chǎn)品,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)和深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優(yōu)秀科學(xué)人才,推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和落地。同時(shí),基于現(xiàn)有的醫(yī)療資源優(yōu)勢及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái),積極探索線上線下一體化服務(wù)模式,推動(dòng)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型。”
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關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥
上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(“復(fù)星醫(yī)藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),直接運(yùn)營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。
復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式,豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥搭建和形成了小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái),并積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域,提升創(chuàng)新能力。
在“4IN”(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,復(fù)星醫(yī)藥將秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)和許可引進(jìn)能力,豐富產(chǎn)品線,強(qiáng)化全球化布局,同時(shí),積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局,致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。
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前瞻性聲明:
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