北京2021年12月8日 /美通社/ -- 百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥于7日宣布其YH004（4-1BB單克隆抗體）澳洲I期（編號為YH004002）臨床研究完成首例患者給藥。
本研究是一項經典的YH004單藥以及YH004聯(lián)合抗PD-1單抗的多中心、開放標簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實體瘤和復發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤患者。主要目的是評估YH004單藥以及聯(lián)合抗PD-1單抗在晚期實體瘤和復發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時評價YH004的藥代動力學和免疫原性。
對此百奧賽圖及祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官沈月雷博士表示，“很高興祐和YH004 在澳洲完成I期臨床研究首例病人給藥，我們將積極推進YH004其他臨床研究，盡早為病人帶來安全有效的創(chuàng)新藥。”
關于YH004
YH004是一種人源化IgG1單克隆抗體(mAb)，與人4-1BB結合具有高親和力和特異性，能夠激動4-1BB。YH004通過多種作用機制增強抗腫瘤免疫?？贵w介導的4-1BB刺激可增強T細胞共刺激，增加NK細胞的細胞毒性，促進抗原呈遞細胞(APC)的成熟并抑制調節(jié)性T細胞(Tregs)。體外和體內數(shù)據(jù)表明，YH004單藥和與抗PD-1抗體聯(lián)合給藥具有顯著的免疫調節(jié)活性和抗腫瘤活性?，F(xiàn)有的非臨床數(shù)據(jù)也表明，YH004安全且耐受性良好。
關于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥承擔著為百奧賽圖研發(fā)管線進行臨床開發(fā)的使命，依托強大的臨床開發(fā)團隊和豐富的臨床開發(fā)經驗，為中國乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。百奧賽圖聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構建起針對十多個靶點的強大研發(fā)管線。現(xiàn)階段四個研發(fā)產品分別獲取了美國和中國臨床批件，兩個產品獲得FDA和NMPA的II期臨床批準并已啟動全球二期，兩個研發(fā)產品進入中國I期臨床，四個在澳洲I期臨床階段。
關于百奧賽圖
百奧賽圖是一家創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物制藥公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術創(chuàng)新、持續(xù)新藥產出、守護人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice平臺（RenMab®和RenLite®小鼠），將單抗和雙抗開發(fā)技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發(fā)能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個可成藥的靶點進行規(guī)模化藥物開發(fā)（“千鼠萬抗TM”計劃），隨著計劃的實施，百奧賽圖將攜手全球合作伙伴，持續(xù)產出眾多First-in-class和Best-in-class的抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、美國波士頓、上海等地設有分支機構。
