上海2021年12月3日 /美通社/ -- 鼎豐生科資本(Pivotal bioVenture Partners China),一家在生命科學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先的風(fēng)投基金今日宣布,與美國(guó)知名醫(yī)療基金Frazier Healthcare Partners(以下簡(jiǎn)稱“Frazier”)以及臨床階段生物科技公司Chinook Therapeutics(Nasdaq: KDNY)(以下簡(jiǎn)稱“Chinook”)共同在華成立合資公司SanReno Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱“SanReno”),并完成數(shù)千萬美金的A輪股權(quán)融資。新公司將主要在大中華區(qū)進(jìn)行腎科及相關(guān)疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,致力于提供國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新治療及臨床解決方案,以延續(xù)患者的生命以及創(chuàng)造更優(yōu)質(zhì)的健康生活。
鼎豐生科資本和Frazier攜手領(lǐng)投此次A輪股權(quán)融資。參與本次A輪融資的還有美國(guó)頂級(jí)風(fēng)投基金Samsara BioCapital和Versant Ventures。由此,Chinook將授予SanReno其管線候選藥物atrasentan和BION-1301在大中華區(qū)及新加坡地區(qū)的所有權(quán)益及未來管線的優(yōu)先談判權(quán)。此外,SanReno還將進(jìn)一步在全球范圍內(nèi)豐富產(chǎn)品管線,致力于解決患者臨床未滿足的治療需求,以期未來成為腎科領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
慢性腎病在中國(guó)成年人中并不少見。根據(jù)現(xiàn)有流行病學(xué)調(diào)查資料顯示,中國(guó)成年人群慢性腎臟病患病率高達(dá)10.8%,患者人數(shù)將近1.2億。在中國(guó),每年IgA腎病的發(fā)病人數(shù)在7萬左右。IgA腎病在亞洲人中的發(fā)病率要明顯高于歐美人群。目前,患者只能長(zhǎng)期使用基礎(chǔ)的腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)抑制劑治療,療效不盡如人意,依然有大量患者在確診后的10-20年間進(jìn)展為終末期腎病,需要終年透析或腎臟移植治療。全球范圍內(nèi)IgA腎病尚無獲批的針對(duì)性藥物,因此在臨床上仍然存在巨大的未滿足需求。
Atrasentan是一款選擇性內(nèi)皮素受體拮抗劑,目前正處于全球臨床III期試驗(yàn),以評(píng)估其在IgA腎病的治療療效。在此前進(jìn)行的一項(xiàng)有5,600多名患者參加的全球大型糖尿病腎病臨床III期研究中發(fā)現(xiàn),在穩(wěn)定劑量RAS抑制劑的治療背景下,接受atrasentan治療后,有半數(shù)以上患者的蛋白尿有超過30%的下降,在這些患者平均2年多的治療隨訪后,治療組每年eGFR的下降和安慰劑組相比明顯減緩且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。若atrasentan成功上市,與標(biāo)準(zhǔn)療法RAS聯(lián)用,將為IgA腎病患者提供新的治療選擇,并有潛力成為單用RAS無效后的首選療法,市場(chǎng)前景廣闊。
BION-1301作為一種抗APRIL單抗,目前處于針對(duì)IgA腎病療效評(píng)估的I/II期臨床試驗(yàn)中。在此前剛結(jié)束的美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)會(huì)議(ASN)上,Chinook公布了這項(xiàng)I/II期試驗(yàn)的最新中期數(shù)據(jù)。在接受BION-1301靜脈注射(450mg/每2周)開放標(biāo)簽治療的IgA患者中,有4例完成了6個(gè)月治療。數(shù)據(jù)顯示,蛋白尿與基線相比下降程度約60%,此外IgA和致病性gd-IgA1也有70%-80%的下降。患者對(duì)BION-1301耐受性良好,治療過程中沒有發(fā)生嚴(yán)重不良事件。數(shù)據(jù)顯示,BION-1301有希望成為可以改變IgA腎病疾病進(jìn)程的一款創(chuàng)新藥物,從而改變目前IgA腎病無藥可治愈的格局。
“我們非常激動(dòng)與Frazier以及Chinook在中國(guó)共同成立SanReno,借此開始探索atrasentan和BION-1301這兩款藥物在中國(guó)的巨大臨床治療潛力?!?/span>鼎豐生科資本合伙人錢晶女士表示,“中國(guó)在腎病領(lǐng)域存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。我們希望與擁有共同價(jià)值觀的合作伙伴攜手,為萬千腎科患者帶來國(guó)際最新治療方式,減輕他們的病痛和生活負(fù)擔(dān)?!?/p>
“與我們的合作伙伴鼎豐生科資本和Chinook一起將有最佳潛力的腎科藥物帶來中國(guó),緩解那些正受嚴(yán)重腎病所苦患者的病痛,F(xiàn)razier覺得非常激動(dòng)?!?Frazier的董事總經(jīng)理Patrick Heron先生表示,“依托Frazier過去成功的投資履歷以及鼎豐生科資本在中國(guó)生物科技領(lǐng)域孵化企業(yè)的深厚經(jīng)驗(yàn),相信SanReno在未來會(huì)成長(zhǎng)為一家優(yōu)秀的企業(yè),為腎病患者創(chuàng)造價(jià)值。” Chinook的總裁兼首席執(zhí)行官Eric Dobmeier先生表示:“通過SanReno的創(chuàng)立,Chinook可以借機(jī)擴(kuò)大我們的全球影響力,并且加快atrasentan與BION-1301在當(dāng)?shù)氐淖?cè)和審批。同時(shí)新公司的成立也是我們企業(yè)使命的踐行,那就是希望全球的腎病患者不再需要透析和移植。”