諒解備忘錄的簽署是基于INVIMA最近批準(zhǔn)監(jiān)管授權(quán)以在哥倫比亞進(jìn)行INO-4800（INOVIO的新冠肺炎候選疫苗）INNOVATE 3期試驗(yàn)
在哥倫比亞獲得授權(quán)使該公司在近期于巴西、菲律賓和墨西哥獲得開(kāi)啟其新冠肺炎候選疫苗3期療效試驗(yàn)監(jiān)管授權(quán)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大獲授權(quán)國(guó)家范圍
賓夕法尼亞州普利茅斯米廷2021年10月23日 /美通社/ -- INOVIO（納斯達(dá)克股票代碼：INO）是一家生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場(chǎng)，以治療和保護(hù)人們免受傳染病、癌癥和HPV相關(guān)疾病侵害。該公司今天宣布與哥倫比亞衛(wèi)生和社會(huì)保障部簽署一項(xiàng)非法律約束性諒解備忘錄（MOU）。該備忘錄反映了推動(dòng)抗擊全球和地方新冠疫情威脅相關(guān)努力以及為未來(lái)公共衛(wèi)生緊急情況做好更充分準(zhǔn)備的意向。這一《諒解備忘錄》建立了一個(gè)協(xié)作安排框架。根據(jù)該框架，INOVIO和哥倫比亞政府計(jì)劃探索知識(shí)共享、技術(shù)許可和能力建設(shè)，以支持在哥倫比亞開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)疫苗以及其他生物制藥產(chǎn)品。這些舉措的潛在結(jié)果包括開(kāi)發(fā)INOVIO的DNA藥物及相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)的本地制造能力。
INOVIO 總裁兼首席執(zhí)行官J.Joseph Kim博士表示：“INOVIO與哥倫比亞政府簽署的諒解備忘錄標(biāo)志著我們的共同承諾，那就是為有需要的人們開(kāi)發(fā)和推進(jìn)可能拯救生命的DNA藥物和疫苗。這種合作關(guān)系源自INOVIO的DNA藥物平臺(tái)在應(yīng)對(duì)當(dāng)前和未來(lái)全球衛(wèi)生威脅方面有意識(shí)打造的多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，這是由于其候選產(chǎn)品的預(yù)期穩(wěn)定性、設(shè)計(jì)和制造的速度，以及迄今為止在臨床試驗(yàn)中觀察到的免疫應(yīng)答和耐受性。”
議定協(xié)作的框架以INOVIO最近宣布 授權(quán)哥倫比亞進(jìn)行INNOVATE全球2/3期臨床試驗(yàn)第3期為基礎(chǔ)，這是一項(xiàng)針對(duì)該公司新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800的試驗(yàn)。INOVIO正在與艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司合作在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行INNOVATE第3期試驗(yàn)，重點(diǎn)是拉丁美洲、亞洲和非洲地區(qū)新冠疫苗供應(yīng)不足的國(guó)家。INOVIO此前宣布 批準(zhǔn)在巴西、菲律賓和墨西哥進(jìn)行試驗(yàn)。
INOVIO 哥倫比亞共和國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)保障部部長(zhǎng)Fernando Ruiz Gomez表示：“今天對(duì)我們來(lái)說(shuō)是具有特殊意義的一天。我們擁有與北美公司開(kāi)展疫苗生產(chǎn)合作的全部潛在可能性，這包括有可能整合世界衛(wèi)生組織“團(tuán)結(jié)”疫苗試驗(yàn)在哥倫比亞開(kāi)展的工作，將INOVIO產(chǎn)品作為臨床研究的四種候選疫苗之一。正如我們?cè)诮裉烨按螘?huì)議上所討論的那樣，能夠迅速取得進(jìn)展是因?yàn)镮NOVIO將哥倫比亞視為一個(gè)優(yōu)先國(guó)家，我們對(duì)此表示贊賞，同時(shí)這也表明了我國(guó)以及衛(wèi)生部推動(dòng)哥倫比亞疫苗開(kāi)發(fā)的意愿。”
