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中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司獲得新藥品生產(chǎn)許可證并通過(guò) GMP 合規(guī)性檢查

中國(guó)泰州2021年10月18日 /美通社/ -- 專注于中藥飲片產(chǎn)品,包括現(xiàn)代中藥飲片(直接口服飲片和泡服飲片),精制中藥飲片,普通中藥飲片和藥食同源產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和銷售的中藥制藥公司-中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司NASDAQ: SXTC(簡(jiǎn)稱“蘇軒堂藥業(yè)”或者“公司”),今天宣布最近獲得了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)稱為“JSMPA”所頒發(fā)的新藥品生產(chǎn)許可證,新增生產(chǎn)范圍直接口服飲片冷凍干燥工藝。公司還通過(guò)了JSMPA針對(duì)其新凍干生產(chǎn)設(shè)施所進(jìn)行的藥品GMP合規(guī)性檢查。該公司相信,它將成為全國(guó)第一家通過(guò)凍干加工GMP合規(guī)性檢查的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片制造商。     

凍干處理,也稱為冷凍干燥,是一種將原材料或產(chǎn)品冷凍,然后通過(guò)升華除去冷凍水的過(guò)程(因此冰在真空下直接變成蒸汽,而不形成液體)。經(jīng)過(guò)冷凍干燥過(guò)程后,原材料或產(chǎn)品變得松散和易碎,從而顯著提高其水溶性。此外,干燥的成分或產(chǎn)品可延長(zhǎng)其保質(zhì)期。更重要的是,因?yàn)楸槐4嬖诶鋬龊透稍锏臈l件下,這一過(guò)程有助于對(duì)含有溫度敏感成分的產(chǎn)品生產(chǎn),比如我們的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片。

我們的直接口服中藥飲片產(chǎn)品鹿血晶的生產(chǎn)涉及冷凍干燥過(guò)程,這有助于我們提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。鹿血晶是由梅花鹿新鮮血液所制成的珍貴中藥,適用于經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,包括白細(xì)胞減少、血小板減少或免疫力低下,慢性貧血,再生障礙性貧血,勃起功能障礙和術(shù)后康復(fù)。中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)首席執(zhí)行官周峰先生評(píng)價(jià)道:“這一新增的凍干加工生產(chǎn)范圍將大大有助于我們?cè)谝I(lǐng)現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)品研發(fā)和追求更高質(zhì)量產(chǎn)品方面做出持續(xù)的努力。我們相信,這將進(jìn)一步加快我們新的現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)的研發(fā),并有望擴(kuò)大我們直接口服和泡服中藥飲片產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。” 

中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介:

蘇軒堂藥業(yè)成立于2005年,總部位于中國(guó)江蘇省泰州市,是一家致力于中藥飲片研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和銷售的創(chuàng)新型中藥制藥公司,中藥飲片是一種經(jīng)加工可供使用的中藥。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.sxtchina.com。

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本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)所界定的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關(guān)于計(jì)劃、目的、目標(biāo)、戰(zhàn)略、未來(lái)事件或業(yè)績(jī)的陳述,以及基本假設(shè)和其他并非歷史事實(shí)的陳述。該公司使用諸如“可能”、“將”、“意圖”、“應(yīng)該”、“相信”、“預(yù)期”、“期望”“假設(shè)”、“估計(jì)”或與歷史事件無(wú)關(guān)的類似表達(dá)時(shí)都屬于前瞻性陳述。具體來(lái)說(shuō),該公司關(guān)于完成擬議的私募配售的聲明是前瞻性的。前瞻性陳述并非未來(lái)業(yè)績(jī)的保證,涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與公司在前瞻性報(bào)表中討論的預(yù)期大不相同。這些陳述受到不確定因素和風(fēng)險(xiǎn)的影響,包括但不限于:公司的目標(biāo)和戰(zhàn)略;公司的未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展;產(chǎn)品和服務(wù)需求及用戶接受度;技術(shù)變化;中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),特別是中藥飲片市場(chǎng)的增長(zhǎng);聲譽(yù)和品牌;競(jìng)爭(zhēng)和定價(jià)的影響;政府法規(guī);公司所服務(wù)的中國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)的總體經(jīng)濟(jì)和商業(yè)條件的波動(dòng)以及公司向證券交易委員會(huì)提交的報(bào)告中提及的任何上述和其他風(fēng)險(xiǎn)的潛在或相關(guān)假設(shè)。鑒于以上原因,我們告誡投資者不要過(guò)分依賴本新聞稿中的任何前瞻性陳述。該公司提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的文件中還討論了其他因素,這些文件可在www.sec.gov上查閱。公司沒(méi)有義務(wù)在這些文件申報(bào)以后由于特定事件或原因所引起的這些前瞻性聲明的改變做公開(kāi)修正。

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公司信息如下:
周峰,首席執(zhí)行官
電子郵件:fzhou@sxtchina.comir@sxtchina.com
電話:86-523-8629-9087

消息來(lái)源:中國(guó)蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司
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