上海2021年9月30日 /美通社/ -- 9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、開放、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告。
食管癌是具有“中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上[1]。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% [2,3] ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達16%-47%[4]。多項研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠處轉(zhuǎn)移率。此外，放化療的不良反應(yīng)的毒性疊加，可能導(dǎo)致患者死亡率增加。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為安全有效的治療模式。
ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達到38.46%，主要病理緩解率達到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度。
馬建群教授在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。目前，這項研究仍在持續(xù)招募患者中。我們也期待這項研究的終期結(jié)果的公布能夠為食管癌新輔助治療提供一種新的治療選擇?！?/p>
該項前沿研究對于延長患者生存時間，改善患者預(yù)后意義重大。據(jù)悉，由馬建群教授團隊發(fā)起的ESPRIT研究的研究摘要已在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上在線發(fā)表，其研究設(shè)計及階段性結(jié)果已獲得國際學(xué)術(shù)界關(guān)注與認可。
卡瑞利珠單抗由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)，是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體。目前，卡瑞利珠單抗在中國已獲批霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等6大適應(yīng)癥，且晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤這4個適應(yīng)癥已被納入新版國家醫(yī)保目錄。除新輔助治療以外，ESCORT-1st研究也證實，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌患者具有顯著獲益，客觀緩解率達72.1%，中位總生存期達15.3個月。該突破性研究成果已全文在線發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA主刊）[5]。
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[3]. Yu S, Zhang W, Ni W, et al. A propensity-score matching analysis comparing long-term survival of surgery alone and postoperative treatment for patients in node positive or stage III esophageal squamous cell carcinoma after R0 esophagectomy[J]. Radiotherapy and Oncology, 2019, 140: 159-166. |
[4]. Jung HK, Tae CH, Lee HA, et al. Treatment pattern and overall survival in esophageal cancer during a 13-year period: A nationwide cohort study of 6,354 Korean patients[J]. PloS One, 2020, 15(4): e0231456. |
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