上海2021年8月25日 /美通社/ -- 第81屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）學(xué)術(shù)年會(huì)于6月底落下帷幕，眾多糖尿病領(lǐng)域的臨床研究項(xiàng)目在會(huì)上公布了最新進(jìn)展和成果。借此契機(jī)，自7月開(kāi)始，賽諾菲在全國(guó)十余個(gè)城市巡回舉辦了2021 BEYOND-ADA 高級(jí)學(xué)術(shù)研討會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研討會(huì)”），邀請(qǐng)眾多糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液团R床醫(yī)生參與，就糖尿病臨床治療及低血糖預(yù)防等全球研究進(jìn)展進(jìn)行了分享和探討。同時(shí)，通過(guò)生動(dòng)形象的視頻，對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行解讀，與廣大專(zhuān)業(yè)醫(yī)生分享。其中，賽諾菲在今年ADA年會(huì)上公布的兩項(xiàng)關(guān)鍵研究 -- SoliMix及BEYOND V的結(jié)果成為了重點(diǎn)討論的對(duì)象。
SoliMix：為使用預(yù)混胰島素的患者提供新選擇
預(yù)混胰島素在中國(guó)應(yīng)用廣泛，約有半數(shù)以上的中國(guó)2型糖尿病患者接受胰島素治療時(shí)使用預(yù)混胰島素[i]，盡管預(yù)混胰島素被認(rèn)為是一種較為普遍的治療選擇，其在臨床應(yīng)用中仍然存在明顯的低血糖風(fēng)險(xiǎn)和體重增加的問(wèn)題[ii]。
此次研討會(huì)就ADA大會(huì)上公布的首個(gè)比較基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的復(fù)方制劑（iGlarLixi*）與預(yù)混胰島素的頭對(duì)頭研究 -- oliMix進(jìn)行了分享和探討。SoliMix研究結(jié)果顯示，iGlarLixi的療效優(yōu)于預(yù)混胰島素，且明顯降低體重。同時(shí)，iGlarLixi還具有空腹血糖控制更優(yōu)、胰島素劑量更少、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低等優(yōu)勢(shì)[iii]。此外，在治療負(fù)擔(dān)、日常生活、糖尿病管理、患者依從性、心理健康及治療效果等多個(gè)維度，iGlarLixi的患者報(bào)告結(jié)局都優(yōu)于預(yù)混胰島素[iv]。
中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授接受采訪(fǎng)時(shí)表示：“ADA的會(huì)后會(huì)讓我們?cè)谛乱咔闀r(shí)代仍舊能及時(shí)了解到國(guó)際上對(duì)于創(chuàng)新藥物研發(fā)的最前沿進(jìn)展，例如SoliMix研究。其成果表明了每日一次注射的iGlarLixi相較于每日兩次注射的預(yù)混胰島素具有更優(yōu)的安全性及療效，同時(shí)，其注射量更少，血糖監(jiān)測(cè)更少的優(yōu)勢(shì)可以幫助廣大臨床醫(yī)生優(yōu)化當(dāng)下的復(fù)雜胰島素治療方案，進(jìn)一步提升患者的依從性?！绷硗猓琲GlarLixi在中國(guó)也開(kāi)展并順利完成了三期臨床研究，其中，LixiLan-O AP研究由楊文英教授牽頭，針對(duì)口服藥控制不佳的患者將iGlarLixi對(duì)其組分單藥治療進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)，楊教授表示：“基礎(chǔ)胰島素通過(guò)降低空腹血糖帶動(dòng)實(shí)現(xiàn)整體血糖正?；?，部分患者可能仍有控制餐后血糖的需求，在這樣的狀況下，其另一組分利司那肽能發(fā)揮其效用，總體來(lái)說(shuō)，iGlarLixi為口服藥控制不佳的患者都提供了一種全面降糖的簡(jiǎn)便方案，且這種方案能基本解決患者對(duì)目前降糖藥物未滿(mǎn)的需求，我們非常期待中國(guó)三期研究的正式發(fā)布?！?/p>
BEYOND V：探索短期住院強(qiáng)化后胰島素治療方案的選擇
據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有近50%的糖尿病患者在住院期間接受起始胰島素治療[v]，這類(lèi)患者主要因高血糖住院，首要治療目標(biāo)是控制高血糖、改善高糖毒性。目前，短期的住院胰島素強(qiáng)化治療是針對(duì)這類(lèi)患者的主要治療方法，但是患者在出院后如何選擇合適的治療方案，仍是臨床上待解決的問(wèn)題。
在這一背景下，北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授及解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授牽頭開(kāi)展了BEYOND V研究，在口服降糖藥控制不佳且接受過(guò)短期胰島素強(qiáng)化治療的2型糖尿病患者中，對(duì)比了每日一次的甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥和每日兩次的預(yù)混胰島素（雙相門(mén)冬胰島素30，BIAsp30）聯(lián)合口服降糖藥的療效和安全性。
北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授接受采訪(fǎng)時(shí)表示：“短期胰島素強(qiáng)化治療后，中國(guó)2型糖尿病患者長(zhǎng)期維持方案有著諸多選擇，而此次BEYOND V研究為患者在強(qiáng)化胰島素治療后胰島素治療方案選擇方面提供了有力證據(jù)。結(jié)果表明，短期胰島素強(qiáng)化治療后，相較于預(yù)混胰島素（門(mén)冬胰島素30，BIAsp30）聯(lián)合口服降糖藥的治療方案，甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥的治療方案顯示出相當(dāng)?shù)寞熜?，但其低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更低、安全達(dá)標(biāo)率更高、胰島素使用劑量更少?！贝送?，針對(duì)短期胰島素強(qiáng)化治療，郭教授表示：“目前臨床上比較推崇的是采用‘先基礎(chǔ)后餐時(shí)’的治療方案，它也是最符合我們生理性胰島素分泌規(guī)律的方案。其優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在可有效促進(jìn)血糖快速達(dá)標(biāo)、治療期間低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低且無(wú)嚴(yán)重低血糖發(fā)生、劑量調(diào)整方便、操作簡(jiǎn)便以及患者依從性更好等方面。同時(shí)，我們也期待這樣一個(gè)源自于中國(guó)的研究，能夠?yàn)橹袊?guó)更多的臨床醫(yī)生及糖尿病患者帶來(lái)治療方面的啟示。”
賽諾菲大中華區(qū)普藥醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人谷成明博士表示：“自進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，賽諾菲始終致力于改變中國(guó)糖尿病患者的生存現(xiàn)狀，專(zhuān)注患者未被滿(mǎn)足的治療需求，未來(lái)我們將持續(xù)引領(lǐng)糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，幫助患者減輕身心負(fù)擔(dān)，獲得高質(zhì)量的生活。”
* iGlarLixi是一種注射類(lèi)降糖藥，由甘精胰島素100U/mL與利司那肽按固定比例組合而成。iGlarLixi尚未在中國(guó)獲批。iGlarLixi在歐盟被稱(chēng)為“Suliqua®”，Suliqua®可用于聯(lián)合生活方式管理及二甲雙胍或二甲雙胍和SGLT2抑制劑，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況；iGlarLixi在美國(guó)被稱(chēng)為“Soliqua®100/33”，可聯(lián)合生活方式管理用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況；在其他獲批地區(qū)，iGlarLixi也被稱(chēng)為“Soliqua®”。
[i] Polinski JM, et al. BMC Endocr Disord 2015;15:46;
[ii] Meece J Diabetes Ther 2018;9:877–90
[iii] Rosenstock, Julio et al. Diabetes Care. 2021 Jun 28;dc210393.
[iv] 2021 ADA ePoster 747 P-Improved Treatment Perceptions with iGlarLixi vs Premix Insulin in Type 2 Diabetes (T2D) Uncontrolled on Basal Insulin (BI) + Oral Antihyperglycemic Drugs (OADs): Patient-reported Outcomes (PROs) of the SoliMix Trial
[v] Liu, Jing, et al. Advances in therapy 37.4 (2020): 1675-1687.
