深圳2021年8月4日 /美通社/ -- 帕母醫(yī)療近日完成逾億元新一輪融資,由奧博資本(OrbiMed)、千驥資本(Cenova)領(lǐng)銜,禮來亞洲基金(LAV)、高榕資本(GaoRong Capital)跟投。本輪募集資金將主要用于全管線產(chǎn)品布局及全球多中心臨床試驗啟動。
2021年初,帕母醫(yī)療自主研發(fā)的用于治療肺動脈高壓的脈射頻消融導(dǎo)管獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)(FDA Breakthrough Designation);此前,帕母醫(yī)療已完成PADN-CFDA臨床試驗全部入組,并將繼續(xù)輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及其他后續(xù)工作。
帕母醫(yī)療介紹:“目前,臨床對肺動脈高壓的認知逐漸上升,但是仍有眾多醫(yī)生不了解該疾病。針對此難題,我們將在產(chǎn)品獲批后逐步在國內(nèi)開展示范中心、教育基地,教育更多醫(yī)生,并計劃邀請更多頂級三甲醫(yī)院加入。國際上有眾多肺高壓專家期待共同參與市場教育,以挽救更多肺動脈高壓患者。”在產(chǎn)品方面,相比于其他企業(yè),帕母醫(yī)療研發(fā)的射頻消融導(dǎo)管具有領(lǐng)先性。作為第一個吃螃蟹的企業(yè),帕母醫(yī)療此前已探索過全部可用能量平臺,現(xiàn)階段使用的能量源為更優(yōu)解,穩(wěn)定且適合PADN術(shù)式。另外,自研的導(dǎo)管形狀更符合肺動脈內(nèi)管壁,使射頻消融導(dǎo)管擁有更高的消融效率、更好的安全性,同時大幅縮短了手術(shù)時間。
帕母醫(yī)療執(zhí)行總裁 Cynthia Chen 表示:“作為一個擁有極高技術(shù)壁壘的全新賽道,global innovation之路道阻且長,所以我們從一而終地謹慎選擇了專業(yè)的醫(yī)療投資人作為partners。感謝奇?zhèn)悇?chuàng)投多年如一日對帕母的支持;感謝OrbiMed、千驥資本、禮來亞洲基金和高榕資本認可并全力支持帕母繼續(xù)拓展研究、開發(fā)更多產(chǎn)品造?;颊撸覀円槐壑?,以真正的中國原創(chuàng),解決肺高壓領(lǐng)域的deadly unmet needs?!?/p>
十年磨一劍,經(jīng)過前期低調(diào)且扎實的臨床探索積累,帕母醫(yī)療正處于蓬勃高速發(fā)展期,產(chǎn)品推進速度較快,將逐步在全球布局開展多中心臨床試驗,造福更多肺高壓患者。
奧博資本合伙人王國瑋博士(Dr. David Wang)表示:“肺高血壓作為一種預(yù)后極差的心血管疾病,臨床上可供選擇的治療方案很少。1型肺動脈高壓患者的5年生存率僅為57%。而患者人數(shù)更多的2型肺高壓則因無靶向藥可用,預(yù)后更差。帕母醫(yī)療作為PADN技術(shù)的全球開創(chuàng)者,于2021年獲得了FDA突破性醫(yī)療器械認定以將PADN用于1、 2、4型肺高血壓患者,現(xiàn)正在中國、美國組織大規(guī)模臨床試驗以盡快推動PADN的上市。其進度在全球具有領(lǐng)先地位。我們非??春门聊羔t(yī)療在PADN上的創(chuàng)新和執(zhí)行能力,愿意支持公司成為全球肺高血壓治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),為廣大肺高血壓患者帶來療效卓著的治療方案。”
千驥資本管理合伙人吳駿博士(Dr. Jun Wu)表示:“千驥資本長期關(guān)注能解決病人醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新產(chǎn)品。肺動脈高壓被稱作‘心血管里的癌癥’,流行病學(xué)顯示患者5年生存率不足40%,盡管有靶向藥物獲批,但仍有約80%患者處于沒有任何治療方式的困境。我們欣喜地看到帕母醫(yī)療PADN技術(shù)在治療肺動脈高壓領(lǐng)域的全球開創(chuàng)性突破,同時認可帕母團隊在過往十余年中扎實嚴謹科學(xué)的研究和執(zhí)行力。我們期待帕母的PADN產(chǎn)品能給肺動脈高壓患者帶來顯著的臨床獲益,助力企業(yè)成為肺動脈高壓治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)?!?/p>
禮來亞洲基金(LAV)管理合伙人陳飛博士表示:“肺高血壓被稱作心肺血管系統(tǒng)的癌癥,長期缺乏有效的治療方案,造成極大的社會負擔(dān)。帕母醫(yī)療獨創(chuàng)的PADN技術(shù),經(jīng)歷前期的多項臨床研究,為肺動脈高壓患者帶來曙光,并成功獲得FDA 突破性醫(yī)療器械的認定。禮來亞洲基金始終致力于幫助支持源頭創(chuàng)新的中國本土企業(yè),帕母作為國內(nèi)首家獲FDA突破性認定的心血管醫(yī)療器械企業(yè),我們很高興能與其攜手,支持其在肺高壓領(lǐng)域的長期發(fā)展。”
高榕資本醫(yī)療合伙人楊昆(Kevin Yang)表示:“肺高血壓被稱為‘心血管中的癌癥’,目前可選擇的治療方案有限,患者預(yù)后極差,臨床上一直存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。帕母醫(yī)療是全球肺動脈高壓消融(PADN)手術(shù)的開創(chuàng)者,10余年來一直引領(lǐng)全球PADN領(lǐng)域的探索和臨床實踐。目前產(chǎn)品已經(jīng)在中國完成注冊臨床入組,且于2021年獲得了FDA突破性醫(yī)療器械認定,用于1、2和4型肺動脈高壓患者,并即將開始美國臨床入組。高榕資本一直聚焦全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù),我們愿意與公司同行,共同推動PADN在全球市場的落地,為廣大肺高血壓患者帶來福音?!?/p>
奇?zhèn)悇?chuàng)投董事長劉建(David Liu)表示:“作為帕母醫(yī)療的天使投資人,我們在多年以前看到肺動脈高壓已成為一個全球性的醫(yī)學(xué)技術(shù)難題,伴隨靶向藥物天花板效應(yīng)、患者的死亡率高等未解難題。時至今日,全世界仍尚未有有效的治療肺動脈高壓的手段。帕母醫(yī)療提出肺動脈高壓的臨床解決辦法,已在臨床上獲得了有效的驗證,并且受到全球心血管業(yè)界、肺高壓領(lǐng)域的關(guān)注。奇?zhèn)悇?chuàng)投一直致力于培育和支持擁有世界前沿醫(yī)療技術(shù)的初創(chuàng)公司,也將繼續(xù)與帕母醫(yī)療同行,打造肺高壓患者全領(lǐng)域解決方案?!?/p>