美國佛羅里達州杰克遜維爾2021年5月20日 /美通社/ -- 強生旗下眼健康業(yè)務 -- 強生全視宣布，旗下ACUVUE® Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡已經獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審批。這是首個且目前唯一經由FDA批準的用于進行近視管理的角膜接觸鏡。
“強生全視始終致力于改變眼健康的軌跡，重塑兒童近視的未來。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA的審批標志著我們在實現(xiàn)這一偉大愿景的道路上所取得的一個重要里程碑。”強生全視全球研發(fā)負責人宋曉宇博士表示，“我們期待為家長和眼科專業(yè)人士提供綜合性的資源支持。ACUVUE® Abiliti?夜戴型治療用接觸鏡的推出只是一個開始，我們還將繼續(xù)提供更多的產品和服務，用于應對近視的發(fā)展。”
近視是一種慢性進行性疾病，并已成為二十一世紀眼健康所面臨的最大威脅[1]。12歲及以下兒童一旦患有近視將極易發(fā)展為高度近視，并可能增加其在老年階段罹患致盲眼疾的風險[2]。預計到2050年，全球一半的人口將罹患近視，其中約10億為高度近視[3]。
臨床研究表明，角膜接觸鏡是一種安全有效的管理近視的治療選擇[4]。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡是根據(jù)個人獨特的角膜形狀進行特別設計，以適配不同的眼睛[4]。Abiliti? 夜戴型將提供兩種不同的接觸鏡設計，包括Abiliti?夜戴型治療用接觸鏡和Abilit?夜戴型散光治療用接觸鏡。
Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡將角膜地形圖、屈光不正以及其他檢查與一項創(chuàng)新的適配軟件相連接。該軟件是一個精密復雜且使用友好的工具，用于檢測角膜形狀，并在驗配過程中為眼健康專業(yè)人士提供正確指導，從而持續(xù)實現(xiàn)90%的首次驗配成功率。
“兒童近視流行率正不斷上升。作為驗光師，我們正工作在最前線，應對這一威脅下一代眼健康的流行疾病。視光博士、國際角膜塑性學會會員Moshe Mendelson博士表示，“很長時間以來，我們有賴于增加兒童框架眼鏡的驗配，而缺乏充分的資源應對這一潛在的疾病，從而幫助改變眼健康的不良發(fā)展軌跡。此次FDA批準Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡將為眼健康專業(yè)人士和家長提供管理近視的更多選擇。”
強生全視正積極開展合作，加快創(chuàng)新科技和解決方案的研發(fā)，以期為近視防控帶來變革，并改變眼健康的發(fā)展軌跡。今年年初，公司宣布推出首個為眼保健專業(yè)人士提供近視防控建議的新指南，用于評價、監(jiān)控和治療兒童近視。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA審批是源于此前強生全視與目立康（Menicon）的戰(zhàn)略合作，通過ACUVUE® Abiliti?品牌，推出治療型角膜接觸鏡，用于治療近視。在Abiliti?這一全新品牌下，公司將推出一系列用于幫助家長和眼健康專業(yè)人士應對兒童的近視發(fā)展的產品和服務。
凡消費者一次購買一年量的Abiliti?產品，公司將通過Sight for Kids項目，為一名有困難的兒童免費提供綜合性的眼健康檢查。Sight for Kids項目是全球最具影響力的學校眼健康項目之一，由強生全視與非盈利組織獅子會國際基金會（LCIF）聯(lián)合推出，旨在號召眼科專業(yè)保健人士為貧困區(qū)域的學校提供綜合性的眼健康檢查。Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡預計將于2021年底在美國上市。
[1] JJV data on file 2021: Myopia Compendium |
[2] Hu Y, Ding X, Guo X, Chen Y, Zhang J, He M. Association of Age at Myopia Onset with Risk of High Myopia in Adulthood in a 12-Year Follow-up of a Chinese Cohort. Jama Ophthalmol. 2020;138(11):1129-1134. doi:10.1001/jamaophthalmol.2020.3451. |
[3] Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo K, et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 to 2050. Ophthalmol. 2016;123(5):1036-1042. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. |
[4] Data on File 2021. Menicon Design History file |
