臺北2021年5月19日 /美通社/ -- 永昕生物醫(yī)藥股份有限公司(Mycenax) (TWSE: 4726) 成為亞洲少數采用Beacon Optofluidic（Beacon單細胞光導）系統(tǒng)提供細胞株開發(fā)服務的CDMO公司。
2020年，永昕生醫(yī)為其細胞株開發(fā)服務采用高通量選擇系統(tǒng)BeaconR單細胞光導系統(tǒng)，該系統(tǒng)旨在用于單細胞克隆和定量，提供圖像證據支持單克隆性。
在細胞株開發(fā)過程中，需先篩選成千上萬個細胞，找出罕見而高效的克隆。有了BeaconR單細胞光導系統(tǒng)，永昕生醫(yī)能夠獲得具有高產量和合規(guī)的細胞克隆，從而將整體細胞株開發(fā)時間縮短高達50%。
隨著CDMO服務需求不斷擴大，永昕生醫(yī)籌集資金以擴大生產
展望未來，2021年3月成功增資2670萬美元之后，永昕生醫(yī)計劃進一步擴大現有生產線的產能。
2020年的全球生物制藥CDMO市場規(guī)模為99.3億美元。預估2026年，全球市場規(guī)模有望達到186.3億美元，其中約35%的CDMO市場增長預計將來自亞太區(qū)，這主要歸因于一站式CDMO需求不斷擴大。
永昕生醫(yī)預計CDMO銷售機會將進一步擴大。作為完全一站式的CDMO公司，永昕生醫(yī)計劃于不久后推出細胞療法、連續(xù)式生產的工藝和ADC（抗體偶聯藥物）服務，為客戶提供各種生物制藥開發(fā)生產的服務。
永昕生醫(yī)的第二GMP工廠將于2023年投入生產
目前，永昕生醫(yī)已有一個通過PIC/S認證的工廠，負責臨床前到早期商業(yè)量產的生產。鑒于不斷擴大的CDMO服務需求以及大規(guī)模商業(yè)生產需求，2020年永昕生醫(yī)開始建設第二個GMP工廠（二廠）并預計在2023年投入生產。
二廠的設計符合日本PMDA、歐盟EMA和美國食品藥品監(jiān)督管理局（US FDA）的法規(guī)規(guī)范，總面積為12750平方米。該廠將設置兩條哺乳動物細胞生產線，每條生產線的最大產能為6000升，預計每年產能可達60批。
永昕生醫(yī)亦將在二廠建立一條新的隔離操作（Isolator）無菌充填線，可充填瓶充(Vial)、預充液式注射器（Pre-filled Syringe）及凍干式充填（Lyophilization），進一步擴大充填的產能與批量數，滿足法規(guī)與客戶的要求。
此新廠將協(xié)助永昕生醫(yī)滿足客戶對生物制藥商業(yè)量產的需求。
永昕生物醫(yī)藥簡介
永昕生醫(yī)成立于2001年9月，為臺灣生物制藥CMC開發(fā)和GMP生產領域的先驅。該公司擁有從細胞株開發(fā)、產程開發(fā)、分析方法開發(fā)、配方開發(fā)到GMP生產和無菌充填一站式的生物藥開發(fā)生產服務鏈。以臺灣為開發(fā)制造中心，永昕生醫(yī)垂直整合行了生物制藥上下游領域，為全球客戶提供完整的開發(fā)和制造服務。
