上海2021年4月29日 /美通社/ -- 4月28日晚，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）發(fā)布2020年報(bào)及2021年一季報(bào)。公告顯示，受疫情影響，醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)不同程度的延遲開工、停工停產(chǎn)、運(yùn)輸受阻等情況，全國各省、市、自治區(qū)均下發(fā)了限診、停診通知，各地醫(yī)院、診所、藥店就診人數(shù)全面下降，使得公司2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入60.96億元，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)2.93億元，較去年有不同程度下滑。
但隨著國內(nèi)疫情得到明顯控制，市場(chǎng)逐漸出現(xiàn)好轉(zhuǎn)。公司一季度業(yè)績(jī)走出疫情影響，迎來起色。2021年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.42億元，同比增長(zhǎng)36.62%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)1.51億元，同比增長(zhǎng)52.50%。突如其來的疫情使得整個(gè)醫(yī)藥鏈條，從研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通到采購、臨床使用都受到一定程度的影響，但疫情產(chǎn)生的影響最終會(huì)回歸平緩。今年一季度各醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)不同程度的復(fù)蘇，去年被抑制的需求將在今年得到釋放，醫(yī)療消費(fèi)對(duì)應(yīng)的是真實(shí)的臨床需求，將為主打消化類、呼吸類和抗感染類產(chǎn)品的羅欣藥業(yè)后續(xù)發(fā)展提供動(dòng)能。
聚焦消化、呼吸兩大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，業(yè)績(jī)兌現(xiàn)確定性強(qiáng)
醫(yī)療行業(yè)的增長(zhǎng)內(nèi)核仍然是基于患者需求的研發(fā)和產(chǎn)品迭代。企業(yè)想得到長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展機(jī)會(huì)，必須以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，不斷堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。隨著近年來我國工業(yè)化進(jìn)程推進(jìn)、老齡化程度加深，消化性潰瘍發(fā)病率逐年增加，消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)需求不斷攀升；同時(shí)因氣候環(huán)境變化帶來更多呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)生，我國哮喘、慢阻肺、鼻炎患者預(yù)計(jì)已超過3億人，患者群體仍在快速增長(zhǎng)中。在上述背景下，市場(chǎng)占有率高、產(chǎn)品管線擴(kuò)充快、產(chǎn)品具備競(jìng)爭(zhēng)力的消化、呼吸領(lǐng)域頭部公司被持續(xù)看好。
經(jīng)過多年的積淀，羅欣藥業(yè)已在消化、呼吸領(lǐng)域成功建立市場(chǎng)地位，儲(chǔ)備了全面且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合。在堅(jiān)持“科技興企”戰(zhàn)略下，聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域不斷鞏固優(yōu)勢(shì)，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
在消化類產(chǎn)品領(lǐng)域，公司在研及在售產(chǎn)品已覆蓋消化領(lǐng)域主流適應(yīng)癥。代表產(chǎn)品注射用蘭索拉唑（商品名“蘭川”）在原有適應(yīng)癥的范圍上增加全新適應(yīng)癥，獲批3.4類重大新藥創(chuàng)制，拓寬了產(chǎn)品的臨床使用范圍，并已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，獲得了較大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。1類新藥鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑藥物（P-CAB）替戈拉生片上市申請(qǐng)已獲受理，此創(chuàng)新藥項(xiàng)目臨床研究被列入“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)計(jì)劃，預(yù)計(jì)從2022年開始貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。同時(shí)在創(chuàng)新藥研發(fā)管線中，可以看到羅欣對(duì)于消化領(lǐng)域的不斷加碼。鳥苷蛋白類似物普卡那肽已獲批開展III期臨床研究，此藥物是治療成人慢發(fā)性便秘癥（CIC）及便秘型腸易激綜合癥（IBS-C），在國內(nèi)具備強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力，后續(xù)有望驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)新一輪增長(zhǎng)。
在呼吸類產(chǎn)品領(lǐng)域，羅欣藥業(yè)同樣保持了領(lǐng)先地位。鹽酸氨溴索是目前臨床應(yīng)用最廣的祛痰藥，羅欣藥業(yè)擁有120萬噸的氨溴索原料藥產(chǎn)能，同時(shí)，公司的氨溴索品種劑型齊全，涵蓋粉針、水針、片劑、復(fù)方制劑、霧化等多種劑型。鹽酸氨溴索注射液首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，鹽酸氨溴索片在去年的第三輪國家集采中中標(biāo)，首年約定采購量1.11億片，占本次集采約定總量的43%，公司實(shí)力及市場(chǎng)地位得以進(jìn)一步體現(xiàn)和鞏固。
從實(shí)現(xiàn)質(zhì)高價(jià)優(yōu)的原研替代，到解決未滿足的臨床需求而開展的首創(chuàng)，羅欣藥業(yè)不僅持續(xù)提升研發(fā)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力，更關(guān)注全球范圍內(nèi)具有臨床優(yōu)勢(shì)的藥物，依托強(qiáng)大的臨床推進(jìn)能力、中國市場(chǎng)渠道優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大的商業(yè)化能力，加速藥物在中國的開發(fā)和上市。在“健康中國2030”政策、國家不斷鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展加速原研替代的政策紅利驅(qū)動(dòng)下，相信公司的發(fā)展成果將在未來陸續(xù)顯現(xiàn)。
自主研發(fā)+合作研發(fā)雙軌并進(jìn)，加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥龍頭
除了聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域精耕產(chǎn)品，羅欣藥業(yè)采取自主研發(fā)與合作研發(fā)雙軌并進(jìn)的模式，提升研發(fā)實(shí)力。公告顯示，公司2020年投入研發(fā)資金達(dá)4.63億元，研發(fā)投入比達(dá)到7.60%，同比2019年增長(zhǎng)1.2個(gè)百分點(diǎn)。
此外，公司還強(qiáng)化新仿制藥和創(chuàng)新藥的立項(xiàng)管理以及產(chǎn)品組合的管理工作，依托供應(yīng)鏈和業(yè)務(wù)拓展提升研發(fā)產(chǎn)品管線的獲取能力，拓展與國際企業(yè)的研發(fā)管線在中國地區(qū)的合作開發(fā)，積極布局有技術(shù)壁壘的制劑品種，賦能公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)與長(zhǎng)期發(fā)展。
羅欣藥業(yè)稱，公司主要遴選境內(nèi)外聚焦創(chuàng)新并具有高度專業(yè)口碑的基金進(jìn)行投資或合作，以加深公司對(duì)前沿領(lǐng)域的理解和布局；另一方面，公司也將直接投資于有潛力的創(chuàng)新藥公司，通過投資孵化逐步構(gòu)建由生物科技初創(chuàng)企業(yè)、專業(yè)投資機(jī)構(gòu)、大型制藥企業(yè)組成的生態(tài)系統(tǒng)。在治療領(lǐng)域方面，公司將持續(xù)聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域消化和呼吸，引入境外臨床三期或已上市的大品種，這些品種在境外銷售已經(jīng)得到充分驗(yàn)證。
在國際化合作的步伐上，羅欣可謂是早期入局者和布局者，從目前創(chuàng)新藥研發(fā)管線進(jìn)度來看，首個(gè)合作項(xiàng)目即將迎來收獲期。這也佐證了公司在中國市場(chǎng)成功商業(yè)化能力以及國際化成功合作經(jīng)驗(yàn)。“十三五”期間，羅欣藥業(yè)與韓國JW Holdings、美國Bausch Health Companies Inc.、阿斯利康公司、阿拉賓度制藥有限公司、法國YSLAB、帝國制藥等全球知名公司建立了深度的合作關(guān)系，聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域創(chuàng)新布局，以期于填補(bǔ)中國國內(nèi)空白市場(chǎng)。
以去年引進(jìn)的含魚油的第三代三腔袋全腸外營(yíng)養(yǎng)液產(chǎn)品為例，該產(chǎn)品為公司與韓國JW Holdings簽署引進(jìn)，在國內(nèi)具備近50億規(guī)模的產(chǎn)品市場(chǎng)。公司獲得其在中國的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利后，在鞏固消化領(lǐng)域龍頭地位的同時(shí)，也可以與現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，預(yù)計(jì)未來業(yè)績(jī)將迎來新一輪增長(zhǎng)。
結(jié)合近年來羅欣藥業(yè)在BD市場(chǎng)的表現(xiàn)，公司的一系列動(dòng)作可以看出創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的實(shí)施決心，除了加快推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品管線的開發(fā)之外，還積極通過國內(nèi)外的合作引進(jìn)不斷優(yōu)化、擴(kuò)充創(chuàng)新產(chǎn)品線，打造了創(chuàng)仿結(jié)合的研發(fā)戰(zhàn)略。據(jù)Wind數(shù)據(jù)，截至4月27日，仿制藥指數(shù)（8841087.WI）的市盈率為38.9倍，創(chuàng)新藥指數(shù)（8841049.WI）的市盈率為55.9倍。未來，公司研發(fā)產(chǎn)品不斷成功申報(bào)上市，預(yù)期估值將獲得進(jìn)一步提升。
