美國舊金山和中國蘇州2021年3月30日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,公布了2020年度全年業(yè)績和公司進展。2020年,公司實現(xiàn)總收入38.4億元,共有三款新藥產(chǎn)品達(dá)攸同®、蘇立信®和達(dá)伯華®正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,使得信達(dá)生物成為唯一一個在成立九年時間內(nèi)就有四款抗體生物藥在中國上市的生物制藥公司。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示:“2020年對于信達(dá)生物來說是具有里程碑意義的一年,這一年公司完成了自創(chuàng)立以來的第一個閉環(huán),2020年我們?nèi)〉玫某煽冏C明了公司已擁有從自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售創(chuàng)新藥的能力。2020年也是不平凡的一年,面臨COVID-19的挑戰(zhàn),我們將疫情對業(yè)務(wù)的影響降至最低,腳踏實地地完成每一個戰(zhàn)略目標(biāo):我們的商業(yè)化產(chǎn)品實現(xiàn)了從一到四的跨越;拳頭產(chǎn)品達(dá)伯舒®充分發(fā)揮醫(yī)保優(yōu)勢,在商業(yè)化的第二年就實現(xiàn)人民幣22.9億元的收入,收入增長超過一倍;公司產(chǎn)能從5000L擴展至24000L,保證了產(chǎn)品無間斷安全供給;建立了一條擁有23個高價值產(chǎn)品的高差異化、強競爭力的管線;憑借我們的抗體開發(fā)和腫瘤免疫的獨特優(yōu)勢,我們在IO領(lǐng)域上擁有國際競爭力的布局,涵蓋最具潛力的下一代IO靶點LAG-3、CD47、TIGIT等。此外,我們通過一系列國際合作和海外開發(fā)加速了我們管線產(chǎn)品的國際化開發(fā)。前九年,信達(dá)生物已經(jīng)成長為一家涵蓋研發(fā)、CMC、商業(yè)化的綜合性生物制藥企業(yè)。2021年是信達(dá)成立的第十年,下一個十年,全球創(chuàng)新和業(yè)務(wù)全球化將是公司最主要的戰(zhàn)略方向。我們正加速國際化人才招募、打造具有全球first-in-class創(chuàng)新能力的研發(fā)平臺并加速管線的全球開發(fā)。我們將致力于成長為具有高度競爭力和更高潛力的全球一流生物制藥公司,為患者、員工、股東和社會不斷創(chuàng)造價值,并實現(xiàn)公司的長期可持續(xù)發(fā)展?!?/p>
業(yè)務(wù)摘要(2020年及2021年至今)
三個新藥上市,四款商業(yè)化產(chǎn)品,2020年產(chǎn)品收入達(dá)23.7億元
已建立一條擁有23個高價值臨床產(chǎn)品的管線
公司正在全球開發(fā)23個高價值的臨床管線,其中4款獲批上市、5款處于注冊或關(guān)鍵臨床階段、14款處于臨床一期或二期不同階段。23款產(chǎn)品涵蓋單克隆抗體、雙抗、小分子、細(xì)胞治療等領(lǐng)域。其中,公司IO管線布局全面且高度差異化、雙抗管線業(yè)內(nèi)領(lǐng)先、非腫瘤管線獨具特色,蘊含巨大的潛在價值。
五款產(chǎn)品管線處于注冊或關(guān)鍵臨床階段
除四款已上市產(chǎn)品外,2020年公司另有五款產(chǎn)品處于注冊或關(guān)鍵臨床階段,預(yù)期將于未來幾年內(nèi)陸續(xù)上市,包括:
腫瘤管線全面布局,多款高潛力IO靶點進展領(lǐng)先
除拳頭產(chǎn)品PD-1抑制劑達(dá)伯舒®外,2020年多款高潛力腫瘤免疫管線進展迅速:
獨具特色的非腫瘤管線
非腫瘤管線獨具特色,涵蓋自免、新陳代謝、心血管和眼科。2020年非腫瘤管線持續(xù)取得進展,特別是:
達(dá)成多項海內(nèi)外戰(zhàn)略合作
2020年及2021年至今公司與國內(nèi)外合作伙伴達(dá)成一系列戰(zhàn)略合作,其中:
持續(xù)引入全球人才,研發(fā)升級助力全球創(chuàng)新
產(chǎn)能大幅擴張
資本市場成績斐然
財務(wù)摘要(2020財年)
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域,其中6個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項, 4個產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達(dá)攸同®,英文商標(biāo):BYVASDA ®;阿達(dá)木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標(biāo):SULINNO ®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達(dá)伯華®,英文商標(biāo):HALPRYZA®)獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 4個品種進入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有15個產(chǎn)品已進入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進入國家醫(yī)保目錄,成為全國首個,也是當(dāng)年唯一一個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊,包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com。