阿斯利康中國與君實生物就抗PD-1單抗藥物達成重磅授權(quán)合作

上海2021年3月1日 /美通社/ -- 阿斯利康中國與君實生物（1877.HK，688180.SH）于昨日共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康將正式獲得君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益^®）在中國大陸地區(qū)非核心市場的推廣權(quán)，以及后續(xù)獲批上市的尿路上皮癌適應(yīng)癥的全國獨家推廣權(quán)，君實生物將繼續(xù)負責(zé)特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)除尿路上皮癌之外獲批適應(yīng)癥的核心市場推廣。雙方此次強強聯(lián)手將助推本土優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物惠及更多中國患者。這也是阿斯利康不斷履行中國承諾，在全球化視野下深耕本土化合作與發(fā)展的又一重要舉措。雙方將繼續(xù)探討海外包括新興市場在內(nèi)的商業(yè)合作，在現(xiàn)有合作基礎(chǔ)上積極探索擴大未來合作深度和廣度的可能性，合力打造跨國藥企與本土藥企多管線合作的典范，共同推動中國本土創(chuàng)新藥走出國門、惠及全球患者。

腫瘤是阿斯利康的重點業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，阿斯利康中國在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領(lǐng)域深耕多年并持續(xù)引領(lǐng)，同時在腫瘤免疫療法、腫瘤驅(qū)動基因及耐藥機制、DNA損傷修復(fù)和抗體偶聯(lián)藥物復(fù)合體四大科學(xué)平臺實現(xiàn)全面布局。阿斯利康一直致力于探索腫瘤免疫療法，PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在III期非小細胞肺癌取得巨大成功的基礎(chǔ)上，繼續(xù)積極在包括食管癌，肺癌和肝癌等腫瘤類型探索。此次強強合作是對現(xiàn)有免疫腫瘤產(chǎn)品適應(yīng)癥的充分互補，將助力更多中國腫瘤患者獲益于免疫療法。依托阿斯利康在腫瘤治療領(lǐng)域擁有的廣泛創(chuàng)新資源和卓越的本土商業(yè)化能力，雙方致力于讓本土創(chuàng)新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造?；颊?，踐行“以患者為中心”的價值觀。

對于此次合作，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊表示：“作為一家本土化的跨國藥企，阿斯利康始終致力于通過不斷深化與中國本土企業(yè)的合作，造福廣大患者，推動中國健康產(chǎn)業(yè)的長期發(fā)展。君實生物是中國本土優(yōu)秀的生物制藥企業(yè)，兼具卓越的研發(fā)實力和發(fā)展?jié)摿?，我們對特瑞普利單抗已展現(xiàn)的臨床療效和未來商業(yè)拓展空間也充滿信心。我們相信，此次與君實生物的戰(zhàn)略合作是一個開始，在跨國藥企與本土藥企的緊密合作下，中國高品質(zhì)的本土創(chuàng)新藥將為廣大患者帶來更大價值。”

君實生物首席執(zhí)行官李寧同時表示：“很高興此次能夠與阿斯利康聯(lián)手合作，共同推進特瑞普利單抗在中國的商業(yè)化工作。我們充分相信，憑借阿斯利康在中國深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網(wǎng)絡(luò)，尤其是在縣域市場的推廣能力，這款在療效與安全性維度均有優(yōu)異表現(xiàn)的創(chuàng)新藥物將在中國市場取得更大成功，讓更多患者獲得及時、有效的治療。同時，在公司‘立足中國，布局全球’的戰(zhàn)略指引下，我們也非常期待未來能夠與阿斯利康在更廣泛的領(lǐng)域進行深度合作，為中國乃至全球患者提供效果更好、價格更優(yōu)的治療選擇?！?/p>

特瑞普利單抗由君實生物自主研發(fā)，作為首個國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物于2018年12月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，獲批的第一個適應(yīng)癥為用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。今年2月，特瑞普利單抗正式獲得NMPA批準，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者的治療，是全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。此前，特瑞普利單抗適用于既往接受系統(tǒng)治療失敗或不可耐受的局部進展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的治療的新適應(yīng)癥上市申請獲得NMPA受理，并于2020年7月被NMPA納入優(yōu)先審評程序。