德克薩斯州奧斯丁2021年2月7日 /美通社/ -- 在圣戴維醫(yī)療中心 得州心律失常研究所(TCAI)工作的醫(yī)生是世界上參與評(píng)估新食管保護(hù)器械的臨床試驗(yàn)的首批醫(yī)生,該器械旨在使房顫(A Fib,最常見的心律不齊類型之一)患者的消融手術(shù)更安全。心臟電生理學(xué)家兼TCAI執(zhí)行醫(yī)學(xué)主任、醫(yī)學(xué)博士、美國(guó)心律學(xué)會(huì)院士、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)院士、歐洲心臟病學(xué)會(huì)院士、心臟電生理科醫(yī)生Andrea Natale和心臟電生理學(xué)家、醫(yī)學(xué)博士Amin Al-Ahmad最近參與了歐洲的首次人體試驗(yàn)。
鑒于食管與心臟左心房后壁非常接近,在消融過程中的熱能可能會(huì)進(jìn)入食管,從而導(dǎo)致心房食管(AE)瘺,這是一種食管和心房之間的異常連接。這種情況是消融引起的最嚴(yán)重、威脅生命的并發(fā)癥之一。該器械通過在消融手術(shù)過程中使用負(fù)壓拉開食管而發(fā)揮作用。
“盡管在消融過程中食管損傷并不常見,但食管穿孔會(huì)導(dǎo)致敗血癥,這通常是致命的?!盢atale 博士表示,“這種新器械可以使我們?cè)谙谶^程中更好地保護(hù)食管,從而進(jìn)一步降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),以確保為患者提供最佳的治療效果?!?/p>
TCAI的醫(yī)生在歐洲大約10位患者中測(cè)試了食管保護(hù)器械,并計(jì)劃在FDA批準(zhǔn)后將其提供給TCAI患者。這項(xiàng)技術(shù)可能會(huì)在兩到三年內(nèi)在美國(guó)上市。