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綠葉制藥金斯明正式在華上市

將惠及900萬中國阿爾茨海默病患者及家屬
2021-01-30 17:14 6525
綠葉制藥集團(tuán)于1月30日舉行“歲月留金、明日記憶”金斯明 ?中國上市會(huì),宣布用于治療輕、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑(注冊商標(biāo):金斯明 ?)正式在中國上市。

上海2021年1月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)于1月30日舉行“歲月留金、明日記憶”金斯明®中國上市會(huì),宣布用于治療輕、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑(注冊商標(biāo):金斯明®)正式在中國上市。金斯明®經(jīng)皮膚每日給藥一次,由綠葉制藥德國子公司Luye Pharma AG的透皮釋藥技術(shù)平臺開發(fā)和生產(chǎn)。Luye Pharma AG開發(fā)的利斯的明透皮貼劑已在美國、歐洲11國、泰國等國家和地區(qū)上市。

綠葉制藥金斯明在華上市
綠葉制藥金斯明在華上市

中國阿爾茨海默病患者群體龐大,照護(hù)壓力大

阿爾茨海默病已成為當(dāng)下乃至未來人類所面臨的最大的全球公共健康和社會(huì)保健挑戰(zhàn)之一。隨著我國人口老齡化趨勢加快以及主要心血管疾病及相關(guān)因素流行趨勢增加等多種因素的影響,阿爾茨海默病的患病率和患者數(shù)量也呈逐年遞增的趨勢。據(jù)預(yù)測,2020年我國阿爾茨海默病患者約有900萬,2050年將達(dá)到2100萬[i]

面對日益龐大的患者群體,一方面,阿爾茨海默病造成的記憶障礙、認(rèn)知異常等問題給老人的生活、健康造成嚴(yán)重威脅;另一方面,由于基本生活自理能力的下降,老人需要長期、全天候的家庭照護(hù)和社會(huì)保健服務(wù),也給家庭和社會(huì)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)和照護(hù)負(fù)擔(dān)。國內(nèi)一項(xiàng)調(diào)查顯示:照護(hù)者中約57%為全天陪同,將近2/3的照護(hù)者表示感到輕度及以上的負(fù)擔(dān)[ii]。

“阿爾茨海默病是最常見的不可逆的神經(jīng)退行性疾病,及早干預(yù)對于改善或延緩病情發(fā)展至關(guān)重要?!?b>上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心老年病診治中心主任肖世富指出:“但在臨床診療實(shí)踐中,由于認(rèn)識不足、病恥感、患者失智、失能等原因,導(dǎo)致就診晚、治療率低、停藥率高,治療依從性差,往往無法獲得最佳療效。安全、有效的治療方案,能夠明顯改善病情,減輕照料負(fù)擔(dān),提高患者和家屬的生活質(zhì)量,從而減輕疾病負(fù)擔(dān)?!?/p>

金斯明®提升阿爾茨海默病治療安全性、依從性

利斯的明是目前治療輕、中度阿爾茨海默病的一線用藥,獲得多國權(quán)威指南推薦。金斯明®改變給藥途徑,經(jīng)皮膚給藥,使藥物透過表皮由真皮內(nèi)的血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán),達(dá)到有效血藥濃度,可明顯改善阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能和總體功能,且與利斯的明口服制劑療效相當(dāng)。

與口服制劑相比,金斯明®具有更好的安全性和依從性。在安全性方面,利斯的明透皮貼劑既不經(jīng)肝臟CYP450酶代謝,也不加重腎臟負(fù)擔(dān);并可減少全身不良反應(yīng)事件、尤其是胃腸道相關(guān)的不良反應(yīng)。耐受性方面,利斯的明透皮貼劑提供平穩(wěn)、連續(xù)的給藥和持久的治療性血漿藥物濃度,更容易滴定至目標(biāo)劑量,可使患者盡早開始高劑量用藥治療,有助于延緩病程發(fā)展。與此同時(shí),一天一次的貼劑給藥形式,便利性更好,不僅能夠改善患者的用藥依從性,也能減少照料者的用藥管理時(shí)間。

中日醫(yī)院神經(jīng)科主任、老年醫(yī)學(xué)中心執(zhí)行主任彭丹濤表示:“相較口服制劑,透皮貼劑的載藥量更大,有助于延緩阿爾茨海默病的疾病發(fā)展、減輕癥狀。透皮貼劑使用方便,胃腸道不良反應(yīng)小,對肝臟和腎臟的保護(hù)更好,能夠更好的幫助到那些吞咽困難、口服藥物不耐受、肝腎損傷以及有合并疾病、有消化道病史、出現(xiàn)精神癥狀不配合吃藥的患者、以及需要使用大劑量的患者群體?!?/p>

德國子公司專注透皮釋藥技術(shù)逾20年,后續(xù)產(chǎn)品迭代更新

作為金斯明®的上市許可持有人,綠葉制藥集團(tuán)德國子公司Luye Pharma AG超過20年專注于透皮貼劑的開發(fā)和生產(chǎn),也是歐洲最大的獨(dú)立透皮系統(tǒng)制造商之一。憑借在透皮釋藥領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力、一流的制造技術(shù),Luye Pharma AG長期為全球客戶提供透皮貼劑的一站式服務(wù)平臺。Luye Pharma AG開發(fā)的利斯的明透皮貼劑已于2013年開始,相繼在美國、歐洲11國、泰國等國家和地區(qū)上市。

除了一日一貼的金斯明®,Luye Pharma AG還進(jìn)一步開發(fā)了一周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑(多日貼),該在研產(chǎn)品在歐洲的上市申請已獲得歐盟主管部門受理,并在國內(nèi)進(jìn)入臨床階段,有望為阿爾茨海默病患者帶來更多的治療選擇。

綠葉制藥聚焦中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域,全球布局一系列新藥

包括阿爾茨海默病在內(nèi)的中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域是綠葉制藥集團(tuán)長期聚焦的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。圍繞這一領(lǐng)域,公司已有一系列創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑同步在中國和海外市場開發(fā),涵蓋抑郁癥、帕金森病、精神分裂癥、雙相情感障礙等多個(gè)病種。

今年1月,治療精神分裂癥的創(chuàng)新制劑瑞欣妥®已在中國獲得上市批準(zhǔn),這也是中國首個(gè)自主研發(fā)、開展全球注冊的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微球制劑。另外,多個(gè)新藥已在美國、歐洲等國家和地區(qū)進(jìn)入臨床后期或新藥上市申請階段。

“中樞神經(jīng)領(lǐng)域相關(guān)疾病不僅嚴(yán)重困擾患者的身心健康,也給患者的家庭乃至社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)。”綠葉制藥(中國)總裁謝文敏表示:“中樞神經(jīng)領(lǐng)域是我們當(dāng)下及未來的戰(zhàn)略重點(diǎn),經(jīng)過多年的布局,我們希望充分發(fā)揮在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢力量,為深受疾病困擾的患者帶來高品質(zhì)的治療新選擇,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量!”

消息來源:綠葉制藥
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