香港2021年1月27日 /美通社/ -- 四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司（“公司”或“四環(huán)醫(yī)藥”，連同其附屬公司，統(tǒng)稱“集團”；港交所股份代號：0460）欣然宣布，旗下創(chuàng)新藥平臺公司軒竹生物科技有限公司（以下簡稱“軒竹生物”）將收購北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司（以下簡稱“康明百奧”）100%的股份。
此次軒竹生物收購康明百奧，充分拓展了公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線覆蓋的深度及廣度，引入了極具潛力的“Mab Edit”（抗體編輯）和“Mebs-Ig”（抗體編輯的雙特異抗體）兩大抗體技術(shù)平臺。軒竹生物在新的國際首創(chuàng)雙特異抗體技術(shù)平臺加持下，創(chuàng)新驅(qū)動力得到進一步提升。
軒竹生物：研產(chǎn)銷一體化創(chuàng)新藥國際平臺
軒竹生物是四環(huán)醫(yī)藥集團旗下創(chuàng)新藥平臺公司，2020年8月，軒竹生物引入國投招商資本等基金等投資機構(gòu)完成首輪股權(quán)融資，引入資金9.6億元人民幣，投后估值已經(jīng)達到人民幣45億元。
軒竹生物擁有在研創(chuàng)新產(chǎn)品項目共計14項，管線涵蓋抗腫瘤、代謝病、抗感染等多個領(lǐng)域，其中多項已進入臨床后期階段。拳頭產(chǎn)品吡羅西尼已經(jīng)順利開展3項臨床試驗，是一種針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑。其中，吡羅西尼單藥給藥治療已處于II期臨床試驗，如果符合相關(guān)要求可以直接跳過Ⅲ期臨床直接申報上市。
重磅產(chǎn)品安納拉唑鈉和Plazomicin（普拉佐米星）已經(jīng)進入臨床III期，即將進入NDA。安納拉唑鈉為新一代消化疾病用藥，是中國自主研發(fā)PPI，其藥物的安全性及癥狀緩解均優(yōu)于同類產(chǎn)品。Plazomicin是由Achaogen開發(fā)的新一代半合成氨基糖苷類抗生素（新一代超級抗生素），是用于末線的臨床急需用藥，其臨床應用證實Plazomicin的腎毒性風險明顯低于前幾代氨基糖苷類藥物。
另外，治療復雜性泌尿系感染的百納培南已進入臨床II期。百納培南為軒竹生物自主開發(fā)，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，中國國內(nèi)唯一的1.1類碳青霉烯類抗生素。百納培南與Plazomicin能夠形成抗感染創(chuàng)新藥組合，軒竹生物在腫瘤、男性生殖、代謝病領(lǐng)域尚有多個產(chǎn)品進入臨床不同階段。未來五年內(nèi)公司預期擁有五個品種的產(chǎn)品獲批上市。
區(qū)別于其他新興Biotech藥企，軒竹生物的發(fā)展路徑更加全面，在擁有豐富且優(yōu)質(zhì)的自研產(chǎn)品管線的同時，還集研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體，是一家國際化創(chuàng)新藥領(lǐng)先企業(yè)。
國際首創(chuàng)雙抗平臺+Best-In-Class產(chǎn)品，助力軒竹生物價值放大
此次軒竹生物收購的康明百奧則是一家致力于創(chuàng)新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動型生物公司。公司擁有“MabEdit”（抗體編輯）和“Mebs-Ig”（抗體編輯的雙特異抗體）兩大抗體技術(shù)平臺，專注于重大惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、傳染性疾病等創(chuàng)新型抗體藥物的研發(fā)，是國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。
康明百奧的產(chǎn)品管線已經(jīng)擁有12個在研產(chǎn)品，其中KM257/252是針對膽管癌、乳腺癌、胃食道癌等的雙特異抗體藥，靶點為HER2D4/D2，對標Zymeworks的雙特異性抗體候選藥物ZW25，KM257相比ZW25具備更優(yōu)的分子設計，臨床上或許有更好的藥物活性、穩(wěn)定性和安全性潛力，屬于best-in-class多功能抗體分子。
KM254-ADC則是針對HER2中低表達的乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌以及肺癌等廣譜抗腫瘤抗體藥物，靶點為HER2D4/D2，對標Zymeworks的抗體 - 藥物偶聯(lián)物（ADC）ZW49和阿斯利康的DS8201兩款生物創(chuàng)新藥。
就兩款對標藥物來看，百濟神州以高達4000萬美元的首付款以及至多3.9億美元的里程碑付款，獲得了ZW25和ZW49在亞洲（除日本外）、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并且ZW25和ZW49目前分別處于臨床II期和臨床I期階段。由此可見，康明百奧的KM257/252和KM254-ADC商業(yè)前景也將會非?？捎^。
此外，公司擁有抗Ebola（埃博拉傳染?。㈱MAPP三聯(lián)創(chuàng)新抗體藥物KM219、抗冠狀病毒中東呼吸綜合癥MERS抗體KM211、抗體融合蛋白長效降糖藥物KM320、KM119（膀胱癌與卵巢癌）、免疫檢查點雙抗KM216（肺癌）免疫檢查點雙抗KM218（實體瘤）。軒竹生物研產(chǎn)銷一體化的優(yōu)質(zhì)平臺，有望使得產(chǎn)品孵化成熟時間大幅縮短，未來將為公司的創(chuàng)新研發(fā)提供源源不斷的資源。
小結(jié)
雙特異性抗體作為如今生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域熱點前沿科技，是未來創(chuàng)新藥企的一個重要戰(zhàn)場。軒竹生物作為一家國內(nèi)少有的具備完整自主研究開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新藥公司，布局該領(lǐng)域是具有戰(zhàn)略意義的。此次收購使得軒竹生物獲得了實力強大的自主研發(fā)技術(shù)平臺，可以同時開展雙抗和ADC的藥物研究與開發(fā)，加強了公司的大分子研發(fā)綜合能力。
康明百奧創(chuàng)始人朱曉東先生說：“四環(huán)醫(yī)藥以創(chuàng)新為引領(lǐng)，堅持創(chuàng)新驅(qū)動、仿創(chuàng)并舉的核心理念，不斷豐富其優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，是一家值得學習的國際化創(chuàng)新科技企業(yè)。同時，四環(huán)醫(yī)藥具備強大的生產(chǎn)能力以及成熟的銷售體系，這對于創(chuàng)新藥實現(xiàn)商業(yè)化是非常重要的助力。軒竹生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的遠見，對搭建抗體編輯的技術(shù)平臺的重要性高度認可，這也是康明百奧長期以來遵循的價值觀。未來，康明百奧和軒竹生物不僅能夠使研發(fā)團隊的融合強化未來，相信康明百奧的研究成果一定能夠在軒竹生物成熟的研產(chǎn)銷體系之中創(chuàng)造更大的價值，更快為患者帶來福音?！?/p>
四環(huán)醫(yī)藥控股集團主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生表示：“康明百奧的Her2靶點的雙抗及雙抗ADC藥物能夠與本集團已有的乳腺癌等藥物進行聯(lián)合開發(fā)，并形成小分子和大分子的組合產(chǎn)品線，可以為本集團旗下附屬公司的創(chuàng)新研發(fā)帶來強大的生物醫(yī)藥研發(fā)管線，同時為本集團目前擁有的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺帶來很好的研發(fā)能力和產(chǎn)品管線的補充。相信該收購將是本集團布局大分子板塊的里程碑事件，有可能會為軒竹生物的未來融資和發(fā)展起到重要價值放大作用。”
四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司
四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司（港交所股份代號：0460，“四環(huán)醫(yī)藥”或“集團”）創(chuàng)立于2001年，2010年于香港主板上市，是一家以創(chuàng)新為引領(lǐng)，堅持仿創(chuàng)并舉，擁有獨立領(lǐng)先的自主研發(fā)技術(shù)平臺，具備豐富的全球化產(chǎn)品管線和成熟卓越銷售體系的國際化制藥企業(yè)。四環(huán)集團聚焦腫瘤、代謝病、醫(yī)美、抗感染、消化系統(tǒng)、心腦血管等高增長治療領(lǐng)域，打造行業(yè)領(lǐng)先的核心業(yè)務平臺。
旗下創(chuàng)新藥研發(fā)平臺軒竹生物聚焦腫瘤、代謝病、非酒精性肝炎等重要領(lǐng)域，擁有在研創(chuàng)新產(chǎn)品共14項，其中多項已進入臨床后期階段，具備完全自主的知識產(chǎn)權(quán)；旗下仿制藥研發(fā)平臺堅持仿創(chuàng)并舉，多項產(chǎn)品陸續(xù)獲得生產(chǎn)批件及通過一致性評價，公司不斷提高技術(shù)壁壘，持續(xù)加速產(chǎn)品培育速度；旗下聯(lián)營公司北京銳業(yè)是國內(nèi)企業(yè)取得此即配型輸液產(chǎn)品注冊批件的企業(yè)，將進一步鞏固和加強四環(huán)集團在抗生素雙室袋領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位；旗下覆蓋全面、專業(yè)而高效的學術(shù)營銷平臺，具備超過千人的營銷團隊、上萬家醫(yī)院覆蓋及100%省份覆蓋所組成的強大的專業(yè)銷售網(wǎng)絡將促進公司新產(chǎn)品迅速提升滲透率；四環(huán)醫(yī)美代理的韓國Hugel生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素（樂提葆）已獲藥監(jiān)局批準上市，在研新產(chǎn)品玻尿酸和童顏針也將于短期內(nèi)上市，成為四環(huán)醫(yī)藥業(yè)務增長及企業(yè)價值提升的超級加速器；旗下吉林康通原料藥平臺，充分發(fā)揮集團在化學仿制藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢及“原料藥+CDMO+制劑”一體化戰(zhàn)略，在抗病毒、抗凝血、抗真菌藥物等方面深耕厚積；旗下吉林澳康為精品中成藥及口服溶液劑生產(chǎn)基地，獲得吉林省工業(yè)大麻高含量CBD科研種植的資質(zhì)，定位于高含量CBD藥用和醫(yī)用材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。通過全產(chǎn)業(yè)鏈布局，四環(huán)集團有效保證API產(chǎn)品的供應鏈的安全穩(wěn)定供應，具備獨特的抗風險能力和有效保障了業(yè)務增長的穩(wěn)定性。
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