新加坡2021年1月20日 /美通社/ -- 近日，新興醫(yī)療科技公司健適與泓懿醫(yī)療達(dá)成共識(shí)：在隨后的一段時(shí)間內(nèi)，健適醫(yī)療科技集團(tuán)將完成對(duì)泓懿的全資收購(gòu)，并組建健適神經(jīng)介入事業(yè)部，事業(yè)部總裁將由原泓懿醫(yī)療CEO張偉先生擔(dān)任。此次收購(gòu)包括兩部分內(nèi)容：一是健適對(duì)泓懿的全資收購(gòu)；二是健適神經(jīng)介入事業(yè)部與Penumbra公司簽署戰(zhàn)略合作，引進(jìn)Penumbra神經(jīng)介入的核心產(chǎn)品，包括這些產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)。
神經(jīng)介入行業(yè)是近幾年國(guó)內(nèi)加速增長(zhǎng)的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。2019年，中國(guó)的神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模（按終端價(jià)）預(yù)估近70億人民幣，2023年預(yù)計(jì)達(dá)到140億人民幣，屆時(shí)中國(guó)將成為全球第二大神經(jīng)介入市場(chǎng)。
Penumbra公司稱得上是介入行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的企業(yè)，擁有多種神經(jīng)介入產(chǎn)品。其創(chuàng)新研發(fā)的顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)適用于急性缺血性卒中，產(chǎn)品采用類似“吸塵器”的原理，通過(guò)抽吸將堵在腦血管中的血栓吸出并移除。在美國(guó)，抽吸技術(shù)在腦卒中救治中的使用普遍率超過(guò)80%，Penumbra在抽吸產(chǎn)品的市場(chǎng)上占有率最高，臨床評(píng)價(jià)也最高：經(jīng)國(guó)內(nèi)外大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究證實(shí)，其產(chǎn)品抽吸血栓的有效性和安全性均表現(xiàn)優(yōu)異。
圖為Penumbra血栓抽吸系統(tǒng)
作為Penumbra公司在中國(guó)的獨(dú)家合作伙伴，泓懿醫(yī)療自2018年開(kāi)始在國(guó)內(nèi)銷售Penumbra的產(chǎn)品，目前已進(jìn)入300多家醫(yī)院，Penumbra的抽吸系統(tǒng)也是目前國(guó)內(nèi)唯一獲得NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證的顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)。泓懿已經(jīng)在蘇州建立了GMP認(rèn)證的研發(fā)生產(chǎn)基地，今后，健適與Penumbra戰(zhàn)略合作的核心產(chǎn)品將在此完成技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)。神經(jīng)介入產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)工藝要求極高，通過(guò)技術(shù)引進(jìn)，健適神經(jīng)介入事業(yè)部有望快速提升制造水平，預(yù)估短時(shí)間內(nèi)具備與世界級(jí)公司相同的技術(shù)。
圖為泓懿蘇州研發(fā)生產(chǎn)基地
僅成立一年多時(shí)間的健適醫(yī)療，自創(chuàng)立之初就開(kāi)始重點(diǎn)布局國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入領(lǐng)域。此前，健適已經(jīng)收購(gòu)了江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司，而后者是神經(jīng)介入行業(yè)領(lǐng)先的國(guó)內(nèi)企業(yè)，成功研發(fā)并上市了第一款國(guó)產(chǎn)顱內(nèi)取栓支架。尼科的這款產(chǎn)品也適用于急性缺血性卒中，但與Penumbra產(chǎn)品的 “吸塵器”原理不同，尼科的取栓支架是通過(guò)釋放支架把堵在腦血管中的血栓“抓握”后移除。借助健適的人才賦能，尼科自主研發(fā)的進(jìn)程顯著加快，據(jù)公司微信公眾號(hào)發(fā)布的內(nèi)容稱，尼科的遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管正在申報(bào)注冊(cè)證階段，球囊導(dǎo)引導(dǎo)管也已完成臨床研究，預(yù)計(jì)2021年這兩個(gè)產(chǎn)品都可獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
近年來(lái)，由于國(guó)內(nèi)人口加速老齡化、居民生活方式轉(zhuǎn)變等原因，腦卒中已是我國(guó)成年人致死、致殘的首位病因。中國(guó)平均每年腦卒中發(fā)病約500萬(wàn)例，其中80%為缺血性卒中患者，20%為出血性卒中患者。因此，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病患越來(lái)越迫切需求高品質(zhì)的腦卒中治療產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入市場(chǎng)也開(kāi)始啟動(dòng)高速發(fā)展的步伐。
急性缺血性卒中俗稱“腦梗死”，治療方法有藥物溶栓、機(jī)械取栓等。近年來(lái)，由于具有快速再通，更低的出血率、及延長(zhǎng)的治療時(shí)間窗等優(yōu)點(diǎn)，機(jī)械取栓開(kāi)始受到廣泛關(guān)注。抽吸系統(tǒng)和取栓支架是目前最為普遍的兩種取栓器械。
盡管機(jī)械取栓的手術(shù)量在增長(zhǎng)，然而根據(jù)國(guó)內(nèi)多家三甲及高級(jí)卒中中心的說(shuō)法，在每年新發(fā)的缺血性卒中患者中，預(yù)估不足4萬(wàn)例的患者獲得了機(jī)械取栓治療。究其原因：一是國(guó)內(nèi)機(jī)械取栓手術(shù)的起步較晚，醫(yī)生的臨床手術(shù)水平也參差不齊；二是國(guó)內(nèi)研發(fā)和生產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較少，85%左右的產(chǎn)品依賴跨國(guó)公司的進(jìn)口產(chǎn)品，產(chǎn)品和渠道資源也多集中在大型醫(yī)院；三是患者對(duì)腦卒中救治的意識(shí)極為缺乏。
談到此次合作之舉，健適醫(yī)療科技集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO王欣說(shuō)到：“充分發(fā)揮自主研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的優(yōu)勢(shì)，健適神經(jīng)介入事業(yè)部將有能力為更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病患提供好產(chǎn)品。同時(shí)，腦卒中治療是急診手術(shù)，救治正在逐步基層化。我們除了不斷做可信賴的產(chǎn)品，還將持續(xù)培訓(xùn)醫(yī)生和教育患者，讓先進(jìn)的服務(wù)更深入基層。”健適旗下的藍(lán)威醫(yī)療，是一家為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一站式產(chǎn)品和服務(wù)的銷售公司，很早就開(kāi)始引領(lǐng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
此次一舉完成“收購(gòu)泓懿醫(yī)療、與Penumbra戰(zhàn)略合作”兩大步驟的健適醫(yī)療，已同時(shí)擁有兩類缺血性腦卒中治療產(chǎn)品（抽吸系統(tǒng)和取栓支架）。無(wú)論是從產(chǎn)品線的完整度、還是國(guó)內(nèi)的銷售額來(lái)看，健適都已成為國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)最大的本土企業(yè)。
值得一提的是，Penumbra公司除了先進(jìn)的神經(jīng)介入產(chǎn)品，還有諸多創(chuàng)新的外周介入產(chǎn)品。隨著國(guó)內(nèi)血管介入市場(chǎng)的迅速增長(zhǎng)，未來(lái)不排除Penumbra進(jìn)一步加強(qiáng)與健適戰(zhàn)略合作的可能性。
