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星脈醫(yī)療順利通過CE飛行檢查

2021-01-05 09:15 6024
近日,星脈醫(yī)療順利通過CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認(rèn)可,尤其在全自動醫(yī)用電子血壓計(型號DBP-01P)產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現(xiàn)出色。

深圳2021年1月5日 /美通社/ -- 近日,星脈醫(yī)療順利通過CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認(rèn)可,尤其在全自動醫(yī)用電子血壓計(型號DBP-01P)產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現(xiàn)出色。

 

 

測試人員在進(jìn)行產(chǎn)品漏電流安全測試
測試人員在進(jìn)行產(chǎn)品漏電流安全測試

四重保護(hù),安全無憂

首先進(jìn)行的是產(chǎn)品安全性測試。為杜絕因袖套過度收縮而造成被測人員的不適和傷害,星脈醫(yī)用全自動電子血壓計為系統(tǒng)配置了四重保護(hù)機(jī)制。從軟件到硬件再到機(jī)械的多重“安全閥門”,極大保證了袖套充氣過程的可控與安全。

第一重由血壓模塊的算法進(jìn)行掌控,設(shè)定超過290mmHg便會開啟壓力保護(hù),電磁閥將自動打開,放出袖套內(nèi)的多余氣體。

第二重保護(hù)在袖套充氣過程中,系統(tǒng)會自動監(jiān)測袖筒氣囊的壓力和電機(jī)電流,如果超過設(shè)定的壓力和電流范圍,系統(tǒng)會自動復(fù)位。

第三重保護(hù)是機(jī)械結(jié)構(gòu)內(nèi)置的止位裝置。一旦袖套的收縮達(dá)到臨界點,機(jī)械止位裝置將鎖死,阻止袖套無下限收縮的可能。

第四重緊急停止裝置則給以上三重保護(hù)更添一層靈活機(jī)變。如遇突發(fā)情況時,可以一鍵停止設(shè)備。且此裝置內(nèi)部供電,即使是遇到諸如停電之類的極端情況,依然能控制袖套釋放壓力。

二十萬次老化測試只為保證穩(wěn)定與可靠

除了在安全性能測試上的表現(xiàn)可圈可點,星脈醫(yī)用全自動電子血壓計在接下來的可靠性測試中也表現(xiàn)優(yōu)異。

作為電子血壓計的核心元件,血壓模塊的設(shè)計是整個產(chǎn)品的重中之重。傳統(tǒng)的血壓模塊采用單個氣泵,如若連續(xù)使用則會導(dǎo)致發(fā)熱,對氣泵的損耗較大,影響使用壽命和穩(wěn)定性。

日本進(jìn)口氣泵與血壓模塊
日本進(jìn)口氣泵與血壓模塊

意識到這個弊端,星脈全自動醫(yī)用電子血壓計創(chuàng)新性地配備了兩個氣泵,而且是日本進(jìn)口氣泵,并利用算法優(yōu)化實現(xiàn)兩氣泵的交替使用。如此從穩(wěn)定性和壽命的角度,實現(xiàn)了倍數(shù)的優(yōu)化,大大延長了單一氣泵的使用壽命。

壽命測試樣機(jī)
壽命測試樣機(jī)

“星脈醫(yī)用全自動電子血壓計的設(shè)計壽命是20萬次,使用壽命是10萬次,以便確保用戶可以使用五年沒有問題。我們的壽命測試樣機(jī),每2分鐘運轉(zhuǎn)一次,已經(jīng)運轉(zhuǎn)了10個月了,還在正常工作”,公司運營經(jīng)理蔣連武先生介紹道。

進(jìn)口PE片材
進(jìn)口PE片材

對于袖筒來說,在多次收縮之后依然保持韌性,歸功于星脈在多種材料中對比挑選出來,并從廠家專門定制進(jìn)口PA66片材。在經(jīng)過研發(fā)階段和生產(chǎn)階段中連續(xù)20萬次的老化測試后,該片材仍然光滑和強韌。

通過SGS機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證,對于星脈來說,是對產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可,亦是這款產(chǎn)品的全新開始。市場將成為下一個檢驗星脈醫(yī)用全自動電子血壓計的更高標(biāo)準(zhǔn),相信星脈醫(yī)療同樣會交出一份滿意的答卷。

SGS是SocieteGenerale de Surveillance S.A.的簡稱,中文名稱:通用公正行。作為CE認(rèn)證的檢查機(jī)構(gòu),SGS創(chuàng)建于1878年,是世界上最大、資格最老的民間第三方從事產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術(shù)鑒定的跨國公司。一般來說,SGS會每五年至少飛行檢查一次獲得CE認(rèn)證的企業(yè)。本次檢查是星脈醫(yī)療自2015年初獲得CE認(rèn)證后的第一次飛行檢查。

星脈醫(yī)療成立于2014年,總部位于深圳市,是一家從事醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司一直秉持創(chuàng)新的理念,注重為市場提供領(lǐng)先的用戶體驗。

星脈醫(yī)療專注于血壓監(jiān)測與呼吸的技術(shù)與產(chǎn)品。公司的愿景是“讓人人更健康”,旗下的可穿戴動態(tài)血壓監(jiān)測儀和醫(yī)用全自動電子血壓計已經(jīng)廣泛服務(wù)于國內(nèi)外市場,并獲得良好口碑。

消息來源:星脈醫(yī)療
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