北京2020年12月8日 /美通社/ -- 美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)是全球首屈一指的血液學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)交流盛會(huì)，擁有來(lái)自近100個(gè)國(guó)家的18000多名會(huì)員，每年都會(huì)公布和發(fā)表世界各國(guó)的最新血液學(xué)數(shù)據(jù)，匯集該領(lǐng)域最新、最前沿的研究進(jìn)展，重點(diǎn)介紹血液學(xué)最新動(dòng)態(tài)、最熱門話題。受疫情影響，第62屆ASH年會(huì)于2020年12月5-8日在線上舉行。
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與革新，中國(guó)在世界醫(yī)療領(lǐng)域中也發(fā)揮著日益重要的作用，越來(lái)越多的中國(guó)專家在ASH年會(huì)上展現(xiàn)風(fēng)采。在本屆ASH摘要上線后，第一時(shí)間檢索出34篇中國(guó)專家的口頭發(fā)言，其中包括血液腫瘤相關(guān)的基礎(chǔ)和臨床研究27篇，陸道培醫(yī)院入選了5篇口頭報(bào)告，為全國(guó)單中心之首，同時(shí)更有11篇墻報(bào)展示，取得業(yè)內(nèi)矚目的學(xué)術(shù)成就。
此次入選的5篇口頭報(bào)告，全面展示了B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）、難治復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T治療以及CRS（細(xì)胞因子釋放綜合征）的監(jiān)測(cè)方法等出色的臨床研究成果。相信通過本次大會(huì)的交流與分享，將對(duì)血液病臨床治療手段的發(fā)展以及治療效果的改善發(fā)揮出積極的推動(dòng)作用。
陸佩華院長(zhǎng)在ASH 2020大會(huì)上作了3篇口頭發(fā)言（摘要號(hào)：159、182、270）
口頭報(bào)告（ORAL） 1：24小時(shí)即可制備的CD19 / CD22雙靶點(diǎn)FasT CAR-T（GC022F）治療B-ALL的研究
通訊作者：陸佩華，第一作者：楊君芳，陸道培醫(yī)院；摘要號(hào)：159
近年來(lái)隨著CAR-T細(xì)胞療法的廣泛應(yīng)用，也暴露出一些問題，這其中就包括CAR-T細(xì)胞的制備時(shí)間和抗原逃逸的問題。本文主要報(bào)道了基于一種新型制備平臺(tái)生產(chǎn)的抗CD19 / CD22雙靶點(diǎn)CAR-T（GC022F）治療急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）的I期臨床研究（NCT04129099）數(shù)據(jù)。該項(xiàng)研究的臨床前研究以及臨床研究用CAR-T制劑-CD19/CD22雙靶點(diǎn)FasT CAR-T由亙喜生物科技（上海）有限公司制備提供。
研究表明，應(yīng)用FasT CARTM技術(shù)可以在24小時(shí)內(nèi)成功制備抗CD19 / CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞，且表型更年輕、耗竭更少。而且，與傳統(tǒng)的CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞相比，GC022F細(xì)胞在異種移植小鼠模型中療效更佳。另外，Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)表明，GC022F在治療CD19 +/ CD22 +的B-ALL方面是安全有效的。
口頭報(bào)告（ORAL） 2：抗BCMA CAR-T細(xì)胞 [C-CAR088]對(duì)復(fù)發(fā)或難治性MM顯示出良好的安全性和有效性
通訊作者：陸佩華，陸道培醫(yī)院，第一作者：安剛，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所血液病醫(yī)院；摘要號(hào)：182
C-CAR088研究在四家醫(yī)院開展，包括陸道培醫(yī)院，江蘇省人民醫(yī)院，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院，北京協(xié)和醫(yī)院，此項(xiàng)臨床前和臨床研究所用的C-CAR088產(chǎn)品來(lái)自于西比曼生物科技（上海）有限公司。
C-CAR088是一種靶向BCMA的新型二代以4-1BB為共刺激分子的 CAR-T細(xì)胞，BCMA在多發(fā)性骨髓瘤（MM）細(xì)胞上特異性高表達(dá)。C-CAR088采用無(wú)血清、自動(dòng)化和數(shù)字封閉系統(tǒng)制造。關(guān)于R/R MM患者的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果支持了我們臨床前的研究結(jié)果，并顯示出令人欣喜的療效和可控的安全性。
研究顯示，C-CAR088治療R / R MM患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示良好的安全性和有效性。將繼續(xù)評(píng)估這些患者，以探索C-CAR088對(duì)多發(fā)性骨髓瘤患者的長(zhǎng)期療效。
口頭報(bào)告（ORAL） 3：新型CD19靶向合成T細(xì)胞受體和抗原受體（STAR）-T細(xì)胞治療R/R B-ALL的可行性和安全性研究
通訊作者：陸佩華，第一作者：張弦，陸道培醫(yī)院；摘要號(hào)：270
CAR-T細(xì)胞療法在B細(xì)胞惡性腫瘤患者中已顯示出高應(yīng)答率，但緩解持續(xù)時(shí)間和安全性仍待提高。研究者開發(fā)了一種新型的雙鏈嵌合受體-STAR，由2個(gè)蛋白質(zhì)模塊組成。本文報(bào)告了STAR-T細(xì)胞療法的臨床前研究和CD19 STAR-T細(xì)胞治療B-ALL的I期臨床研究結(jié)果。該項(xiàng)研究的臨床前研究以及臨床研究用STAR-T細(xì)胞均由清華大學(xué)（醫(yī)學(xué)院）和華夏英泰生物科技公司研發(fā)和制備。I期臨床研究在陸道培醫(yī)院進(jìn)行。
此臨床前研究證明了STAR-T細(xì)胞在臨床前研究及動(dòng)物模型中在T細(xì)胞活化能力、細(xì)胞因子產(chǎn)生能力和抗腫瘤療效方面比常規(guī)CAR-T細(xì)胞優(yōu)越。首次用在人身上的I期臨床研究證明了STAR-T在治療CD19 + R / R B-ALL中的技術(shù)可行性、臨床安全性和有效性。輸注第14天即可達(dá)到較高的CR率，且毒性較低。但仍需對(duì)這些患者進(jìn)行長(zhǎng)期觀察，并進(jìn)行更大范圍的患者研究。
張弦主任在ASH 2020大會(huì)上作口頭發(fā)言（摘要號(hào)：161）
口頭報(bào)告（ORAL） 4：供者來(lái)源CD19 - CAR-T細(xì)胞治療難治/復(fù)發(fā)急性B淋巴細(xì)胞白血病的可行性與有效性分析
通訊作者：陸佩華，第一作者：張弦，陸道培醫(yī)院；摘要號(hào)：161
CAR-T細(xì)胞治療難治復(fù)發(fā)急性B淋巴細(xì)胞白血?。≧/R B-ALL）療效顯著，但是因?yàn)槠湫枰獜幕颊唧w內(nèi)采集有效的T淋巴細(xì)胞進(jìn)行自體CAR-T細(xì)胞的制備，對(duì)于接受過高強(qiáng)度治療和高白血病細(xì)胞負(fù)荷的患者，往往無(wú)法制備有效CAR-T細(xì)胞。另外，對(duì)于異基因造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的患者，是否可以采集其原供者的淋巴細(xì)胞培養(yǎng)CAR-T細(xì)胞，目前沒有結(jié)論。該研究分析了37例來(lái)自親緣供者的CAR-T細(xì)胞治療R/R B-ALL患者的可行性和有效性。
研究提示，采集親緣供者淋巴細(xì)胞制備的CD19 CAR-T細(xì)胞是可行的。對(duì)于異基因造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的患者，源自原移植供者的CAR-T細(xì)胞是安全有效的，CR率高達(dá)96.4%。如果患者在CAR-T細(xì)胞治療之前沒有出現(xiàn)GVHD，則CAR-T細(xì)胞之后GVHD的發(fā)生率較低。試驗(yàn)表明，在沒有移植史的患者中，對(duì)于病情已經(jīng)達(dá)到很晚期，無(wú)法采集自體淋巴細(xì)胞的患者，可以采集來(lái)自HLA同胞全合供者的CAR-T細(xì)胞治療 ，而來(lái)自單倍體相合供者的CAR-T細(xì)胞治療的療效較差。兩種供者來(lái)源的CAR-T細(xì)胞治療均未引發(fā)GVHD。
王東出醫(yī)師在ASH 2020大會(huì)上作口頭發(fā)言9（摘要號(hào)：200）
口頭報(bào)告（ORAL） 5：流式細(xì)胞術(shù)Aimplex微珠法檢測(cè)24種細(xì)胞因子可以有效觀察CAR-T細(xì)胞治療后細(xì)胞因子釋放綜合征
通訊作者：王卉，第一作者：王東出，陸道培醫(yī)院；摘要號(hào)：200
近年來(lái)嵌合抗原受體-T細(xì)胞（CAR-T）技術(shù)的應(yīng)用給血液和其他腫瘤治療帶來(lái)革命性進(jìn)展，細(xì)胞因子監(jiān)測(cè)在CAR-T和移植相關(guān)免疫監(jiān)測(cè)中起到重要作用，傳統(tǒng)的ELISA方法存在很多技術(shù)缺陷。
2020年陸道培醫(yī)療集團(tuán)王東出、王卉等設(shè)計(jì)了一項(xiàng)新的24種細(xì)胞因子組合方案，采用革命性的流式細(xì)胞術(shù)微珠法高通量檢測(cè)多種細(xì)胞因子，適用于外周血、腦脊液的等多種標(biāo)本，有效檢測(cè)CAR-T后免疫狀態(tài)、評(píng)價(jià)細(xì)胞因子風(fēng)暴嚴(yán)重程度，并在評(píng)價(jià)移植后GVHD等并發(fā)癥、感染免疫等評(píng)價(jià)中取得良好效果。與傳統(tǒng)的ELISA方法相比，具有靈活、快速、高性價(jià)比、節(jié)約標(biāo)本等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，細(xì)胞因子的檢測(cè)結(jié)果可明確CRS反應(yīng)是何種細(xì)胞活化所致，有助于指導(dǎo)臨床作出準(zhǔn)確應(yīng)對(duì)，進(jìn)一步提高患者生存率。
一年一屆的ASH大會(huì)，對(duì)全球血液病領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，是新技術(shù)、新成果的一次檢閱。近年來(lái)，中國(guó)血液病界同仁不斷展現(xiàn)出不容小覷的“中國(guó)力量”，作為杰出代表的“道培聲音”也連年實(shí)力亮相國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)上，吸引著全世界同行的目光。
砥礪深耕，篤行致遠(yuǎn) -- 陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)在道培學(xué)術(shù)思想的引領(lǐng)下，堅(jiān)持立足臨床，重視科研，在血液病領(lǐng)域不斷探索與創(chuàng)新，細(xì)胞免疫治療、靶向治療、造血干細(xì)胞移植及精準(zhǔn)檢驗(yàn)等已發(fā)展成為陸道培醫(yī)院的醫(yī)療特色。今后，我們將不斷探索新技術(shù)、新方法，以期最大程度改善治療效果，為更多血液病患者帶去希望。
