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Zymo快速新冠病毒試劑盒獲CE IVD標(biāo)志

用于新冠肺炎檢測(cè)的低成本高靈敏度診斷測(cè)試
Zymo Research Corp.
2020-11-10 19:32 5191
Zymo Research今天宣布,其 快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒獲得了CE IVD標(biāo)志,表明該試劑盒符合1998年10月27日歐洲議會(huì)和委員會(huì)關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令。

加州爾灣2020年11月10日 /美通社/ -- Zymo Research今天宣布,其快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒獲得了CE IVD標(biāo)志,表明該試劑盒符合1998年10月27日歐洲議會(huì)和委員會(huì)關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令。快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒是一種實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng) (RT-PCR) 試劑,用于定性檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)懷疑患有新冠肺炎患者的上下呼吸道標(biāo)本中是否含有新冠病毒(新冠肺炎的致病病毒)中的核酸。

Zymo Research的快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒獲得CE IVD標(biāo)志
Zymo Research的快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒獲得CE IVD標(biāo)志

快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒的檢測(cè)限 (LoD) 為10個(gè)病毒拷貝/反應(yīng),每次RT-PCR運(yùn)行最多可分析382個(gè)樣品。因?yàn)橛羞@種高性能,再加上更高的吞吐量、具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格以及廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò),使這種試劑成為市場(chǎng)上最好的試劑之一。*該試劑盒非常適合當(dāng)前提供或希望提供新冠肺炎檢測(cè)的臨床診斷實(shí)驗(yàn)室,包括醫(yī)院、大學(xué)、研究中心以及對(duì)新冠病毒進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。

該試劑盒可在任何配備能夠檢測(cè)HEX(或VIC)和Quasar 670(或Cy5)熒光團(tuán)的RT-PCR儀器的實(shí)驗(yàn)室中輕松使用。它具有多種形式(100、1,000或10,000測(cè)試量),這使其可靈活地在小型或大型實(shí)驗(yàn)室中使用。憑借強(qiáng)大的國(guó)際分銷網(wǎng)絡(luò)和高產(chǎn)能,Zymo Research能夠滿足全球?qū)嶒?yàn)室的大量試劑需求。

“全球報(bào)告新冠肺炎病例已超過4600萬例**,我們的目標(biāo)是通過增加檢測(cè)來幫助遏止新冠病毒傳播,”Zymo Research 的資深科學(xué)家Paolo Piatti博士說, “CE IVD標(biāo)志以及具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格使各家實(shí)驗(yàn)室可以輕松獲得這種高質(zhì)量的產(chǎn)品,并最終將新冠肺炎檢測(cè)提供給全球更多的機(jī)構(gòu)。”

有關(guān)Zymo Research快速新冠病毒復(fù)合擴(kuò)增試劑盒和工作流程的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問其網(wǎng)站,或通過電子郵件聯(lián)系他們:covid19requests@zymoresearch.com。

消息來源:Zymo Research Corp.
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