上海2020年11月8日 /美通社/ -- 在第三屆中國國際進口博覽會召開之際,輝瑞中國研發(fā)中心成立15周年慶典暨“研發(fā)無界、攜手共創(chuàng)中國醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈”圓桌討論會在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健主展區(qū)的輝瑞主展臺開啟。上海市藥品監(jiān)督管理局副局長張清女士、上海市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥處正處級調(diào)研員董樹沛先生、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)執(zhí)行總裁康韋女士、輝瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華女士和來自腫瘤、罕見病、抗感染、疫苗等治療領域的臨床專家們齊聚一堂,共同見證了輝瑞中國研發(fā)中心15年來的重要里程碑事件以及對國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的推動作用,并針對如何持續(xù)加速中國研發(fā)進程、進而讓中國患者同步享有全球創(chuàng)新的治療方案展開了深入討論。
輝瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華女士表示:“經(jīng)過15年的發(fā)展,中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐,而且輝瑞全球正一步步將更多核心技術和資源傾斜到中國。在加快滿足國內(nèi)未被滿足的治療需求的同時,我們希望協(xié)同業(yè)界,在中國創(chuàng)建一個世界水平的、屬于全球研發(fā)共同體一部分的生物制藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境,幫助中國本土的臨床研究走向國際化?!?/p>
創(chuàng)新環(huán)境利好,根植中國致力推動本土研發(fā)
截至2020年10月底,輝瑞全球共有92個項目正在研究進行中,涵蓋臨床Ⅰ期到注冊申報,涉及腫瘤、內(nèi)科、疫苗、炎癥和免疫、罕見病等領域。中國研發(fā)中心與國內(nèi)各研究機構和各領域?qū)<以谶^去15年來緊密合作,力求讓中國參與的臨床研究越來越多,越來越廣。在圓桌討論會上,來自上海市瑞金醫(yī)院的王學鋒教授首先分享了他對輝瑞罕見病藥物在中國進行研發(fā)的期待,緊接著來自上海復旦大學兒科醫(yī)院神經(jīng)肌肉疾病室主任李西華教授暢談了我國杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD) 在中國的發(fā)病特點、患者需求和創(chuàng)新藥物在中國的研發(fā)及挑戰(zhàn);來自復旦大學附屬華山醫(yī)院抗生素研究所所長王明貴教授、復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任醫(yī)師張菁教授和江蘇省疾病預防控制中心所長潘紅星教授,就中國“感染性疾病創(chuàng)新藥及疫苗的研發(fā)”這一話題進行了積極探討,他們各自解讀了國內(nèi)多重耐藥的挑戰(zhàn)以及應對和建議,以及疫苗在預防感染性疾病中的重要作用,其中談及對兒童和老年人危害極大的肺炎鏈球菌感染,潘紅星教授分享了肺炎球菌疫苗對我國肺炎防治的重要作用。
癌癥治療是輝瑞的重點關注領域之一,2019年肺癌創(chuàng)新藥多澤潤®(達可替尼)在中國獲批上市所基于的臨床研究不僅是輝瑞優(yōu)先選擇適合中國患者疾病譜、且具有較大臨床需求的藥物進行研發(fā)的體現(xiàn),更是中國臨床研究服務于全球的佐證。該研究由廣東省人民醫(yī)院終身教授吳一龍教授、香港中文大學醫(yī)學院臨床腫瘤系主任Tony Mok教授領銜,該研究對452名患者進行隨機分組,其中包括231位中國患者,中國的臨床研究為這款產(chǎn)品在全球的獲批上市都做出了巨大的貢獻。本次圓桌討論會還邀請到了在乳腺癌領域從事過多年臨床研究的復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院的胡夕春教授,他分析了中國乳腺癌患者、尤其是晚期患者的治療現(xiàn)狀和需求特點,特別強調(diào)了創(chuàng)新藥物對乳腺癌治療的重大意義,如2018年在中國獲批上市的輝瑞CDK4/6抑制劑愛博新®(哌柏西利)給患者帶來了更多的治療選擇,并期待患者在有創(chuàng)新治療藥物的同時,能獲得更多可及性。
研發(fā)無界、攜手共創(chuàng)中國醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈(左起):輝瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華女士;江蘇省疾病預防控制中心所長潘紅星教授;上海復旦大學兒科醫(yī)院神經(jīng)肌肉疾病室主任李西華教授;來自復旦大學附屬華山醫(yī)院抗生素研究所所長王明貴教授;上海市瑞金醫(yī)院王學鋒教授;復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授;復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任醫(yī)師張菁教授;輝瑞生物制藥集團國際公共事務亞太區(qū)新興市場負責人Christopher Hickey(高立麒)先生;輝瑞中國研發(fā)中心戰(zhàn)略及技術創(chuàng)新部總監(jiān)馬立恒博士
“80% & 80%”戰(zhàn)略目標,蓄力中國創(chuàng)新與全球同步
輝瑞一直非常重視在藥品研發(fā)上的投入,每年在藥物研發(fā)方面的投入超過70億美元,目標為到2025年為患者帶來25個突破創(chuàng)新的重磅藥物。目前,輝瑞在華研發(fā)團隊有1,800余人,是跨國藥企在華設立最大的研發(fā)中心之一。為助力加速中國研發(fā)的全球化進程,輝瑞設立了“80% & 80%”戰(zhàn)略目標,即三年內(nèi)實現(xiàn)中國參加超過80%的全球的早期以及關鍵臨床研究、80%的項目做到同期申報并最終能夠引進中國。
此外,逐步推進中國加入全球更早期的一期、二期臨床研究,助力中國臨床醫(yī)生更多參與到藥物早期臨床,積攢臨床研究的經(jīng)驗和能力從而加強本土創(chuàng)新研發(fā)能力的同時,有助于讓中國患者更早的用到創(chuàng)新藥,實現(xiàn)與全球患者幾乎同步獲益。
“中國研發(fā)中心自2005年在上海設立至今,各職能部門不斷構建、團隊規(guī)模不斷在擴大、員工的專業(yè)能力不斷在提升,分布在50多個研發(fā)職能部門的中國同事們已經(jīng)成為輝瑞全球研發(fā)團隊不可或缺且持續(xù)做出顯著貢獻的重要組成,我們將始終如一地致力于促進本土研發(fā)能力、體系、技術和文化的提升?!陛x瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華女士在慶典儀式上分享道。10月30日,上海、武漢、北京三地辦公室同時連線舉辦了15周年慶典活動,當晚上海黃浦江畔標志性震旦大屏亮燈聯(lián)動,共賀輝瑞中國研發(fā)中心成立15周年。
持續(xù)深化多方合作,助力“健康中國2030”
輝瑞中國研發(fā)中心15年來為推動中國藥物研發(fā)事業(yè)所做出的努力和貢獻,展現(xiàn)了輝瑞助力中國引進創(chuàng)新藥物的決心和承諾。除了國內(nèi)巨大的、未被滿足的治療需求,近年來,中國在醫(yī)療健康領域有越來越多的創(chuàng)新表現(xiàn),是一片充滿活力的熱土。所以中國研發(fā)中心也與國內(nèi)的一流學術高校開展合作,包括北京大學、清華大學、復旦大學、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學與細胞生物學研究所。通過與上述機構的合作,不斷推進中國研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進步。
除了藥物研究開發(fā)領域,輝瑞與梅奧醫(yī)學中心Global Bridges于近日達成戰(zhàn)略合作,就**依賴治療領域,雙方攜手擴展教育資源共享,向中國的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士特別提供中文版的**依賴治療領域相關的醫(yī)學培訓資料,助力中國的醫(yī)護人員及時獲得與全球同步的醫(yī)療專業(yè)信息與資源,從而推進中國在全球的健康公平可及性。
自2005年設立選址上海張江,輝瑞中國研發(fā)中心逐步引進科研人才,拓展更多職能。目前,中國研發(fā)中心為輝瑞全球生物及化學制藥產(chǎn)品線的開發(fā)項目提供全方位支持服務:工作涵蓋臨床前及臨床研發(fā)合作,藥物臨床開發(fā)與注冊上市,藥學及供應鏈,藥物安全警戒,數(shù)字化平臺及信息管理,研發(fā)專業(yè)法律事務與合規(guī),質(zhì)量管理體系,及組織運營平臺等重要職能。研發(fā)是實現(xiàn)輝瑞公司目標‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的核心,未來輝瑞將繼續(xù)努力,在打造中國醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈的同時,把先進的科學技術,轉換為能夠為中國患者帶來重大益處的治療方案,滿足中國14億人民多樣化的治療需求,助力“健康中國2030”,進而實現(xiàn)‘攜手共創(chuàng)健康中國’的在華使命。