上海2020年10月29日 /美通社/ -- 適逢第15個(gè)世界卒中日，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司于今日宣布旗下急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓創(chuàng)新產(chǎn)品 -- 遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器（EmboTrap II）正式上市。該產(chǎn)品提高了不同類型血栓的一把再通率[1]，為更多腦卒中（俗稱“中風(fēng)”）患者提供臨床解決方案。
EmboTrap II遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、居民生活方式改變和社會(huì)老齡化趨勢(shì)，腦血管疾病已經(jīng)成為國(guó)民生命健康的主要威脅，我國(guó)每年腦卒中新發(fā)病人的數(shù)量逐年遞增。據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告 2018》顯示，腦卒中已成為我國(guó)成年人致死、致殘的首位病因[2] -- 我國(guó)每5名死亡者中至少有1人死于腦卒中[2]。
腦卒中包括缺血性腦卒中（腦梗死）和出血性腦卒中（腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血），其中，81.3%的腦卒中為缺血性腦卒中[2]。由于血栓阻塞，大腦中的細(xì)胞會(huì)失去氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng)，最終令細(xì)胞受損或死亡，繼而會(huì)影響到活動(dòng)及語(yǔ)言機(jī)能，嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)偏癱，乃至死亡。
靜脈溶栓是目前公認(rèn)的行之有效的腦梗死超早期救治方法，但是對(duì)于大血管閉塞患者，靜脈溶栓的血管再通率有限，并且靜脈溶栓時(shí)間窗口僅為 4.5 小時(shí)。快速打通被血栓阻塞的“生命通道”至關(guān)重要。對(duì)于急性腦卒中患者，將血管開通，重新恢復(fù)大腦血液供應(yīng)是關(guān)鍵。如果不能在有效的時(shí)間窗內(nèi)，使閉塞血管再通，挽救瀕臨缺血壞死的腦組織，將造成永久性腦功能損傷，造成患者殘疾甚至死亡。
EmboTrap II基于血栓研究、解剖結(jié)構(gòu)研究和臨床醫(yī)師討論驗(yàn)證，為了解決多種不同類型的血栓而研發(fā)。EmboTrap II創(chuàng)新的雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì)，可以通過(guò)捕獲血塊并移除腦部血管中血栓，達(dá)到恢復(fù)正常血液流動(dòng)的治療目的。ARISE II研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品取栓一把再通率約52%[1]，最終再通率達(dá)92.5%[1]。接受該產(chǎn)品手術(shù)治療的患者預(yù)后率較高，達(dá)67.3%[1]。
強(qiáng)生醫(yī)療心血管及專業(yè)解決方案事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理陳曦博士表示：“強(qiáng)生醫(yī)療深耕心腦血管疾病治療領(lǐng)域，并始終以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于為中國(guó)醫(yī)生和病患引入全新的醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案。期待EmboTrap II的上市能使更多急重癥腦卒中患者在第一時(shí)間得到取栓治療，為應(yīng)對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化過(guò)程中突顯的心腦血管疾病問題探索創(chuàng)新的解決方案，提供更優(yōu)的臨床治療選擇。”
多數(shù)專家表示，美國(guó)、歐洲和中國(guó)的相關(guān)臨床指南對(duì)急性前循環(huán)大血管閉塞卒中均推薦使用支架機(jī)械取栓為主的血管內(nèi)治療方法。在機(jī)械取栓手術(shù)中，一把再通率的提升將會(huì)縮短手術(shù)時(shí)間、減少血管內(nèi)膜損傷風(fēng)險(xiǎn)、降低癥狀性顱內(nèi)出血和死亡率，并實(shí)現(xiàn)良好的預(yù)后效果。
[1] Clinical Trial Registration - URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT02488915 . (Stroke. 2018;49:1107-1115. DOI: 10.1161/STROKEAHA.117.020125.) |
[2] 王隴德, 劉建民, 楊弋, 等. 我國(guó)腦卒中防治仍面臨巨大挑戰(zhàn) -- 《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2018》概要[J]. 中國(guó)循環(huán)雜志, 2019, 34: 105，2019. 02. |
