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馬薩諸塞州伯靈頓2020年7月30日 /美通社/ -- Sekisui宣布，該公司決定對生物制藥CDMO（合同開發(fā)和制造組織）業(yè)務(wù)進(jìn)行1440萬英鎊的投資，計劃到2022年下半年在現(xiàn)有的英國肯特郡梅德斯通基地，完成cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）微生物產(chǎn)能擴(kuò)展。在此次投資之前，Sekisui還對其在2019年10月建成的新生物工藝創(chuàng)新中心進(jìn)行了190萬美元的投資，此次投資也是Sekisui的長期投資戰(zhàn)略的一部分，而這一長期投資戰(zhàn)略旨在擴(kuò)大Sekisui在微生物生物制藥CDMO市場中的份額。
Sekisui Diagnostics的酶業(yè)務(wù)原來是健贊公司(Genzyme Corporation)的一部分，依托在微生物生物制藥CDMO領(lǐng)域中超過40年的經(jīng)驗，在2017年推出其所能提供的微生物生物制藥CDMO服務(wù)BioProduction by Sekisui。設(shè)施擴(kuò)建和cGMP更新將會讓Sekisui能夠為進(jìn)入臨床試驗階段的項目，承接原料藥合約制造工作。新的cGMP認(rèn)證微生物發(fā)酵和純化套件將會容納高達(dá)1000升的生產(chǎn)規(guī)模，對發(fā)酵規(guī)模從20升到5000升不等的現(xiàn)有能力予以補(bǔ)充完善。
Sekisui在開展從臨床前到商業(yè)化的不同階段項目上面，擁有廣泛的經(jīng)驗，包括但不限于像大腸桿菌和畢赤酵母這樣的重組系統(tǒng)，以及相關(guān)的純化和分析技術(shù)。該公司的主要專長是在酶類生產(chǎn)上面，不過Sekisui的能力也適合生產(chǎn)質(zhì)粒、抗體片段和其它蛋白質(zhì)。
Sekisui Diagnostics總裁兼首席執(zhí)行官、Sekisui Medical（日本積水醫(yī)療株式會社）董事會成員羅伯特-舒?zhèn)惖?Robert Schruender)表示：“此次進(jìn)行投資表明，我們致力于利用迫切需要的cGMP生物制藥CDMO產(chǎn)能，來服務(wù)我們的生物制藥客戶。多年來，我們在酶類生產(chǎn)和微生物發(fā)酵上面逐步發(fā)展出了技術(shù)和運(yùn)營上面的能力與專長。當(dāng)生物制藥CDMO市場發(fā)展之時，我們計劃進(jìn)一步運(yùn)用這方面的能力，從而擴(kuò)大我們在這個市場中的份額。”
