LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250獲得FDA批準

加州弗里蒙特2020年7月22日 /美通社/ -- LifeSignals集團今天宣布，該集團的LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform)，已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準。LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺是一種無線遠程監(jiān)測系統(tǒng)，旨在被醫(yī)療專業(yè)人員用來在流動、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中，持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測數(shù)據(jù)。收集到的數(shù)據(jù)可以從LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250，無線傳輸?shù)竭h程的安全服務(wù)器，以便進行存儲和分析。

The Life Signals LP1250 Wireless Medical Biosensor provides 72-hour data capture of two-channel ECG and Heart Rate data 1A male.

醫(yī)療專業(yè)人員可以借助第三方軟件，遠程獲取病人數(shù)據(jù)，從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進行篩查和監(jiān)測，支持迅速做出獨立于病人所在地點的治療決定。

LifeSignals聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官蘇倫達-瑪格(Surendar Magar)表示：“在我們推動解開纏繞在病人監(jiān)測系統(tǒng)周邊的線路上面，此次獲得FDA批準向前邁出了一大步。能夠互操作的生物傳感器可以讓合作伙伴憑借簡單直接、迅速加載的生態(tài)系統(tǒng)，獲取接入做好整合準備的多參數(shù)可穿戴式醫(yī)療設(shè)備的渠道。一旦投入使用，這能夠支持遠程病人監(jiān)測服務(wù)迅速擴展，專業(yè)人員可以更加迅速地做出治療決定，而病人能夠確信他們接受了由數(shù)據(jù)驅(qū)動的個性化治療?！?/p>

LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250具備以下多項獨一無二的功能：

• 對雙通道心電圖和心率數(shù)據(jù)進行72小時的數(shù)據(jù)捕捉，幫助改進對病人的診斷
• 一次性設(shè)備可以減少感染控制方面的顧慮和運營成本
• 重量輕，防濺，幫助提升病人舒適度和依從性
• 自主研發(fā)和獲得專利的單芯片LC1100生命信號處理器平臺，支持對病人數(shù)據(jù)進行安全的捕捉、存儲和傳輸，即便是在醫(yī)院中有多位病人的“喧鬧”環(huán)境下也不例外

在獲得FDA批準之前，LifeSignals還獲得了歐盟CE標志和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250將會作為白標產(chǎn)品，通過合作網(wǎng)絡(luò)在全球范圍內(nèi)進行銷售，而這個合作網(wǎng)絡(luò)將會從原始設(shè)備制造商(OEM)和遠程醫(yī)療軟件供應(yīng)商，一直覆蓋到專科醫(yī)院設(shè)施。

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