杭州2020年7月16日 /美通社/ -- 驕陽七月，佳音頻傳。近日，長春卓誼生物股份有限公司（簡稱卓誼生物）與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院（簡稱醫(yī)科院）基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所（簡稱基礎(chǔ)所）成功簽約，從而獲得了人乳頭瘤病毒（HPV）通用型疫苗技術(shù)的獨占專利使用權(quán)、產(chǎn)品開發(fā)權(quán)和市場權(quán)。卓誼生物這一舉動，從真正意義上詮釋了科技落地、從科研向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，用實際行動完美展現(xiàn)了科技服務(wù)于人類的高瞻遠矚性。
眾所周知，HPV是典型的腫瘤病毒，能引起上皮組織的良惡性病變。尤其是近年來，我國的宮頸癌發(fā)病率和死亡率呈明顯上升趨勢，且發(fā)病年齡趨于年輕化?，F(xiàn)階段的HPV型別有200多型，其中致癌型有20多種，誘發(fā)約100%宮頸癌、88%肛周癌、43%陰戶癌、70%陰道癌/陰莖癌及72%頭頸癌，包括12種常見的高危型（HPV16,-18, -31, -33,-35,-45, -52,-58等），及10余種少見的致癌型。同時，低危型HPV及皮膚型HPV還會誘發(fā)各種疾病，包括粘膜濕疣等良性病變，尖銳濕疣、呼吸道復(fù)發(fā)性乳頭瘤，皮膚疣等多種疾病。宮頸癌更是女性第三位高發(fā)的惡性腫瘤。
一癌當(dāng)前，聞之色變。面對HPV對生命的巨大威脅，國際各大疫苗企業(yè)紛紛大力投入研發(fā)，努力攻克這一癌癥難題?，F(xiàn)階段中國上市的4種HPV疫苗均為主要衣殼蛋白L1VLP疫苗，分別是葛蘭素史克的二價苗（HPV16/-18），默沙東的四價苗（HPV6/-11/-16/-18）和九價苗（HPV6/-11/-16/-18/-31/-33/-45/-52/-58），及萬泰的二價苗（HPV16/-18）。但是，即使是保護范圍最寬的九價苗才只涵蓋有限的7種高危型、2種低危型（HPV6/-11），而且不能預(yù)防皮膚型，不能完全滿足HPV疾病預(yù)防的需求。
喬布斯說：活著就是為了改變世界。卓誼生物自成立以來，始終堅持創(chuàng)新、研發(fā)、以人為本，并秉持實事求是的科學(xué)實踐精神，將一項項科學(xué)項目成果落地成根。此次卓誼生物引進的通用型HPV疫苗技術(shù)，為以表面展示次要衣殼蛋白L2保守表位的HPV L1嵌合病毒樣顆粒(chimeric VLP，cVLP)基礎(chǔ)的混合疫苗，這種cVLP疫苗技術(shù)可將多種L1VLP疫苗的優(yōu)勢及可多種誘發(fā)中和交叉中和抗體的L2保守表位疫苗的優(yōu)勢有機的結(jié)合起來，實現(xiàn)一種VLP疫苗可同時中和20余種左右的HPV型別，數(shù)種不同型別HPV cVLP疫苗混合應(yīng)用可進一步拓寬疫苗的保護范圍，具有廣譜中和保護活性應(yīng)，起到通用型疫苗的效應(yīng)。動物實驗結(jié)果表明多種cVLP聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同加強作用，中和不僅沒有交叉抑制現(xiàn)象，同時還可協(xié)同強化針對部分交叉中和型別的中和抗體滴度，具有廣譜的交叉中和活性，可至少中和20余種HPV型別，包括所有12種高危型、大部分少見的致癌型，同時還2種主要低危型和4種皮膚型。基于這些數(shù)據(jù)，可以預(yù)測疫苗上市后可有效預(yù)防絕大多數(shù)致癌型（包括所有高危型，大多數(shù)罕見的致癌型HPV）、至少包括主要低危型及主要皮膚型HPV感染及感染相關(guān)疾病，大大提高疫苗的保護范圍，同時，將有效突破現(xiàn)有HPV疫苗保護型別低的技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)新技術(shù)格局。而我公司具有5項HPV VLP及cVLP疫苗相關(guān)專利的獨家使用權(quán)，其中有2項擁有專利權(quán)，能夠有效預(yù)防各類HPV類型疾病，實現(xiàn)了技術(shù)上的絕對領(lǐng)先。
同時，為了將該技術(shù)優(yōu)勢徹底發(fā)揮，卓誼生物選擇更優(yōu)質(zhì)的昆蟲細胞桿狀病毒表達體系。此體系以昆蟲細胞（Sf9）為細胞基質(zhì)，于2014年被科學(xué)家發(fā)現(xiàn)。每個Sf9細胞系都被污染了一種新的病毒，這種病毒現(xiàn)在被稱為新彈狀病毒。卓誼生物于2018年對Sf9細胞進行了單克隆化篩選，篩選出不含新彈狀病毒污染的細胞株，國內(nèi)首家獲得中國食品藥品檢定研究院合格檢定報告，使該細胞株能夠更加安全的作為細胞基質(zhì)，應(yīng)用于HPV疫苗的開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。為通用型HPV疫苗的生產(chǎn)打下了堅實的基礎(chǔ)。
科技興國，吾輩擔(dān)當(dāng)。卓誼生物，多年來砥志研思，求實務(wù)實，在堅持科學(xué)研究的同時，尊重專業(yè)人才，腳踏實地的將科研成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力，真正實現(xiàn)科學(xué)為國，科研為民，將生產(chǎn)與研究完美結(jié)合。未來，卓誼更將挑起歷史的使命，為中國疫苗事業(yè)增添一抹更加靚麗的風(fēng)采。
