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賓夕法尼亞州福吉谷2020年6月10日 /美通社/ -- 專(zhuān)注開(kāi)發(fā)新型抗癌藥物的全球性制藥公司L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC（簡(jiǎn)稱(chēng)LEAF）今天宣布，該公司先導(dǎo)抗癌藥LEAF-1401的臨床前研究結(jié)果已在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)的2020年線上虛擬年會(huì)上正式發(fā)布，本屆年會(huì)于不久前的5月29日至31日順利召開(kāi)。ASCO年會(huì)是世界上規(guī)模最大的腫瘤會(huì)議，來(lái)自世界各地的癌癥研究人員和醫(yī)護(hù)人員在會(huì)上共同評(píng)估并討論全球各地正在開(kāi)發(fā)的癌癥新療法。使用LEAF-1401進(jìn)行治療后的結(jié)果顯示，與已經(jīng)獲批的抗癌藥培美曲塞（Alimta®，中文名稱(chēng)：力比泰）相比，轉(zhuǎn)變成五谷氨酸（培美曲塞的主要活性形式）的培美曲塞在瘤內(nèi)的暴露量高出20倍，而培美曲塞本身在瘤內(nèi)的暴露量更是多出30倍。
這項(xiàng)研究結(jié)果以海報(bào)的形式展出：
海報(bào)#3524-254：用LEAF-1401和培美曲塞治療后，五谷氨酸化培美曲塞在瘤內(nèi)的暴露量。
欲查看海報(bào)副本，請(qǐng)登錄LEAF網(wǎng)站（點(diǎn)擊此處）。
LEAF-1401是新一代的腫瘤免疫抗代謝藥物，旨在破壞癌癥和免疫系統(tǒng)里的一碳代謝異常，也是γ-L-五谷氨酸化培美曲塞的脂質(zhì)體制劑。研究結(jié)果證明，在抑制胸苷酸合成酶方面，γ-L-聚谷氨酸化培美曲塞的有效性比培美曲塞高80倍。2018年10月，LEAF在與美國(guó)食品藥物管理局(FDA)就LEAF-1401召開(kāi)了一次新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)前的會(huì)議后，收到了該局積極的反饋意見(jiàn)。FDA表示，LEAF-1401可以按照505(b)(2)新藥申請(qǐng)途徑來(lái)進(jìn)行開(kāi)發(fā)注冊(cè)。此外，為滿足505(b)(2)注冊(cè)途徑的要求，F(xiàn)DA還提供了有關(guān)如何在該產(chǎn)品與Alimta®（FDA批準(zhǔn)藥物）之間建立“橋梁”的指南。
L.E.A.F. Pharmaceuticals創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官Clet Niyikiza博士表示：“ASCO科學(xué)委員會(huì)選擇在今年的ASCO年會(huì)上發(fā)布LEAF-1401研究結(jié)果，這是一個(gè)重要的里程碑，表明世界頂尖癌癥專(zhuān)家相信這款研究中的新藥未來(lái)有望在癌癥治療上發(fā)揮出重要作用。”
L.E.A.F. Pharmaceuticals執(zhí)行副總裁、研發(fā)部全球主管兼首席醫(yī)學(xué)官Victor Moyo博士說(shuō)道：“盡管培美曲塞仍然是獲準(zhǔn)用于肺癌治療的中堅(jiān)力量，但無(wú)論是單獨(dú)使用培美曲塞，還是與免疫療法等新型療法聯(lián)合使用，還是有很多肺癌患者最終無(wú)法戰(zhàn)勝這種疾病。LEAF-1401臨床前研究結(jié)果表明，將更高含量的培美曲塞和更有效的五谷氨酸化培美曲塞遞送到腫瘤內(nèi)，能夠發(fā)揮出更強(qiáng)大的抗腫瘤作用，這也表明，LEAF-1401極有可能改善肺癌患者的治療效果。”
有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.leafpharmaceuticals.com。
