深圳2020年5月14日 /美通社/ -- 近日,承啟生物旗下武漢承啟醫(yī)學檢驗實驗室以滿分的優(yōu)異成績通過了衛(wèi)健委“新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測室間質量評價(EQA)”,標志著承啟在新型冠狀病毒核酸檢測方面具備了專業(yè)的檢測技術力量和嚴格的質量控制能力,成為湖北省指揮部和武漢市衛(wèi)健委官方指定的可開展新冠病毒檢測的63家機構之一,也是全國少數(shù)獲得滿分成績的臨檢實驗室之一。
核酸檢測是目前新型冠狀病毒肺炎確診的唯一病原學手段。在疫情防控嚴峻之時,有不少新聞報道指出核酸檢測靈敏度只有30-50%。新冠病毒的傳染性很強,一例假陰性(有新冠但未檢出)在未及時發(fā)現(xiàn)且無加強防護的情況下,可能感染幾十人甚至出現(xiàn)聚集性傳播,造成一個地區(qū)疫情防控成果功虧一簣。而在復工復產(chǎn)的大環(huán)境下,一例假陽性(沒有新冠但被錯誤檢測出新冠)將不得不被隔離14天、接受大量檢測,不僅消耗了寶貴的社會資源,還會造成不必要的恐慌。可見,檢測的靈敏度和準確度是疫情防控的命脈。因此,確保實驗各個環(huán)節(jié)符合質量控制標準便是衛(wèi)健委組織開展室間質量評價的重要原因。
在檢測試劑早已有CFDA證書的情況下,為何假陰性、假陽性仍然這么多見?這是因為新冠病毒是RNA病毒,不僅脆弱而且在鼻拭子、咽拭子中存量很低,對整個檢測流程的精密度、穩(wěn)健性要求非常高,保存、運輸、核酸提取、RT-PCR等過程的上百個細節(jié)中,任何一個細節(jié)出問題都可能導致結果不準確。
早在2018年,承啟核心技術團隊便以自主研發(fā)的、嚴苛的技術流程,拿下了國家科技部重點研發(fā)項目 -- 《醫(yī)學生命組學數(shù)據(jù)質量控制關鍵技術研發(fā)與應用》,該項目旨在全面提高各種組學技術的精度并制定相關的質控標準。2019年,便實現(xiàn)了轉錄組測序中的定量誤差低至0.0053%,蛋白質組質譜的重現(xiàn)性高達99.8%,雙雙刷新了世界紀錄;今年年初又發(fā)表了首個代謝組質控標準。承啟醫(yī)學檢驗實驗室正是依托這樣精準穩(wěn)健的技術,滿分通過了本次測試的各項考核指標,無一假陰性、無一假陽性。這不僅是對承啟實驗質量的充分肯定,也是對承啟長久以來在基因檢測全流程自主技術上不懈追求的鼓勵。
目前,承啟醫(yī)學檢驗實驗室日檢測量近萬人次,已為施耐德電氣、體育局、漢口銀行、中鐵十九局、中建三局、匯騰電力集團、圣瑪莉國際母嬰會所、三牛中美中學等多個單位提供檢測服務。