浙江湖州2020年2月25日 /美通社/ -- 2020年2月24日,專注創(chuàng)新診斷產(chǎn)品的浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司及其控股子公司數(shù)問生物技術(shù)(宣城)有限公司宣布已經(jīng)在早些時(shí)候與母嬰健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者美國(guó)珀金埃爾默(PerkinElmer)公司簽署了國(guó)際合作與授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,數(shù)問生物授權(quán)許可珀金埃爾默公司在國(guó)際市場(chǎng)100多個(gè)國(guó)家獨(dú)家推廣、經(jīng)銷數(shù)問生物國(guó)際首創(chuàng)的問嫻安®子癇前期即時(shí)無創(chuàng)(POCT)檢測(cè)試劑盒。在所授權(quán)的市場(chǎng)中,每年有1.2 億左右的孕婦可能多次使用問嫻安®,珀金埃爾默已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家開始推廣歐盟CE認(rèn)證的問嫻安® 產(chǎn)品。
子癇前期是孕婦特有的嚴(yán)重影響孕婦和胎兒健康的一種疾病,發(fā)病率高達(dá)2-8%,全球每年有1000萬孕婦發(fā)生子癇前期,是導(dǎo)致孕婦和胎兒死亡的第二大原因,子癇前期也常伴隨嚴(yán)重的并發(fā)癥和后遺癥,因此子癇前期早篩早診是產(chǎn)科領(lǐng)域最大需求之一,特別是在醫(yī)療條件欠缺的地區(qū)包括發(fā)展中國(guó)家,急需一種便捷無創(chuàng)的檢測(cè)方法,能夠盡早發(fā)現(xiàn)子癇前期,實(shí)現(xiàn)早期干預(yù),降低其危害。
授權(quán)給珀金埃爾默推廣的問嫻安® 子癇前期POCT檢測(cè)試劑盒是數(shù)問公司團(tuán)隊(duì)在專利保護(hù)的全新檢測(cè)標(biāo)志物基礎(chǔ)上,經(jīng)過自主開發(fā)、測(cè)試和優(yōu)化,在國(guó)際上首次開發(fā)成功的一款有眾多專利保護(hù)的操作方便、準(zhǔn)確率高、以孕婦尿液為樣本、無需任何儀器設(shè)備的無創(chuàng)即時(shí)快速檢測(cè)(POCT)試劑盒,3分鐘內(nèi)可以出結(jié)果,可用于子癇前期的篩查、早期發(fā)現(xiàn)和輔助診斷,對(duì)保護(hù)孕婦和胎兒的健康有著極大的臨床意義。
“珀金埃爾默公司是母嬰健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,我們很榮幸問嫻安®能夠得到珀金埃爾默的認(rèn)可,彰顯了問嫻安®作為中國(guó)本土原研、世界首創(chuàng)的體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值,我為數(shù)問團(tuán)隊(duì)的原創(chuàng)精神和產(chǎn)品開發(fā)能力感到驕傲,”數(shù)問生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)張以哲博士表示,“在母胎醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里,珀金埃爾默在全球范圍內(nèi)有著出色的業(yè)績(jī)和強(qiáng)大的影響力,相信問嫻安®能夠通過珀金埃爾默豐富的市場(chǎng)渠道資源迅速推廣到國(guó)外的孕婦和醫(yī)生手中,幫助她們防治子癇前期。同時(shí),我們也期待問嫻安®今年在國(guó)內(nèi)上市。我們相信,問嫻安®一定能為優(yōu)生優(yōu)育和母嬰健康水平的提高做出貢獻(xiàn),成為中國(guó)體外診斷創(chuàng)新的一個(gè)標(biāo)桿?!?/p>