杭州和紹興2020年2月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡(jiǎn)稱NASH）1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
ASC41有望與公司另一款創(chuàng)新藥ASC40聯(lián)合使用治療非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體激動(dòng)劑（THR-beta agonist）；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，簡(jiǎn)稱FASN）抑制劑。
歌禮創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常高興，作為公司首個(gè)內(nèi)部研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物，ASC41的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。歌禮作為一家創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，我們迅速地從‘中國新’走向‘全球新’。”
歌禮的產(chǎn)品線還包括系列抗病毒藥物。在慢性乙型肝炎（HBV）領(lǐng)域，歌禮的ASC22有望成為全球首個(gè)（first-in-class）PD-L1抗體乙肝免疫治療藥物，通過阻斷PD-1/PD-L1通路有效提高特異性T細(xì)胞功能，且具有皮下注射、室溫穩(wěn)定的特點(diǎn)，其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
在目前肆虐中國的新冠肺炎（NCP）領(lǐng)域，歌禮的ASC09/利托那韋復(fù)方片（ASC09F）和利托那韋，獲得了中國相關(guān)機(jī)構(gòu)和一線臨床專家的關(guān)注。由研究者發(fā)起的上述藥物的新冠肺炎臨床試驗(yàn)相繼在武漢、浙江、重慶等疫情嚴(yán)重地區(qū)啟動(dòng)，歌禮為上述臨床試驗(yàn)提供物資保障和全面技術(shù)支持，為抗擊疫情治愈患者貢獻(xiàn)歌禮的力量。（武漢同濟(jì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)注冊(cè)編號(hào)：NCT04261270；浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)注冊(cè)編號(hào)：NCT04261907；重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院臨床試驗(yàn)注冊(cè)編號(hào)：ChiCTR2000029759。）
關(guān)于非酒精性脂肪性肝炎
非酒精性脂肪性肝炎（NASH） ，也稱代謝性脂肪性肝炎，主要表現(xiàn)為不明原因的肝內(nèi)脂肪蓄積，可導(dǎo)致慢性肝臟炎癥和肝細(xì)胞損傷，且可導(dǎo)致纖維化、肝硬化，最終導(dǎo)致肝癌或肝功能衰竭。
據(jù)《Journal of Hepatology》雜志的數(shù)據(jù)顯示，2016年中國的非酒精性脂肪性肝炎人數(shù)為3281萬，預(yù)計(jì)在2030年，這個(gè)數(shù)字將達(dá)到4826萬。目前，尚無治療非酒精性脂肪性肝炎的藥物上市。
