賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年1月24日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO) 今天宣布,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟 (CEPI) 已經(jīng)向 Inovio 提供高達900萬美元的資助,用于開發(fā)針對最近出現(xiàn)的冠狀病毒株(2019-nCoV)的疫苗。這筆資金將支持Inovio通過 INO-4800一期人體試驗來進行臨床前和臨床開發(fā),INO-4800是與爆發(fā)菌株相匹配的新型冠狀病毒疫苗。CEPI 先前向 Inovio 提供了高達5600萬美元的資助,用于開發(fā)針對同樣由冠狀病毒引起的拉薩熱和中東呼吸綜合征 (MERS) 的疫苗。
Inovio 參與這項開發(fā)工作是基于其 DNA 藥物平臺快速開發(fā)針對新型流行病毒的疫苗的能力、久經(jīng)考驗的疫苗開發(fā)能力,以及快速生成應(yīng)對先前流行病威脅的有效對策的豐富經(jīng)驗。Inovio 是將針對相關(guān)冠狀病毒 MERS-CoV 的疫苗 (INO-4700)用于人體試驗的公司。Inovio 目前準(zhǔn)備在中東地區(qū)啟動 INO-4700的二期疫苗試驗,大多數(shù) MERS 病毒爆發(fā)都發(fā)生在中東。
在最近發(fā)表于《柳葉刀傳染病》的一篇論文中,Inovio 對 MERS-CoV 疫苗的一期研究證明,該疫苗具有良好的耐受性,在大約95%的受試者中誘導(dǎo)出了高水平的抗體反應(yīng),同時在近90%的受試者中產(chǎn)生了廣泛的 T 細(xì)胞應(yīng)答。在給藥后60周內(nèi),對 INO-4700產(chǎn)生了持久的抗體反應(yīng)。
CEPI 首席執(zhí)行官 Richard Hatchett 表示:“由于2019-nCoV病 毒在全球迅速傳播,全世界需要迅速采取行動,團結(jié)一心應(yīng)對這種疾病。我們開展這項工作的目的是利用我們與 Inovio 在 MERS 冠狀病毒和快速反應(yīng)平臺上的合作來加快疫苗開發(fā)?!?/p>
Inovio 總裁兼首席執(zhí)行官J . Joseph Kim 博士表示:“我們非常榮幸能擴大與 CEPI 的合作,以應(yīng)對全球公共衛(wèi)生面臨的這個新威脅。我們的 DNA 藥物平臺是應(yīng)對新型流行病的最佳現(xiàn)代方法之一。我們已經(jīng)證明我們針對另一種冠狀病毒 MERS-CoV的 疫苗具有積極的臨床效果。重要的是,在寨卡病毒感染爆發(fā)后,Inovio 和我們的合作伙伴開發(fā)出一種疫苗,在短短7個月內(nèi)即走出實驗室,進入人體試驗階段,創(chuàng)下最近幾十年來最快的疫苗開發(fā)速度之一。我們相信我們能夠進一步加快開發(fā)速度,以應(yīng)對當(dāng)前新型冠狀病毒2019-nCoV 所帶來的挑戰(zhàn)?!?/p>
Inovio 此次開發(fā)冠狀病毒疫苗的合作者包括威斯達研究所 (Wistar Institute)、GeneOne Life Science (KSE: 011000)全資子公司 VGXI 和 Twist Bioscience (NASDAQ: TWST)。
CEPI 簡介
CEPI 是公共、私營、慈善和民間組織之間通力合作的創(chuàng)新伙伴關(guān)系,于2017年在達沃斯成立,旨在開發(fā)預(yù)防未來流行病的疫苗。CEPI 已經(jīng)從挪威、德國、日本、加拿大、澳大利亞、比爾及梅琳達-蓋茨基金會 (Bill & Melinda Gates Foundation) 和惠康 (Wellcome) 獲得了多年資助,并從比利時和英國政府獲得了為期一年的投資。歐盟委員會預(yù)計將通過歐盟機制提供大量財政捐助來支持有關(guān)項目。CEPI 已籌集到7.5億美元資金,其目標(biāo)是10億美元。自2017年1月成立以來,CEPI 已經(jīng)公布三項提案。第一個提案涉及針對拉沙病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒 (MERS-CoV) 和尼帕病毒的候選疫苗。第二個提案是開發(fā)平臺,實現(xiàn)針對未知病原體的快速疫苗開發(fā)。第三個提案是針對裂谷熱和基孔肯雅病毒的候選疫苗。迄今為止,CEPI 已承諾在12種候選疫苗(5種針對拉沙病毒,4種針對 MERS-CoV,3種針對尼帕病毒)和兩個疫苗平臺上投資逾3.1億美元,以開發(fā)針對 X 疾病的疫苗。
Inovio Pharmaceuticals, Inc. 簡介
Inovio 是一家生物技術(shù)公司,專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計的 DNA 藥物推向市場,用于治療、護理和/或預(yù)防 HPV(人乳頭瘤病毒)、癌癥和傳染疾病。Inovio 是一家在臨床上證明 DNA 藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進入體內(nèi)細(xì)胞,從而安全地產(chǎn)生強大的免疫反應(yīng),摧毀和清除導(dǎo)致70%宮頸癌、90%肛門癌和69%外陰癌的高危 HPV 16和18的公司。除了 HPV 外,Inovio 經(jīng)過優(yōu)化的質(zhì)粒設(shè)計和遞送技術(shù)已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的 T 細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio 先進的臨床項目 VGX-3100處于治療 HPV 相關(guān)宮頸癌前病變的三期開發(fā)階段。同時正在開發(fā)的還有針對 HPV 相關(guān)癌癥和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計劃,以及寨卡病毒、中東呼吸綜合征( MERS)、拉沙熱和艾滋病毒 (HIV) 的外部資助平臺開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括:北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康 (AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟、美國國防高級研究計劃局 (Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(luò) (IV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所、美國國立衛(wèi)生研究院 (National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、再生元 (Regeneron)、羅氏/基因泰克 (Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué) (University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院 (Walter Reed Army Institute of Research) 和威斯達研究所。詳情請訪問:www.inovio.com。
本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述,其中包括該公司開發(fā) DNA 藥物的計劃、對研發(fā)計劃的預(yù)期和商業(yè)化活動,包括計劃啟動和展開臨床試驗、這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排,以及該公司的商業(yè)化戰(zhàn)略與策略。由于諸多因素的存在,實際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同,包括臨床前研究、臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)計劃、商業(yè)化活動和成果本身存在的不確定性;為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的 DNA 疫苗,持續(xù)進行研究所需資金的可用性;該公司能否支持 SynCon®主動免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線;該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化,以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就,從而使該公司能收到未來款項和特許權(quán)使用費;該公司資本資源的充足性;替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性,包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題,以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害;這些所有權(quán)是否可強制實施、正當(dāng)可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利,或可以承受無效索賠;以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源;企業(yè)支出水平;潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估;資本市場條件;政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響;以及該公司截至2018年12月31日的10-K 表年度報告、截至2019年9月30日的10-Q 表季度報告,以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化,臨床試驗的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn),或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況,除非法律要求,否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
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