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馬薩諸塞州劍橋、北京和北卡羅來納州達勒姆2019年11月14日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)下一代感染性疾病與免疫腫瘤疫苗的商業(yè)階段生物制藥公司VBI Vaccines（納斯達克代碼：VBIV）與致力于服務患者需求并提升全球和中國公共衛(wèi)生水平的臨床階段生物技術公司騰盛博藥（Brii Biosciences）今日聯(lián)合宣布，在BRII-179（VBI-2601）的1b / 2a期概念驗證研究中，首位患者接受了首劑治療。BRII-179是一款新型重組蛋白免疫治療候選藥物，目前正在進行慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治療研究。
VBI Vaccines總裁兼首席執(zhí)行官Jeff Baxter說：“長期以來，慢性乙肝病毒一直被認為是最難治的病毒感染之一，感染肝臟后，病毒的生命周期變得很復雜?？茖W界越來越多地就慢性乙肝的功能性痊愈達成共識，同時認為必須恢復人體對乙肝病毒的免疫力，確保人體自身有控制病毒感染的能力。我們相信，BRII-179（VBI-2601）有潛力成為實現(xiàn)慢性乙肝功能性痊愈的決定性因素?！?/p>
騰盛博藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官洪志博士說：“通過實現(xiàn)功能性痊愈來治療減輕慢性乙肝患者的疾病負擔，這將給世界各地的個人與社會帶來變革。我們與VBI的同事們很高興地宣布，我們已啟動BRII-179（VBI-2601）的臨床研究，致力于解決患者未被滿足的需求。2020年下半年，我們期待與大家分享這項研究的初步人體概念驗證數(shù)據(jù)?！?/p>
BRII-179（VBI-2601）擁有獨特配方，可以通過多種作用機制同時靶向B細胞與T細胞，包括中和循環(huán)中的乙肝病毒，阻斷肝細胞遭受由Pre-S1介導的乙肝感染，促進針對被乙肝病毒感染的肝細胞進行免疫介導清除。目前，許多其他在研藥物主要在受感染的肝細胞內部針對病毒轉錄下游環(huán)節(jié)起作用，而BRII-179（VBI-2601）影響乙肝病毒生命周期中關鍵的細胞外步驟，從而恢復人體對感染的免疫控制能力。
BRII-179（VBI-2601）的1b / 2a期臨床研究是一項隨機對照研究，旨在評估BRII-179（VBI-2601）在慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性與抗病毒活性。 這項研究被分為兩部分，劑量逐步遞增，旨在評估BRII-179（VBI-2601）不同劑量水平的療效。研究預計招募65位患者。
1b / 2a期臨床研究的初步人體概念驗證數(shù)據(jù)預計將于2020年下半年發(fā)布。
這項研究將由騰盛博藥領導并資助，將在新西蘭、澳大利亞、泰國、韓國、香港特別行政區(qū)與中國大陸的多個研究中心進行。
