杭州2019年10月25日 /美通社/ -- 近日,華東寧波醫(yī)藥有限公司就玻尿酸高分子量原料與低分子量原料的區(qū)別進(jìn)行了解析,深度解讀玻尿酸原料分子量與玻尿酸效果的關(guān)聯(lián)。
透明質(zhì)酸廣泛存在于自然界,在人類和各種動(dòng)物體內(nèi)都含有透明質(zhì)酸,在一些細(xì)菌的莢膜上也有很高的含量,這些來(lái)源不同的透明質(zhì)酸,其化學(xué)機(jī)構(gòu)完全相同,均為單一的雙糖重復(fù)結(jié)構(gòu),沒(méi)有物種差別。目前,注射用玻尿酸所使用的原料提取方式主要是動(dòng)物組織提取法和微生物發(fā)酵法。
玻尿酸的主要生產(chǎn)過(guò)程是以透明質(zhì)酸為起始原料,原料是線型分子鏈,經(jīng)過(guò)交聯(lián)、純化、灌裝、滅菌等步驟后制得而成。
交聯(lián)劑又稱作架橋劑,玻尿酸中的BDDE交聯(lián)劑的作用是將線型分子鏈交聯(lián)起來(lái),形成分子團(tuán),可在一定程度上提高玻尿酸的支撐力。
BDDE交聯(lián)與玻尿酸的結(jié)合有兩種情況:一種是BDDE交聯(lián)劑的兩端同時(shí)連接HA分子,成功的將玻尿酸交聯(lián)在一起,稱為有效交聯(lián);另一種是BDDE交聯(lián)劑只有一段連接在HA分子上,稱為無(wú)效交聯(lián)。
無(wú)效交聯(lián)的BDDE可能會(huì)與DNA結(jié)合突變,具致癌能力。有效交聯(lián)的BDDE就喪失了與DNA結(jié)合的能力,使其不再體現(xiàn)致癌的能力,并且有效交聯(lián)的部分也會(huì)隨著代謝排出體外。而且,當(dāng)BDDE交聯(lián)劑處于無(wú)效交聯(lián)時(shí),游離的一端就可能與人體的某些物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象。
想要提高玻尿酸的支撐力度,并延長(zhǎng)其在體內(nèi)的維持時(shí)間,就必須要用到交聯(lián)劑,這個(gè)時(shí)候主要考驗(yàn)的就是玻尿酸廠商的交聯(lián)技術(shù)和玻尿酸原料的分子量了。
中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)的玻尿酸原料一般在150萬(wàn)Da-250萬(wàn)Da之間,能夠達(dá)到300萬(wàn)Da(Da單位:道爾頓)分子量的屈指可數(shù),由華東寧波醫(yī)藥有限公司作為中國(guó)區(qū)總代理商代理的源自韓國(guó)LG的伊婉玻尿酸就是其中之一。
那么,高分子量原料與低分子量原料之間的區(qū)別到底在哪里呢?
舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子:假設(shè)我們需要一個(gè)分子團(tuán)是1200萬(wàn)Da的玻尿酸,如果是300萬(wàn)Da分子量的玻尿酸,只需要4條線型分子鏈,200Da的需要6條線型分子鏈,150萬(wàn)Da的則需要8條線型分子鏈。
把所有線型單鏈條HA交聯(lián)在一起,條數(shù)越多所需交聯(lián)劑就越多,產(chǎn)生無(wú)效交聯(lián)的BDDE交聯(lián)劑也越多;反之,分子鏈數(shù)量越少所需BDDE交聯(lián)劑就越少,得到的玻尿酸就越接近天然HA,無(wú)效交聯(lián)的交聯(lián)劑相對(duì)更少。
所以,玻尿酸原料的分子量越大,所需BDDE交聯(lián)劑就越少,有效交聯(lián)越多,玻尿酸的交聯(lián)率就越高,在提高玻尿酸效果的同時(shí)也提升其安全性。