加利福尼亞州歐文2019年8月13日 /美通社/ -- 今日,主動脈疾病創(chuàng)新治療領域的生產企業(yè)Endologix公司(納斯達克股票代碼:ELGX)宣布一項協(xié)議,授權波士頓科學公司(紐約證券交易所代碼:BSX)為Endologix產品在中國的獨家經銷商。這項長期協(xié)議涵蓋Endologix公司現(xiàn)有血管內動脈瘤修復(EVAR)和血管內動脈瘤密封(EVAS)產品的分銷權,以及Endologix未來產品供應的優(yōu)先談判權。
“我們非常高興能夠與波士頓科學合作,為中國患者提供下一代腹主動脈瘤解決方案。”Endologix公司首席執(zhí)行官約翰·奧諾普琴科(John Onopchenko)表示:“中國是全球最大且增長最快的EVAR市場之一,為Endologix帶來了振奮人心的市場機會。我們期待借助波士頓科學團隊深厚的專業(yè)經驗,將更多新產品帶給血管疾病患者,幫助我們的品牌在中國這一重要市場打開新的局面?!?
中國血管疾病負擔日漸加重,已成為重大的公共衛(wèi)生問題。血管內動脈瘤修復和血管內動脈瘤密封為主動脈瘤類疾病提供更優(yōu)的解決方案。波士頓科學副總裁、大中華區(qū)總經理張珺女士表示:“將腹主動脈產品引入波士頓科學中國,將進一步豐富波士頓科學在外周及腫瘤介入領域的產品線,我們期待這一創(chuàng)新產品將助力中國微創(chuàng)診療事業(yè)的發(fā)展。未來,波士頓科學還將秉承‘為生命創(chuàng)新’的初心,與行業(yè)生態(tài)圈的伙伴合創(chuàng)共贏,加速創(chuàng)新產品在中國的落地?!?/p>
根據(jù)該協(xié)議,波士頓科學計劃投資組建一支專門的銷售團隊,全力推動Endologix產品的商業(yè)化和廣泛采用。此外,Endologix將為波士頓科學團隊提供商業(yè)及臨床的支持和培訓,以確保實現(xiàn)最佳的臨床結果。在獲得當?shù)乇O(jiān)管部門批準及首個產品正式上市后,波士頓科學預計將于2021年開始銷售這些產品。
Endologix現(xiàn)有產品包括Ovation®iX腹部支架移植物和AFX2®血管內腹主動脈瘤系統(tǒng),這兩種產品都是用于修復動脈瘤的微創(chuàng)解決方案,并且已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準和歐盟CE認證。
關于Endologix公司
Endologix公司開發(fā)并生產用于治療主動脈疾病的微創(chuàng)醫(yī)療設備。該公司的核心產品是用于治療腹主動脈瘤(AAA)的血管內支架移植物。主動脈是人體最大的動脈,腹主動脈瘤是主動脈壁的弱化,導致類似氣球樣的膨脹。一旦腹主動脈瘤發(fā)生,就會繼續(xù)擴大,如果不進行治療,就會日益趨向破裂。在美國,腹主動脈瘤破裂是造成死亡的一個主要因素,患者總死亡率約80%。更多詳細信息,請訪問Endologix公司網站www.endologix.com。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
除此處包含的歷史信息外,本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常可以通過使用諸如“預期”、“期望”、“可能”、“可以”、“將”、“相信”、“估計”、“預測”、“目標”、“預計”、“繼續(xù)”、“展望”、“指導”、“未來”及其他具有相似含義的詞語以及未來日期的使用來識別。本新聞稿中使用的前瞻性陳述包括:恩多勒吉克斯在美國境外臨床研究環(huán)境中經批準的中心使用Nellix系統(tǒng)的計劃;使用Nellix系統(tǒng)改善患者體驗并推動實現(xiàn)更好的結果;恩多勒吉克斯預計恢復不會對此前公布的2019年財務指導構成影響的聲明,上述聲明的準確性必然會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致恩多勒吉克斯的實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異,或造成負面影響。可能導致實際結果與預期結果存在重大差異的一些潛在風險和不確定因素包括:持續(xù)的市場接受度,恩多勒吉克斯產品不斷為市場接受、認可和使用,與恩多勒吉克斯Nellix系統(tǒng)和其他產品相關的臨床試驗獲得成功,產品研發(fā)努力,恩多勒吉克斯產品在獲得和維持監(jiān)管審批過程中存在的不確定性,包括歐盟CE認證和類似監(jiān)管機構批準,恩多勒吉克斯持續(xù)進入資本市場的能力,恩多勒吉克斯保護其知識產權和專有技術的能力以及其他經濟、商業(yè)、競爭和監(jiān)管因素等。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本新聞稿發(fā)布之日有效。對于新聞發(fā)布后的新信息、事件或情況或意外事件的發(fā)生,恩多勒吉克斯公司無義務承擔對本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述做出更新或修改。請參閱恩多勒吉克斯向美國證券交易委員會提交的文件,包括截至2018年12月31日的年度10-K表格年度報告,以及截至2019年3月31日的季度10-Q表格季度報告,了解與風險和不確定性以及可能導致實際結果與明示或暗示的結果大不相同的其他因素有關的其他信息。