蘇州2019年8月6日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布：與北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司（盛諾基醫(yī)藥）達(dá)成一項(xiàng)臨床研究合作，將在中國(guó)啟動(dòng)評(píng)估SNG1005和信達(dá)生物創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標(biāo)：Tyvyt®，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）聯(lián)合用藥的臨床開(kāi)發(fā)，擬開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥為晚期癌癥。
SNG1005是盛諾基醫(yī)藥從國(guó)外引進(jìn)的紫杉醇分子與氨基酸短肽偶聯(lián)化合物，該產(chǎn)品在美國(guó)已完成多個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，其III期臨床方案已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，盛諾基醫(yī)藥擁有在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前該產(chǎn)品在中國(guó)申請(qǐng)的針對(duì)乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的II/III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，臨床試驗(yàn)正在啟動(dòng)中。達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥合作開(kāi)發(fā)的PD-1抑制劑。2018年12月24日，達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）正式被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
盛諾基醫(yī)藥董事長(zhǎng)孟坤博士指出：“免疫檢查點(diǎn)抑制劑與抗腫瘤藥物的聯(lián)合療法是腫瘤治療的發(fā)展趨勢(shì)，我們期待與信達(dá)生物的緊密合作，以探討創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑與SNG1005聯(lián)合使用的潛在療效。我們對(duì)該聯(lián)合療法治療多種癌癥的潛在協(xié)同效應(yīng)非常期待?！?/p>
信達(dá)生物制藥醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“SNG1005是國(guó)內(nèi)首個(gè)能夠穿越血腦屏障的紫杉醇類在研新藥品種，我們很高興能夠與盛諾基一同探索SNG1005和信迪利單抗臨床聯(lián)用的潛在療效，希望能在未來(lái)給晚期癌癥患者帶來(lái)實(shí)質(zhì)上的臨床受益。”
