福州2019年6月28日 /美通社/ -- GSK中國(guó)今日宣布,其新型ICS/LABA藥物萬(wàn)瑞舒®(通用名:糠酸氟替卡松/維蘭特羅,F(xiàn)F/VI)正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。作為目前市場(chǎng)上唯一一款一天一次的ICS/LABA藥物,萬(wàn)瑞舒®有助于改善呼吸慢病的管理。
新型ICS/LABA萬(wàn)瑞舒®含有兩種藥物成分,糠酸氟替卡松具有更強(qiáng)的抗炎能力[1],而維蘭特羅能提供維持24小時(shí)的長(zhǎng)效支氣管舒張效果,兩種藥物相互作用,幫助更多哮喘患者改善哮喘控制,降低中重度慢阻肺患者急性加重。
上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院呼吸科周新教授指出:“哮喘在我國(guó)患病基數(shù)大,患病率逐年攀升,但疾病控制情況不佳。如何進(jìn)一步提高哮喘控制,改善患者生活質(zhì)量,是我國(guó)哮喘診療亟待解決的問(wèn)題。新型ICS/LABA萬(wàn)瑞舒®的上市將為廣大臨床醫(yī)生提供新的解決方案,進(jìn)一步改善患者的哮喘控制?!?/p>
最新流行病學(xué)調(diào)查顯示,目前我國(guó)哮喘患病人數(shù)超3000萬(wàn)[2]。根據(jù)GINA定義的哮喘控制水平分級(jí),我國(guó)城區(qū)哮喘總體控制率為28.5%[3],預(yù)計(jì)邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層醫(yī)院的哮喘控制率更低。而哮喘的治療費(fèi)用日益升高,給患者帶來(lái)了極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時(shí)也造成誤工、誤學(xué)、心理障礙和生命質(zhì)量降低等許多間接損失。
作為全國(guó)支氣管哮喘患病情況及相關(guān)危險(xiǎn)因素流行病學(xué)調(diào)查的牽頭人,全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)理事、中日友好醫(yī)院呼吸內(nèi)科林江濤教授表示:“哮喘屬于慢性氣道炎癥性疾病,病程較長(zhǎng)且反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。臨床實(shí)踐證明,吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)能夠有效控制中重度哮喘患者的癥狀。而新型ICS/LABA萬(wàn)瑞舒®能夠提供更強(qiáng)的抗炎效果,同時(shí)一天一次持續(xù)24小時(shí)改善肺功能,大大簡(jiǎn)化患者治療方案,從而進(jìn)一步改善哮喘控制。臨床研究顯示,相比現(xiàn)有的ICS/LABA,萬(wàn)瑞舒®能夠?qū)崿F(xiàn)哮喘控制改善提高25%,從而幫助更多中國(guó)哮喘患者達(dá)到更好的哮喘控制?!?/p>
全球抗擊慢性呼吸疾病聯(lián)盟(GARD)副主席Ronald Dahl教授進(jìn)一步解釋:“糠酸氟替卡松較其他ICS在17α位攜帶的糠酸酯基團(tuán)與丙酸氟替卡松不同,與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合更完全,從而提高了其親脂性以及糖皮質(zhì)激素受體親和力,達(dá)到更強(qiáng)的抗炎效力。而維蘭特羅較其他LABA,其多個(gè)活性點(diǎn)位可與β2受體結(jié)合,從而發(fā)揮更長(zhǎng)效的支氣管舒張作用。兩者結(jié)合,能夠有效改善哮喘控制。”
作為兩年來(lái)持續(xù)引進(jìn)呼吸類創(chuàng)新藥物的全球醫(yī)藥保健公司,GSK對(duì)萬(wàn)瑞舒®寄予厚望。GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡醫(yī)學(xué)博士表示:“GSK在全球慢病呼吸領(lǐng)域擁有50年的豐富經(jīng)驗(yàn)。自1988年引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)第一款短效支氣管舒張劑以來(lái),GSK助力中國(guó)呼吸慢病管理發(fā)展已有30多年歷史。30多年來(lái),從第一個(gè)用于治療哮喘的吸入性類固醇到首個(gè)ICS/LABA聯(lián)合用藥,再到一天一次吸入用藥萬(wàn)瑞舒®,GSK成功地將一個(gè)又一個(gè)呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新性藥物帶入中國(guó),為更多的患者帶來(lái)福祉。中國(guó)有1億4000萬(wàn)的呼吸慢病患者,我們很高興萬(wàn)瑞舒®能在中國(guó)上市,幫助改善中國(guó)患者的疾病控制水平,改善他們的生活質(zhì)量?!?/p>
萬(wàn)瑞舒®是由吸入用皮質(zhì)類固醇(ICS)糠酸氟替卡松“FF”, 和長(zhǎng)效β2激動(dòng)劑(LABA)維蘭特羅“VI”(FF/VI)組成的一種復(fù)方制劑。兩種FF/VI劑量(100/25 mcg 和 200/25 mcg)可用于治療哮喘,100/25 mcg也可用于治療慢阻肺。所有劑量將使用易納器干粉吸入器(DPI)。
參考文獻(xiàn):
[1] Salter M et al. Pharmacological properties of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate in vitro and in an in vivo model of respiratory inflammatory disease. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2007;293:L660–7
[2] Jiangtao Lin, Wenya Wang, Ping Chen, et al. Prevalence and risk factors of asthma in mainland China: The CARE study. Respiratory Medicine. 2018;137:48-54.
[3] 王文巧, 林江濤, 周新, 等. 2015-2016年我國(guó)中心城市30家醫(yī)院支氣管哮喘管理水平調(diào)查. 中華內(nèi)科雜志. 2018;57(1):15-20.