深圳2019年6月24日 /美通社/ -- 近期，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)對(duì)第五批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄、第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果進(jìn)行公示，在全自動(dòng)尿液分析工作站和血細(xì)胞分析儀品目的遴選中，邁瑞醫(yī)療共計(jì)有31款產(chǎn)品上榜。其中，在血細(xì)胞分析儀（100測試小時(shí)以上）的評(píng)審結(jié)果中，邁瑞醫(yī)療是唯一上榜的企業(yè)。
此前，邁瑞醫(yī)療的“一種全血樣本檢測方法及血液檢測儀”在第二十屆中國專利獎(jiǎng)上榮獲“中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。邁瑞血常規(guī)聯(lián)合C-反應(yīng)蛋白血液檢測一體機(jī)（以下簡稱“一體機(jī)”）就是該項(xiàng)專利成功應(yīng)用的產(chǎn)品之一，解決了“多臺(tái)儀器之間繁瑣操作、CRP檢測不能自動(dòng)化、CRP和血常規(guī)測量時(shí)間不同步、CRP結(jié)果受干擾、報(bào)告不能自動(dòng)整合”這五大用戶痛點(diǎn)。此次入圍遴選目錄的就包括一體機(jī)BC-5390 CRP和BC-5310 CRP。
將CRP檢測提速至傳統(tǒng)檢測的三倍
在一體機(jī)中，要保證速度較慢的CRP和血常規(guī)結(jié)果同步輸出，速度是需首先攻克的難關(guān)，邁瑞醫(yī)療通過研發(fā)柔性調(diào)度技術(shù)，整合血常規(guī)測量模塊、CRP測量模塊、樣本采集與分配模塊、液路支持模塊、控制和信息處理模塊，實(shí)現(xiàn)五大模塊高效協(xié)同。
同時(shí)，邁瑞醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)還開發(fā)出了樣本試劑采集與分配共用“一根針”的技術(shù)。該技術(shù)要以一根針的復(fù)用不帶來交叉污染而影響整機(jī)性能為前提，不僅滿足一根針在四個(gè)測量通道間進(jìn)行樣本采集分配，還承載CRP試劑采集和分配的功能，并且保證以上動(dòng)作都在一分鐘測量周期內(nèi)串聯(lián)完成。
此外，鑒于傳統(tǒng)檢測中直接使用攪拌桿進(jìn)行樣本液混勻的弊端，邁瑞醫(yī)療通過大量流體仿真，確定測量系統(tǒng)混勻的關(guān)鍵規(guī)格參數(shù)，突破了微量樣本下旋流混勻技術(shù)，在不額外增加混勻機(jī)構(gòu)的條件下，創(chuàng)新性地實(shí)現(xiàn)了CRP樣本的無攪拌桿混勻新技術(shù)。
通過攻克以上三大技術(shù)挑戰(zhàn)，一體機(jī)成功將CRP檢測提速至原來的三倍，實(shí)現(xiàn)了只需一次進(jìn)樣，一分鐘測試，即可在同一張報(bào)告單上全自動(dòng)輸出血常規(guī)和CRP兩份報(bào)告結(jié)果。
實(shí)現(xiàn)全血樣本的CRP結(jié)果同血清CRP結(jié)果
此前，臨床大多使用血清或血漿作為樣本進(jìn)行CRP測量，其成份簡單、無細(xì)胞等有形物質(zhì)的干擾，因此測量全血樣本的CRP參數(shù)面臨更大挑戰(zhàn)。邁瑞醫(yī)療在上萬種試劑原料找到一種既可快速溶解血細(xì)胞而又不影響CRP反應(yīng)的原料，開發(fā)出全新的多效合一高效CRP溶血?jiǎng)?/p>
全血CRP檢測會(huì)受血細(xì)胞壓積干擾，常規(guī)HCT修正技術(shù)只考慮了紅細(xì)胞壓積對(duì)全血C反應(yīng)蛋白測量結(jié)果的影響，一體機(jī)利用BCV修正專利技術(shù)，令高白細(xì)胞、高血小板等異常樣本的C反應(yīng)蛋白也能輸出準(zhǔn)確結(jié)果。
全血CRP測量除了需要應(yīng)對(duì)全血樣本中血細(xì)胞對(duì)測量的影響，還需要面對(duì)全血樣本中氣泡、碎屑雜質(zhì)等的干擾。測量曲線異常導(dǎo)致的結(jié)果跳變曾長期困擾項(xiàng)目開發(fā)，最終，研發(fā)工程師通過測量曲線修正技術(shù)創(chuàng)新，跳出干擾對(duì)信號(hào)的影響，讓一體機(jī)獲得準(zhǔn)確的測量結(jié)果。
細(xì)致入微，設(shè)計(jì)有“溫度”的產(chǎn)品
更換試劑是用戶每天都要進(jìn)行的常規(guī)操作，為了給客戶帶來更好的使用體驗(yàn)，一體機(jī)對(duì)乳膠試劑倉采用抽拉式設(shè)計(jì)，使試劑更換如換“彈匣”般方便，試劑更換即插即用。
為了在一體機(jī)的小空間中實(shí)現(xiàn)試劑的制冷及制冷器件的散熱功能，研發(fā)團(tuán)隊(duì)僅為了尋找高性能超薄保溫材料就進(jìn)行過上百次的高溫高濕環(huán)境實(shí)驗(yàn)。最后，為了解決試劑倉制冷導(dǎo)致儀器外殼冷凝水的問題，機(jī)械工程師巧妙地利用制冷器件散熱端的余熱，完美解決外殼出汗問題。
目前，已推向市場的產(chǎn)品包括單機(jī)BC-5390 CRP、BC-5310 CRP和流水線模塊CRP-M100，滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)五分類聯(lián)檢CRP的需求。
縱觀中國體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展，從無到有，從幾乎全部依賴進(jìn)口到逐步走向國產(chǎn)替代，有的分支方向已達(dá)到國際領(lǐng)先和先進(jìn)水平。邁瑞醫(yī)療歷經(jīng)20多年的研發(fā)積累，厚積薄發(fā)，血球產(chǎn)品由“消化吸收、技術(shù)跟隨”全面轉(zhuǎn)向“自主創(chuàng)新、技術(shù)領(lǐng)先”階段，且卓有成效。邁瑞血常規(guī)聯(lián)合C-反應(yīng)蛋白血液檢測一體機(jī)便是邁瑞 “自主創(chuàng)新、技術(shù)領(lǐng)先”策略的成功創(chuàng)新成果之一。
