海南博鰲2018年12月10日電 /美通社/ -- 2018年12月7日，中國首臺全程可視暨磁電雙定位心臟手術(shù)在海南博鰲超級醫(yī)院成功完成，這也是強生醫(yī)療研發(fā)的全程三維可視、磁電雙定位電生理手術(shù)在中國醫(yī)院的首次應(yīng)用。此次手術(shù)應(yīng)用了CARTO® 3 電生理導航系統(tǒng)Version 6版本和VIZIGOTM彎型可視雙向可調(diào)彎導引鞘管。該產(chǎn)品取得歐洲CE認證并獲美國FDA上市批準，于2018年初在歐美地區(qū)推出后，通過海南博鰲“國際醫(yī)療旅游先行區(qū)”所享有的“國九條”綠色通道引入中國，為中國心血管病患者帶來了與國際同步的前沿心臟手術(shù)治療手段。這也是博鰲超級醫(yī)院的第一臺“國九條”綠色通道下的心臟電生理手術(shù)。
以張澍教授為首席專家的博鰲超級醫(yī)院國際心臟醫(yī)學中心團隊，由全國心律失常治療領(lǐng)域的眾多知名專家組成。此次特派中國知名心律失常專家、中華醫(yī)學會心電生理與起搏分會委員、心電生理與起搏創(chuàng)新工作委員會主任委員、江蘇省人民醫(yī)院楊兵教授親自為本次手術(shù)主刀。博鰲超級醫(yī)院院領(lǐng)導與強生中國區(qū)主席、強生（中國）醫(yī)療器材有限公司總裁、董事會主席宋為群應(yīng)邀見證了手術(shù)全程。
提升手術(shù)精準度 行業(yè)新技術(shù)福澤術(shù)者與患者
據(jù)國家心血管病中心2018年初發(fā)布的《中國心血管病報告》，我國心血管病發(fā)病率與死亡率仍呈上升趨勢，心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因首位[1]。其中，心律失常成為心臟性猝死的主因之一，是危害國民生命安全與生命質(zhì)量的一大“隱蔽殺手”。對多數(shù)伴有癥狀的心律失?；颊?，如房顫、房撲、室上速、室早和室速等，導管射頻消融術(shù)已經(jīng)成為指南或?qū)＜夜沧R推薦的一線治療方式。
作為知名醫(yī)療企業(yè)，強生醫(yī)療研發(fā)的全程三維可視、磁電雙定位手術(shù)技術(shù)提升了導管射頻消融術(shù)的精準度。新推出的CARTO VIZIGOTM彎型可視雙向可調(diào)彎導引鞘管可以在消融過程中可視，這樣就可以減少僅依賴X線透視來追蹤其位置及其透視導致的輻射損傷。
“鞘管的支撐作用是房顫導管消融術(shù)中的關(guān)鍵部分，強生醫(yī)療的這項創(chuàng)新技術(shù)，使得鞘管的支撐作用又達到了一個新的高度，雙向可調(diào)彎不僅能保證標測或消融導管到達固定彎鞘管無法到達的部位，而且穩(wěn)定性大幅度提升，而全程可視化則在無需X射線透視的情況下保證術(shù)者時刻了解鞘管與導管的位置和關(guān)系，手術(shù)流程優(yōu)化的同時，也給廣大的心律失常患者帶來了福音?！睘榇舜稳炭梢暱烧{(diào)彎鞘管輔助房顫消融術(shù)主刀的楊兵教授表示。
迎先行區(qū)審批政策利好 強生醫(yī)療襄助中國醫(yī)療進步
“我們非常榮幸能為中國患者帶來心血管領(lǐng)域創(chuàng)新的心臟手術(shù)解決方案?！睆娚袊鴧^(qū)主席宋為群表示，“在2013年中國國務(wù)院對海南博鰲國際醫(yī)療旅游先行區(qū)九條利好政策的支持下，全程三維可視、磁電雙定位技術(shù)借助‘臨床急需進口醫(yī)療器械審批’的政策通道進入中國，實現(xiàn)了國際前沿的醫(yī)療行業(yè)科技在中國的同步落地。我們相信，隨著中國政府對創(chuàng)新醫(yī)療器械審批流程的改革和提速，隨著強生醫(yī)療在華發(fā)展戰(zhàn)略的推進，強生醫(yī)療旗下更多先進醫(yī)療器械與醫(yī)療解決方案將進一步加快在中國的上市速度，從而為提高中國患者的生活質(zhì)量與生命安全，為‘健康中國’建設(shè)，做出更大貢獻?！?/p>
作為中國第一家以國際醫(yī)療旅游服務(wù)為主的開發(fā)園區(qū)，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)以建成世界一流的醫(yī)療旅行目的地為目標，同時也承擔著為醫(yī)療審評審批制度改革等探路的試驗田職能。2018年4月，國務(wù)院將進口醫(yī)療器械審批權(quán)進一步下放給海南[2]，規(guī)定由海南政府對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床急需且在中國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械實施進口批準，因而為強生醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)療器械與技術(shù)以快速落戶海南創(chuàng)造了有利條件。
“博鰲超級醫(yī)院很高興能成為強生醫(yī)療先進醫(yī)療創(chuàng)新器械在中國落戶的第一站。”海南博鰲超級醫(yī)院執(zhí)行副院長葉菊貞說，“借‘國九條’的政策東風，超級醫(yī)院成為國際前沿的新器械、新藥品、新疫苗進入中國的前哨。而強生醫(yī)療作為知名的醫(yī)療器械企業(yè)，我們期待著其領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多地同步應(yīng)用于博鰲超級醫(yī)院的臨床實踐，為我國心血管病患者與其他重疾患者提供優(yōu)化的治療效果與體驗，為海南和我國醫(yī)療水平的提升與進步提供重要的技術(shù)助力?！?
作為改革開放以來首批進入中國市場的跨國醫(yī)療保健企業(yè)之一，強生始終秉持信條精神，積極倡導“健康社會”理念，為醫(yī)生和患者積極探索創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，并與社會各界共同努力，攜手推動公共衛(wèi)生進步、支持建設(shè)健康社會。未來，強生將繼續(xù)加大在華投資和創(chuàng)新研發(fā)投入，支持健康中國和醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)，滿足中國醫(yī)療護理領(lǐng)域亟待解決的需求，助力“健康中國2030”建設(shè)，為中國病患和消費者的健康福祉不斷做出新的貢獻。
[1] 《中國心血管病報告2017》，http://www.nccd.org.cn/Sites/Uploaded/File/2018/5/中國心血管病報告2017%EF%BC%88中文版%EF%BC%89.pdf
[2] 國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定的決定，http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/08/content_5280499.htm
