香港、上海和紐約州尤寧代爾2018年11月16日電 /美通社/ -- Angion Biomedica和侖勝醫(yī)藥今天宣布，雙方就在中國大陸、香港、澳門和臺灣（大中華區(qū)）開發(fā)Angion肝細(xì)胞生長因子(HGF)小分子模擬物BB3達(dá)成一項(xiàng)合作和許可協(xié)議。Angion目前正在開展BB3治療腎移植術(shù)后移植腎功能延遲恢復(fù)(DGF)的3期臨床試驗(yàn)和治療體外循環(huán)心內(nèi)直視術(shù)后急性腎損傷(AKI)的2期臨床試驗(yàn)。
Angion首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Jay Venkatesan表示：“我們很高興能與侖勝醫(yī)藥合作，在大中華區(qū)開發(fā)BB3并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。我們的合作將幫助解決大中華區(qū)迅速增長的患者市場中與DGF和AKI相關(guān)的發(fā)病率、死亡率和醫(yī)療費(fèi)用問題。侖勝醫(yī)藥對中國市場的深入了解、經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)和專注創(chuàng)新的承諾使其成為Angion在該地區(qū)的理想合作伙伴?！?/p>
侖勝醫(yī)藥總裁原瑞華博士表示：“DGF和AKI的發(fā)病率和死亡率都很高，全球沒有獲得批準(zhǔn)的療法。大中華區(qū)迫切需要新藥物來減輕腎臟疾病的負(fù)擔(dān)，我們很高興能與Angion合作，加速開發(fā)這種具有前景的新療法?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，Angion授予侖勝醫(yī)藥在大中華區(qū)開發(fā)、推廣和制造BB3的獨(dú)家許可權(quán)。Angion將獲得高額預(yù)付、監(jiān)管和商業(yè)里程金以及按大中華區(qū)銷售額收取的權(quán)利金。侖勝醫(yī)藥和Angion將聯(lián)手開發(fā)用于治療DGF和AKI的BB3，由侖勝醫(yī)藥主要負(fù)責(zé)大中華區(qū)的開發(fā)活動。侖勝醫(yī)藥預(yù)計(jì)將在獲得必要的監(jiān)管批準(zhǔn)后，立即在大中華區(qū)開展BB3臨床試驗(yàn)。
關(guān)于DGF和AKI
移植腎功能延遲恢復(fù)(DGF)是一種急性腎損傷(AKI)，全球20-30%的腎移植患者在術(shù)后會出現(xiàn)這種情況，導(dǎo)致移植腎長期存活率下降40%。[1]在大中華區(qū)，器官的持續(xù)短缺已導(dǎo)致更多人使用已死亡的供體腎臟，這預(yù)計(jì)將提高DGF的發(fā)生率。
AKI表現(xiàn)為腎功能突然喪失，可能由多種因素引起。在外科手術(shù)中，AKI是體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)的常見并發(fā)癥。多達(dá)30%接受心內(nèi)直視手術(shù)的患者會出現(xiàn)AKI相關(guān)并發(fā)癥，導(dǎo)致住院期間的死亡風(fēng)險(xiǎn)增加五倍[2]。術(shù)后AKI風(fēng)險(xiǎn)因素包括腎臟疾病、心臟功能受損、服用腎毒性藥物、高齡和糖尿病。
顧問
T.R. Winston & Company, LLC擔(dān)任Angion的財(cái)務(wù)顧問，并協(xié)助其與侖勝醫(yī)藥談判。Morgan, Lewis & Bockius LLP擔(dān)任Angion的法律顧問。
關(guān)于BB3
BB3是一種模仿HGF的強(qiáng)效小分子，可激活c-Met受體。激活HGF/c-Met通路可刺激血管形成、組織修復(fù)和再生，并減少細(xì)胞外基質(zhì)的沉積，細(xì)胞外基質(zhì)是受損組織產(chǎn)生的過量非細(xì)胞大分子，可導(dǎo)致器官功能障礙和纖維化。先前在移植后腎功能不良患者中開展的BB3二期研究中，與服用安慰劑的患者相比，接受BB3治療的患者腎功能有所改善、血肌酐降低且透析需求減少。Angion目前正在出現(xiàn)DGF早期征兆的患者中開展BB3三期研究，并且在心血管手術(shù)后AKI風(fēng)險(xiǎn)升高的患者中開展BB3二期研究。
關(guān)于Angion
Angion Biomedica Corp.是一家生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療急性與慢性器官疾病的新型制劑。目前，Angion的項(xiàng)目專注于腎移植、AKI和慢性腎臟疾病，此外還在研發(fā)更多適應(yīng)癥和候選產(chǎn)品。詳情請?jiān)L問：www.angion.com。
關(guān)于侖勝醫(yī)藥
侖勝醫(yī)藥是一家來自中國的生物制藥公司，專注于在中國開展全球創(chuàng)新性生物醫(yī)學(xué)研發(fā)，以滿足大中華區(qū)和全球患者的需求。侖勝醫(yī)藥的使命是通過開發(fā)新藥物并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，解決中國最迫切的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，同時推動中國生物制藥研究走向全球。詳情請?jiān)L問：www.sinovant.com。
1 Siedlecki et al. (2011)
2 O'Neal et al. (2016)
