 |
悉尼2018年10月10日電 /美通社/ -- 專注于腫瘤治療的澳大利亞生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 宣布，該公司卵巢癌治療藥 Cantrixil 一期研究中 Part A 劑量遞增階段的臨床試驗(yàn)工作已經(jīng)順利完成。
經(jīng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)討論后，該研究確定較大耐受劑量 (MTD) 為5 mg/kg（每公斤5毫克），預(yù)計(jì)這一劑量將用于隨后的臨床研究。臨床前數(shù)據(jù)表明，該劑量應(yīng)足以檢測(cè)出 Cantrixil 的潛在治療效果。
該研究現(xiàn)在將進(jìn)入 Part B 劑量擴(kuò)展隊(duì)列的試驗(yàn)階段，旨在找出初步療效證據(jù)。Part B 將額外招募12名患者，預(yù)計(jì)所有患者將接受較大耐受劑量5 mg/kg的治療。該公司計(jì)劃2019年完成 Part B 階段的工作。
Kazia 首席執(zhí)行官詹姆斯-加納 (James Garner) 博士評(píng)論說：“我們?yōu)?Cantrixil 研究取得的進(jìn)展感到高興。任何處于開發(fā)階段的藥物首先要關(guān)注安全性，而我們?cè)谶@項(xiàng)試驗(yàn)的 Part A 階段中，確定的 Cantrixil 劑量已經(jīng)接近我們想要達(dá)到的范圍上限，這一結(jié)果令我們相當(dāng)鼓舞。該研究現(xiàn)在將立即進(jìn)入 Part B 階段，在2018年6月公布的初步數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，這一部分將提供關(guān)于 Cantrixil 潛在療效的重要見解。我們要衷心感謝幫助該研究取得重要進(jìn)展的臨床醫(yī)生和患者，期待在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候能取得進(jìn)一步的進(jìn)展。”
迄今為止，已有14名患者參加了 Cantrixil 一期研究，所有卵巢癌患者之前至少經(jīng)歷過兩種治療方案失敗的情況，其中11名患者已經(jīng)符合接受 Cantrixil 治療的條件。Cantrixil 最常見的副作用是腹痛，疲勞和嘔吐。目前有幾名患者仍在使用該研究藥物，因此尚沒有進(jìn)一步的中期臨床療效數(shù)據(jù)。該公司正在計(jì)劃和參與研究的臨床醫(yī)生一起發(fā)布新的安全性和療效數(shù)據(jù)，并期待在不久的將來，在相關(guān)的學(xué)術(shù)論壇或出版物上分享全面的分析。
Kazia Therapeutics Limited 簡(jiǎn)介
Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 總部位于澳大利亞悉尼，是一家專注于腫瘤治療的創(chuàng)新生物科技公司。該公司的研發(fā)管線包含兩種臨床階段的候選開發(fā)藥物，目前正在為一系列腫瘤適應(yīng)癥開發(fā)療法。
該公司的先導(dǎo)項(xiàng)目GDC-0084是一種 PI3K / AKT / mTOR 信號(hào)通路小分子抑制劑，用于治療最為常見和侵襲性較強(qiáng)的成人原發(fā)性腦瘤 -- 多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤。Kazia 在2016年末從基因泰克公司 (Genentech) 那里獲得關(guān)于 GDC-0084 的開發(fā)授權(quán)，GDC-0084 在2018年3月進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2019年年初對(duì)外公布。2018年2月，GDC-0084 獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 成膠質(zhì)細(xì)胞瘤孤兒藥的資格認(rèn)定。
TRX-E-002-1 (Cantrixil) 是一種第三代苯并吡喃分子，擁有對(duì)抗癌癥干細(xì)胞的活性，目前正在為治療卵巢癌進(jìn)行開發(fā)。TRX-E-002-1 目前在澳大利亞和美國(guó)進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。初步數(shù)據(jù)已于2018年6月公布，相關(guān)研究仍在進(jìn)行。2015年4月，Cantrixil 獲得 FDA 卵巢癌孤兒藥的資格認(rèn)定。
